- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05677698
Symptomy menopauzy a aromaterapie
Účinek aromaterapie s masáží Příznaky menopauzy, štěstí, klid a úzkost ve stáří
Aromaterapie je „vysoce destilované byliny destilované za účelem využití jejich terapeutických vlastností“.
je věda o používání koncentrovaných esenciálních olejů nebo esencí". Éterické oleje nebo esence se získávají z různých částí rostlin (kořen, listy, květy, kůra, ovoce) a používají se terapeuticky pro fyzickou a psychickou pohodu. Skutečnost, že aromaterapie je neinvazivní procedura a její snadné použití umožňuje široké využití aromaterapie. Aromatické oleje lze aplikovat čtyřmi základními způsoby. Patří mezi ně topické (poklepáním, obklady nebo koupele), vnitřní (ústní voda, vaginální nebo anální čípky), perorální (s kapslemi nebo rekonstitucí v medu, alkoholu nebo ředidle) a inhalační (přímé nebo nepřímé, s párou nebo bez ní). inhalace). ). Esenciální oleje, které mohou být aplikovány různými způsoby, se mohou přímo dostat do neokortexové části mozku prostřednictvím spojení vedoucích z limbického systému do hypotalamu prostřednictvím vůně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V důsledku působení aromatických olejů na centrální nervový systém dochází k relaxačním, sedativním nebo stimulačním účinkům a tok informací se dostává do mozku se stimulací centrálního nervového systému.
Díky tomu se přeruší energetická blokáda v těle a v důsledku toho se uvolní energie. Vyváženým rozložením toku energie do příslušných orgánů je podporován proces hojení a nastává fyzická i duševní pohoda. Aromaterapie se používá v mnoha oblastech zdraví i zdraví žen. Menopauza je proces, při kterém dochází k fyziologickým, psychickým a hormonálním změnám v životě všech žen. Světová zdravotnická organizace definuje menopauzu jako „trvalé zastavení menstruace se ztrátou ovariální aktivity“. Kromě fyzických příznaků, jako jsou návaly horka, pocení, bolesti hlavy, nízké libido, únava, poruchy spánku, bušení srdce, které se objevují v důsledku poklesu sekrece hormonů estrogenu a progesteronu a jeho ukončení v průběhu času, se objevují psychické příznaky, jako je úzkost, často se vyskytují deprese a poruchy nálady. Vzhledem k nárůstu počtu žen v období menopauzy ve světě je důležité snížit potíže v menopauze a zlepšit zdraví žen. Studie ukázaly, že aromaterapie je doplňková metoda používaná v široké škále situací ke snížení fyziologických a psychologických problémů. příznaky . Uvádí se , že u žen , které v období menopauzy cítí levandulové aroma , se symptomy menopauzy snižují . Je důležité, aby se symptomy pozorované během menopauzy, která je důležitou součástí života ženy, snížily a ženy mohly tento proces strávit pohodlněji. Zatímco věk v menopauze se celosvětově pohybuje v rozmezí 50-51 let, u nás se udává věk menopauzy mezi 47.-49. Z tohoto pohledu stráví ženy v období menopauzy a po ní asi jednu třetinu svého života. Trend směrem k tradiční a doplňkové medicíně se u nás den ode dne zvyšuje. Kromě toho, že aromaterapie je ve světě rozšířená, však u nás nejsou aromaterapeutické praktiky běžné. Ředěné a k okamžitému použití připravené formy aromatických olejů jsou nejen k dostání v lékárnách a bylinkářstvích, ale také metodou, na kterou jsou lidé zvědaví a chtějí ji používat. Skutečnost, že náklady na aromatické oleje připravené k použití jsou levnější než léky a jsou snadno dostupné, poskytne ženám možnost léčby ve světle nových důkazů v souladu s provedením studie. Ve studiích v literatuře se uvádí, že levandulový, růžový, pelargónový a citrusový olej jsou ženám v období menopauzy masírovány a poskytují psychickou i fyzickou relaxaci. Proto v naší studii použití mátového a citronového oleje ke snížení příznaků menopauzálních žen a zvýšení jejich psychosociální pohody. se plánuje. Olej z máty peprné (Mentha Piperita) má analgetický, posilující imunitní systém, antispasmodický, antipyretický, proti nevolnosti a zvracení, anestetikum, napomáhá koncentraci, zvyšuje sebevědomí a kreativní myšlenky, a citronový (citrusový) olej je analgetický, posilující imunitu, antipyretikum. Má se za to, že může pomoci zmírnit psychické a fyziologické potíže žen v období menopauzy díky svým vlastnostem, jako je pomoc při zácpě, snížení nevolnosti a zvracení, zvýšení kvality spánku, zmírnění stresu a antidepresivum. Z tohoto důvodu se v naší studii plánuje použití mátového a citronového oleje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pociťování alespoň 1 z menopauzálních příznaků (sebehodnocení),
- Žádné respirační onemocnění, jako je astma, bronchitida (vlastní hlášení),
- Není alergický na použité oleje (vlastní hlášení),
Kritéria vyloučení:
- netrpí potížemi v menopauze,
- Ti, kteří se nechtějí výzkumu zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mátový olej
Mátový olej má vliv na příznaky menopauzy
|
mátový olej s masáží
|
Experimentální: Citronový olej
Citronový olej má vliv na příznaky menopauzy.
|
Citronový olej s masáží
|
Komparátor placeba: mandlový olej
Mandlový olej má vliv na příznaky menopauzy.
|
Masáž mandlovým olejem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála hodnocení příznaků menopauzy
Časové okno: 1 rok
|
Původní název škály je Menopause Rating Scale (MRS).
Škálu hodnocení symptomů menopauzy (MSDS) vyvinuli Schneider et al. (2002) k měření závažnosti symptomů menopauzy.
Do turečtiny ji upravil Gürkan (2005).
Škála hodnocení příznaků menopauzy (MSDS) se skládá z 11 položek.
Jedná se o stupnici typu Likert a každá položka má možnosti jako "Žádné (0)", "Mírné (1)", "Střední (2)", "Závažné (3)" a "Velmi závažné (4)" .
Celkové skóre stupnice se vypočítává výpočtem skóre daného pro každou položku.
Ze škály lze získat minimálně 0 bodů a maximálně 44 bodů.
Nárůst celkového skóre získaného ze škály ukazuje na zvýšení závažnosti stížností.
Koeficient Cronbach Alpha škály je 0,84.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krátká forma Oxfordské stupnice štěstí
Časové okno: 1 rok
|
Poprvé jej vyvinuli Argyle, Martin a Crossland (1989) v 29 položkách.
Později vznikla krátká forma její revizí Hillsem a Argylem (2002).
Tureckou adaptaci stupnice provedli Doğan a Çötok (2011).
Škála je pětibodová škála Likertova typu (1 – rozhodně nesouhlasím, 5 – zcela souhlasím) sebehodnotící škála sestávající ze 7 položek.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 7 a nejvyšší skóre je 35.
Vyšší skóre znamenalo větší štěstí.
|
1 rok
|
Mírová stupnice
Časové okno: 1 rok
|
Jedná se o jednorozměrnou, 8položkovou, pětibodovou stupnici typu Liket, kterou vyvinuli Demirci a Ekşi (2017).
Jako výsledek exploratorní faktorové analýzy provedené pro konstruktovou validitu škály bylo zjištěno, že má jednorozměrnou strukturu skládající se z 8 položek s vlastní hodnotou 3,226, což vysvětluje 40,328 % celkového rozptylu.
Faktor položky zatížení váhy je mezi 0,55 a 0,71
|
1 rok
|
Stupnice úzkosti ze stárnutí
Časové okno: 1 rok
|
Původně vyvinutý Lasherem a Faulkenderem v roce 1993 k měření úrovně úzkosti vůči stárnutí, skládající se ze 4 subdimenzí a 20 otázek: „Strach ze starších“, „Strach ze ztráty související se stárnutím“, „Úzkost související s fyzickým vzhledem“ a „ Psychologické obavy ze stárnutí“.
Stupnice „Úzkost ze stárnutí (AAS)“ byla upravena do turečtiny pro použití u žen v menopauze.
Stupnice je typu 5-ti bodové Likertovy škály: "Rozhodně souhlasím", "Souhlasím", "Nerozhodnuto", "Nesouhlasím" a "Rozhodně nesouhlasím".
Po adaptaci na turečtinu se skóre, které lze získat ze škály sestávající z 16 otázek, pohybuje mezi 16-80.
Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že jednotlivci mají vysokou úzkost ze stárnutí.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Tanvisut R, Traisrisilp K, Tongsong T. Efficacy of aromatherapy for reducing pain during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2018 May;297(5):1145-1150. doi: 10.1007/s00404-018-4700-1. Epub 2018 Feb 3.
- Parry BL. Depressive history as a major predictor of postmenopausal depressive symptoms. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):763-764. doi: 10.1097/GME.0000000000002027. No abstract available.
