結腸直腸肝転移患者の解剖学的切除
2023年1月4日 更新者：Xu jianmin、Fudan University
結腸直腸肝転移 (CRLM) に対する肝臓切除の種類 (解剖学的切除、AR または非解剖学的切除、NAR) は議論の対象です。
腫瘍の攻撃的な生物学的挙動に関連するいくつかの特定の予後因子が見落とされているため、議論は続く可能性があります。
私たちの研究の目的は、結腸直腸肝転移の解剖学的切除からより多くの恩恵を受ける患者の特徴を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
CRLM の肝切除を受けた 729 人の患者が、2012 年 6 月と 2019 年 5 月から遡及的に収集されました。
AR と NAR の間の治療効果は、完全なサブグループ分析で比較されました。
腫瘍の無再発生存率 (RFS) は、層別ログランク検定によって評価され、Kaplan-Meier および Cox 比例ハザード法を使用して要約されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
729
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、前向きに収集された結腸直腸癌データベースに基づく後ろ向きコホート研究でした。
2012 年 6 月から 2019 年 5 月の間に上海の中山医院で CRLM の根治目的の肝切除を受け、KRAS/NRAS/BRAF の状態に関するデータが入手可能なすべての成人患者が対象となりました。
説明
包含基準:
(1)18～79歳;(2)組織学的に証明された結腸直腸腺癌;
除外基準:
(1) 腫瘍の組織型は腺癌とは呼ばれなかった。 (2) 腹膜転移; (3) 肝転移の数 > 3; (4) 解剖学的および非解剖学的切除を同時に行う。 (5) R2切除; (6) 以前の肝切除歴。 (7) 不完全なデータ。 残りの患者は、AR を受ける患者と NAR を受ける患者の 2 つのグループに分けられました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
解剖学的切除グループ
解剖学的切除は、二分節切除術、右半肝切除術、左半肝切除術、拡張右半肝切除術、拡張左半肝切除術、単一区域切除術、尾状葉切除術、またはこれらの組み合わせを含む、我々の研究における1つ以上の完全な肝セグメントの切除として定義されました。
|
Couinaud システムによる肝臓の分節解剖学に基づいて、AR は、本研究における 1 つ以上の完全な肝セグメントの切除として定義されました。葉切除、またはこれらの組み合わせ。
ウェッジ切除として知られるNARは、肝臓の解剖学的構造に関係なく、正常な実質のマージンを伴う腫瘍の切除として定義されました。
|
|
非解剖学的切除群
ウェッジ切除として知られる非解剖学的切除は、肝臓の解剖学的構造に関係なく、正常な柔組織のマージンを伴う腫瘍の切除として定義されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RFS
時間枠：2012.6.1～2022.6.1
|
患者が肝切除を受けてからの無再発生存
|
2012.6.1～2022.6.1
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OS
時間枠：2012.6.1～2022.6.1
|
肝切除を受けた患者からの全生存期間
|
2012.6.1～2022.6.1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月4日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
解剖学的切除の臨床試験
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaわからないCOVID-19（新型コロナウイルス感染症） | 重度の肺炎クロアチア