Ressecção Anatômica em Pacientes com Metástase Hepática Colorretal
4 de janeiro de 2023 atualizado por: Xu jianmin, Fudan University
O tipo de ressecção hepática (ressecção anatômica, AR ou ressecção não anatômica, NAR) para metástases hepáticas colorretais (CRLM) está sujeito a debate.
O debate pode persistir porque alguns fatores prognósticos, associados ao comportamento biológico agressivo do tumor, têm sido negligenciados.
O objetivo do nosso estudo foi investigar as características dos pacientes que se beneficiariam mais com a ressecção anatômica para metástases hepáticas colorretais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
729 pacientes submetidos à ressecção hepática de CRLM foram coletados retrospectivamente entre junho de 2012 e maio de 2019.
Os efeitos do tratamento entre AR e NAR foram comparados em análises completas de subgrupos.
A sobrevida livre de recidiva tumoral (RFS) foi avaliada por um teste log-rank estratificado e resumido com o uso dos métodos de riscos proporcionais de Kaplan-Meier e Cox.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
729
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo foi um estudo de coorte retrospectivo baseado em nosso banco de dados de câncer colorretal coletado prospectivamente.
Todos os pacientes adultos submetidos à ressecção hepática com intenção curativa para CRLM entre junho de 2012 e maio de 2019 no Hospital Zhongshan em Xangai e tinham dados disponíveis sobre o status KRAS/NRAS/BRAF foram elegíveis para inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Idade 18-79 anos; (2) Adenocarcinoma colorretal comprovado histologicamente;
Critério de exclusão:
(1) o tipo histológico do tumor não foi denominado adenocarcinoma; (2) metástase peritoneal; (3) número de metástases hepáticas >3; (4) ressecções anatômicas e não anatômicas simultâneas; (5) ressecção R2; (6) história de hepatectomia prévia; (7) dados incompletos. O restante dos pacientes foi dividido em 2 grupos: pacientes submetidos a RA e pacientes submetidos a NAR.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de ressecção anatômica
A ressecção anatômica foi definida como a ressecção de 1 ou mais segmentos hepáticos completos em nosso estudo, incluindo bisegmentectomia, hemihepatectomia direita, hemihepatectomia esquerda, hemihepatectomia direita estendida, hemihepatectomia esquerda estendida, segmentectomia única, lobectomia caudada ou uma combinação destes.
|
Com base na anatomia segmentar do fígado de acordo com o sistema de Couinaud, AR foi definida como ressecção de 1 ou mais segmentos hepáticos completos em nosso estudo, incluindo bissegmentectomia, hemihepatectomia direita, hemihepatectomia esquerda, hemihepatectomia direita estendida, hemihepatectomia esquerda estendida, segmentectomia única, caudado lobectomia, ou uma combinação destes.
A NAR, conhecida como ressecção em cunha, foi definida como a ressecção do tumor com margem de parênquima normal sem levar em conta a anatomia hepática.
|
|
grupo de ressecção não anatômica
A ressecção não anatômica, conhecida como ressecção em cunha, foi definida como a ressecção do tumor com uma margem de parênquima normal sem considerar a anatomia hepática.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RFS
Prazo: 2012.6.1-2022.6.1
|
Sobrevida livre de recidiva desde pacientes submetidos à ressecção hepática
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SO
Prazo: 2012.6.1-2022.6.1
|
Sobrevida global desde pacientes submetidos à ressecção hepática
|
2012.6.1-2022.6.1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARCRLM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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