- Lee J, Han Y, Cho HH, Kim MR. Sleep Disorders and Menopause. J Menopausal Med. 2019 Aug;25(2):83-87. doi: 10.6118/jmm.19192. Epub 2019 Aug 5. Erratum In: J Menopausal Med. 2019 Dec;25(3):172.
- Bansal R, Aggarwal N. Menopausal Hot Flashes: A Concise Review. J Midlife Health. 2019 Jan-Mar;10(1):6-13. doi: 10.4103/jmh.JMH_7_19.
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Kazemzadeh R, Nikjou R, Rostamnegad M, Norouzi H. Effect of lavender aromatherapy on menopause hot flushing: A crossover randomized clinical trial. J Chin Med Assoc. 2016 Sep;79(9):489-92. doi: 10.1016/j.jcma.2016.01.020. Epub 2016 Jul 4.
- Sanchez-Vidana DI, Ngai SP, He W, Chow JK, Lau BW, Tsang HW. The Effectiveness of Aromatherapy for Depressive Symptoms: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5869315. doi: 10.1155/2017/5869315. Epub 2017 Jan 4.
- Gurler M, Kizilirmak A, Baser M. The Effect of Aromatherapy on Sleep and Quality of Life in Menopausal Women with Sleeping Problems: A Non-Randomized, Placebo-Controlled Trial. Complement Med Res. 2020;27(6):421-430. doi: 10.1159/000507751. Epub 2020 Jun 9.
- El Khoudary SR, Greendale G, Crawford SL, Avis NE, Brooks MM, Thurston RC, Karvonen-Gutierrez C, Waetjen LE, Matthews K. The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN). Menopause. 2019 Oct;26(10):1213-1227. doi: 10.1097/GME.0000000000001424.
- Taşkın L, editör. Doğum ve kadın sağlığı hemşireliği. Genişletilmiş XIII. Baskı. Ankara: Akadmisyen Tıp Kitabevi; 2019. p. 671-687
- Gözüyeşil E, Başer M. 2016.'' Menopozal dönemde yaşanan vazomotor yakınmaların günlük yaşam aktiviteleri üzerine etkisi'', Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 19(4):1-8.
- Türkiye İstatistik Kurumu. İstatistiklerle kadın, 2019. Türkiye İstatistik Kurumu Haber Bülteni. Sayı: 33732 Yayın Tarihi: 06.03.2020 1-5.
- Es-Haghee S, Shabani F, Hawkins J, Zareian MA, Nejatbakhsh F, Qaraaty M, Tabarrai M. The Effects of Aromatherapy on Premenstrual Syndrome Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Dec 21;2020:6667078. doi: 10.1155/2020/6667078. eCollection 2020.
- Taavoni S, Darsareh F, Joolaee S, Haghani H. The effect of aromatherapy massage on the psychological symptoms of postmenopausal Iranian women. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):158-63. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.007. Epub 2013 Apr 16.
- Nikjou R, Kazemzadeh R, Asadzadeh F, Fathi R, Mostafazadeh F. The Effect of Lavender Aromatherapy on the Symptoms of Menopause. J Natl Med Assoc. 2018 Jun;110(3):265-269. doi: 10.1016/j.jnma.2017.06.010. Epub 2017 Aug 18.
- Hur MH, Yang YS, Lee MS. Aromatherapy massage affects menopausal symptoms in korean climacteric women: a pilot-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Sep;5(3):325-8. doi: 10.1093/ecam/nem027.
- Abbaspoor Z, Siahposh A, Javadifar N, Faal Siahkal S, Mohaghegh Z, Sharifipour F. The Effect of Citrus Aurantium Aroma on the Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Apr;10(2):86-95. doi: 10.30476/IJCBNM.2021.90322.1693.
- Darsareh F, Taavoni S, Joolaee S, Haghani H. Effect of aromatherapy massage on menopausal symptoms: a randomized placebo-controlled clinical trial. Menopause. 2012 Sep;19(9):995-9. doi: 10.1097/gme.0b013e318248ea16.
- Tsai J, Chung YC, Chen FP, Yeh ML. [Effect of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Heart Rate Variability, and Sleep Quality in Women]. Hu Li Za Zhi. 2020 Feb;67(1):44-54. doi: 10.6224/JN.202002_67(1).07. Chinese.
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karatayhfz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mátový olej
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
Galderma R&DDokončeno
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahDokončenoCovid19 | ImunodeficienceSaudská arábie
-
Danbury HospitalPrograde NutritionDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesDokončenoKognitivní úpadekSpojené státy