结直肠癌肝转移患者的解剖切除
2023年1月4日 更新者：Xu jianmin、Fudan University
结直肠癌肝转移 (CRLM) 的肝切除类型（解剖切除，AR 或非解剖切除，NAR）存在争议。
争论可能会持续下去，因为某些与肿瘤侵袭性生物学行为相关的预后因素被忽视了。
我们研究的目的是调查结直肠癌肝转移解剖切除术中获益更多的患者的特征。
研究概览
详细说明
回顾性收集2012年6月至2019年5月行CRLM肝切除术的729例患者。
在完整的亚组分析中比较了 AR 和 NAR 之间的治疗效果。
肿瘤无复发生存期 (RFS) 通过分层对数秩检验进行评估，并使用 Kaplan-Meier 和 Cox 比例风险方法进行总结。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
729
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究是一项基于我们前瞻性收集的结直肠癌数据库的回顾性队列研究。
2012 年 6 月至 2019 年 5 月期间在上海中山医院接受根治性 CRLM 肝切除术且具有 KRAS/NRAS/BRAF 状态数据的所有成年患者均符合纳入条件。
描述
纳入标准：
(1)年龄18-79岁；(2)经组织学证实的结直肠腺癌；
排除标准：
(1)肿瘤的组织学类型不属于腺癌； (2)腹膜转移； (3)肝转移个数>3个； (4) 同时进行解剖和非解剖切除； (5) R2切除； (6)既往肝切除史； (7) 资料不全。 其余患者分为两组：接受 AR 的患者和接受 NAR 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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解剖切除组
在我们的研究中，解剖切除被定义为切除 1 个或多个完整肝段，包括双肝段切除术、右半肝切除术、左半肝切除术、扩大的右半肝切除术、扩大的左半肝切除术、单段切除术、尾状叶切除术或这些的组合。
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根据 Couinaud 系统对肝脏的分段解剖，AR 被定义为在我们的研究中切除 1 个或多个完整的肝段，包括双肝段切除术、右半肝切除术、左半肝切除术、扩大的右半肝切除术、扩大的左半肝切除术、单肝段切除术、尾状核切除术肺叶切除术，或这些的组合。
NAR，称为楔形切除术，被定义为不考虑肝脏解剖结构而切除具有正常实质边缘的肿瘤。
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非解剖切除组
称为楔形切除术的非解剖性切除术被定义为在不考虑肝脏解剖结构的情况下切除具有正常实质边缘的肿瘤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射频服务
大体时间：2012.6.1-2022.6.1
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患者接受肝切除后的无复发生存期
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2012.6.1-2022.6.1
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作系统
大体时间：2012.6.1-2022.6.1
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患者接受肝切除后的总生存期
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2012.6.1-2022.6.1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月4日
首次发布 (估计)
2023年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月4日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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