Anatomische resectie bij patiënten met colorectale levermetastasen
4 januari 2023 bijgewerkt door: Xu jianmin, Fudan University
Het type leverresectie (anatomische resectie, AR of niet-anatomische resectie, NAR) voor colorectale levermetastasen (CRLM) is onderwerp van discussie.
Het debat kan aanhouden omdat sommige bepaalde prognostische factoren, geassocieerd met agressief biologisch gedrag van tumoren, over het hoofd zijn gezien.
Het doel van onze studie was om de kenmerken te onderzoeken van patiënten die meer baat zouden hebben bij anatomische resectie voor colorectale levermetastasen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
729 patiënten die leverresectie van CRLM ondergingen, werden retrospectief verzameld van juni 2012 en mei 2019.
Behandelingseffecten tussen AR en NAR werden vergeleken in volledige subgroepanalyses.
Tumorterugvalvrije overleving (RFS) werd geëvalueerd door een gestratificeerde log-rank-test en samengevat met behulp van de Kaplan-Meier- en Cox-methoden voor proportionele risico's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
729
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie was een retrospectieve cohortstudie op basis van onze prospectief verzamelde database met colorectale kanker.
Alle volwassen patiënten die tussen juni 2012 en mei 2019 een curatieve leverresectie voor CRLM ondergingen in het Zhongshan Hospital in Shanghai en over beschikbare gegevens over de KRAS/NRAS/BRAF-status beschikten, kwamen in aanmerking voor opname.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Leeftijd 18-79 jaar; (2) Histologisch bewezen colorectaal adenocarcinoom;
Uitsluitingscriteria:
(1) het histologische type tumor werd geen adenocarcinoom genoemd; (2) peritoneale metastase; (3) aantal levermetastasen >3; (4) gelijktijdige anatomische en niet-anatomische resecties; (5) R2-resectie; (6) geschiedenis van eerdere hepatectomie; (7) onvolledige gegevens. De overige patiënten werden verdeeld in 2 groepen: patiënten die een AR ondergingen en patiënten die een NAR ondergingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
anatomische resectiegroep
Anatomische resectie werd in ons onderzoek gedefinieerd als resectie van 1 of meer complete leversegmenten, waaronder bisegmentectomie, rechter hemihepatectomie, linker hemihepatectomie, uitgebreide rechter hemihepatectomie, uitgebreide linker hemihepatectomie, enkele segmentectomie, caudate lobectomie of een combinatie hiervan.
|
Gebaseerd op de segmentale anatomie van de lever volgens het Couinaud-systeem, werd AR gedefinieerd als resectie van 1 of meer complete leversegmenten in onze studie, waaronder bisegmentectomie, rechter hemihepatectomie, linker hemihepatectomie, verlengde rechter hemihepatectomie, verlengde linker hemihepatectomie, enkele segmentectomie, caudate lobectomie, of een combinatie hiervan.
NAR, bekend als wigresectie, werd gedefinieerd als resectie van de tumor met een marge van normaal parenchym zonder rekening te houden met de anatomie van de lever.
|
|
niet-anatomische resectiegroep
Niet-anatomische resectie, bekend als wigresectie, werd gedefinieerd als resectie van de tumor met een marge van normaal parenchym zonder rekening te houden met de anatomie van de lever.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RFS
Tijdsspanne: 2012.6.1-2022.6.1
|
Terugvalvrije overleving sinds patiënten leverresectie ondergaan
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: 2012.6.1-2022.6.1
|
Totale overleving sinds patiënten leverresectie ondergaan
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARCRLM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .