Resekcja anatomiczna u pacjentów z przerzutami do wątroby jelita grubego
4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Xu jianmin, Fudan University
Rodzaj resekcji wątroby (resekcja anatomiczna, AR lub resekcja nieanatomiczna, NAR) w przypadku przerzutów do wątroby jelita grubego (CRLM) jest przedmiotem dyskusji.
Dyskusja może trwać, ponieważ przeoczono niektóre czynniki prognostyczne związane z agresywnym biologicznym zachowaniem guza.
Celem naszego badania było zbadanie charakterystyki pacjentów, którzy odnieśli większe korzyści z anatomicznej resekcji przerzutów do wątroby jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie zebrano 729 pacjentów, którzy przeszli resekcję wątroby z CRLM od czerwca 2012 do maja 2019.
Efekty leczenia AR i NAR porównano w pełnych analizach podgrup.
Czas przeżycia bez nawrotu guza (RFS) oceniano za pomocą stratyfikowanego testu log-rank i podsumowano za pomocą metod proporcjonalnego hazardu Kaplana-Meiera i Coxa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
729
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie było retrospektywnym badaniem kohortowym opartym na naszej prospektywnie zebranej bazie danych dotyczącej raka jelita grubego.
Wszyscy dorośli pacjenci, którzy przeszli resekcję wątroby z zamiarem wyleczenia z powodu CRLM między czerwcem 2012 r. a majem 2019 r. w szpitalu Zhongshan w Szanghaju i mieli dostępne dane dotyczące statusu KRAS/NRAS/BRAF, kwalifikowali się do włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Wiek 18-79 lat; (2) Potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego;
Kryteria wyłączenia:
(1) typ histologiczny nowotworu nie był nazywany gruczolakorakiem; (2) przerzuty do otrzewnej; (3) liczba przerzutów do wątroby >3; (4) równoczesne resekcje anatomiczne i nieanatomiczne; (5) resekcja R2; (6) historia wcześniejszej hepatektomii; (7) niepełne dane. Pozostałych pacjentów podzielono na 2 grupy: pacjentów poddawanych AR i pacjentów poddawanych NAR.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zespół resekcji anatomicznej
Resekcja anatomiczna została zdefiniowana jako resekcja 1 lub więcej kompletnych segmentów wątroby w naszym badaniu, w tym bisegmentektomia, hemihepatektomia prawa, hemihepatektomia lewa, rozszerzona hemihepatektomia prawa, rozszerzona hemihepatektomia lewej wątroby, wycięcie pojedynczego segmentu, lobektomia ogoniasta lub ich kombinacja.
|
W oparciu o anatomię segmentową wątroby według systemu Couinauda, AR zdefiniowano w naszym badaniu jako resekcję 1 lub więcej kompletnych segmentów wątroby, w tym bisegmentektomię, hemihepatektomię prawą, hemihepatektomię lewą, poszerzoną hemihepatektomię prawą, hemihepatektomię rozszerzoną lewą, pojedynczą segmentektomię, hemihepatektomię ogoniastą. lobektomia lub ich kombinacja.
NAR, znana jako resekcja klinowa, została zdefiniowana jako resekcja guza z marginesem prawidłowego miąższu bez uwzględnienia anatomii wątroby.
|
|
nieanatomiczna grupa resekcji
Resekcja nieanatomiczna, znana jako resekcja klinowa, została zdefiniowana jako resekcja guza z marginesem prawidłowego miąższu bez uwzględnienia anatomii wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RFS
Ramy czasowe: 2012.6.1-2022.6.1
|
Przeżycie bez nawrotów od pacjentów poddawanych resekcji wątroby
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: 2012.6.1-2022.6.1
|
Całkowite przeżycie od pacjentów poddawanych resekcji wątroby
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARCRLM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .