- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05677698
Menoupausala symtom och aromaterapi
Effekten av aromaterapi med massage menopausala symtom, lycka, frid och ångest i ålderdom
Aromaterapi är "högdestillerade örter destillerade för att dra nytta av deras terapeutiska egenskaper".
är vetenskapen om att använda koncentrerade eteriska oljor eller essenser. Eteriska oljor eller essenser erhålls från olika delar av växter (rot, blad, blommor, bark, frukt) och används terapeutiskt för fysiskt och psykiskt välbefinnande. Det faktum att aromaterapi är en icke-invasiv procedur och dess användarvänlighet möjliggör utbredd användning av aromaterapi. Aromatiska oljor kan appliceras på fyra grundläggande sätt. Dessa inkluderar topikala (kran, kompress eller bad), inre (munvatten, vaginalt eller analt suppositorium), oralt (med kapslar eller beredning i honung, alkohol eller spädningsmedel) och inandning (direkt eller indirekt, med eller utan ånga, inandning). ). Eteriska oljor, som kan appliceras på olika sätt, kan direkt nå neocortex-delen av hjärnan genom anslutningar som sträcker sig från det limbiska systemet till hypotalamus via doft.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som ett resultat av aromatiska oljors inverkan på det centrala nervsystemet uppstår avslappning, sedering eller stimulerande effekter och informationsflödet når hjärnan med stimulering av det centrala nervsystemet.
Tack vare detta bryts energiblockeringen i kroppen och som ett resultat frigörs energi. Med en balanserad fördelning av energiflödet till de relevanta organen stöds läkningsprocessen och fysiskt och psykiskt välbefinnande uppstår. Aromaterapi används inom många hälsoområden såväl som kvinnors hälsa. Klimakteriet är en process där fysiologiska, psykologiska och hormonella förändringar inträffar i alla kvinnors liv. Världshälsoorganisationen definierar klimakteriet som "permanent upphörande av menstruation med förlust av äggstocksaktivitet". Förutom fysiska symtom som värmevallningar, svettning, huvudvärk, låg libido, trötthet, sömnstörningar, hjärtklappning, som uppstår som ett resultat av minskad östrogen- och progesteronhormonutsöndring och dess slut över tid, psykologiska symtom som ångest, depression och humörstörningar förekommer ofta. På grund av det ökade antalet kvinnor i klimakteriet i världen är det viktigt att minska klimakteriebesvär och förbättra kvinnors hälsa. Studier har visat att aromaterapi är en kompletterande metod som används i en mängd olika situationer för att minska fysiologiska och psykologiska symtom. Det anges att klimakteriebesvär minskar hos kvinnor som luktar lavendelarom under klimakteriet. Det är viktigt att symtomen som ses under klimakteriet, som är en viktig del av en kvinnas liv, minskar och att kvinnor kan spendera denna process mer bekvämt. Medan åldern vid klimakteriet är i intervallet 50-51 år över hela världen, rapporteras det att åldern för klimakteriet i vårt land är mellan 47-49 år. Ur denna synvinkel tillbringar kvinnor ungefär en tredjedel av sitt liv under och efter klimakteriet. Trenden mot traditionell och komplementär medicin ökar dag för dag i vårt land. Men förutom den utbredda användningen av aromaterapi i världen, är aromaterapimetoder inte vanliga i vårt land. Utspädda och färdiga former av aromatiska oljor finns inte bara på apotek och örtläkare, utan också en metod som folk är nyfikna på och vill använda. Det faktum att kostnaden för bruksfärdiga aromatiska oljor är billigare än läkemedel och lättillgänglig kommer att ge kvinnor ett behandlingsalternativ i ljuset av nya bevis i linje med genomförandet av studien. I studier i litteraturen anges att lavendel-, ros-, geranium- och citrusoljor masseras till kvinnor i klimakteriet och ger mental och fysisk avslappning. Därför, i vår studie, användningen av pepparmynta och citronoljor för att minska symptomen hos kvinnor i klimakteriet och öka deras psykosociala välbefinnande. är planerad. Pepparmyntsolja (Mentha Piperita) har smärtstillande, immunförsvarsstärkande, kramplösande, febernedsättande, mot illamående och kräkningar, bedövningsmedel, hjälper koncentrationen, ökar självförtroendet och kreativa tankar, och citronolja (Citruscitron) är smärtstillande, immunförstärkande, febernedsättande. Man tror att det kan hjälpa till att lindra de psykologiska och fysiologiska besvären hos kvinnor i klimakteriet på grund av dess egenskaper som att hjälpa förstoppning, minska illamående och kräkningar, öka sömnkvaliteten, lindra stress och antidepressiva medel. Av denna anledning är det planerat att använda pepparmint- och citronoljor i vår studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplever minst ett av klimakteriebesvären (självrapportering),
- Ingen luftvägssjukdom som astma, bronkit (självrapportering),
- Ej allergisk mot oljorna som ska användas (självrapportering),
Exklusions kriterier:
- Att inte uppleva klimakteriebesvär,
- De som inte vill delta i forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pepparmintsolja
Pepparmyntsolja har effekt på klimakteriebesvär
|
pepparmyntsolja med massage
|
|
Experimentell: Citronolja
Citronolja har en effekt på klimakteriebesvär.
|
Citronolja med massage
|
|
Placebo-jämförare: Mandelolja
Mandelolja har effekt på klimakteriebesvär.
|
Mandelolja massage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingsskala för klimakteriesymptom
Tidsram: 1 år
|
Det ursprungliga namnet på vågen är Menopause Rating Scale (MRS).
Menopausal symptom rating scale (MSDS) utvecklades av Schneider et al. (2002) för att mäta svårighetsgraden av klimakteriebesvär.
Den anpassades till turkiska av Gürkan (2005).
Menopaus symptom assessment scale (MSDS) består av 11 poster.
Det är en skala av Likert-typ och varje objekt har alternativ som "Ingen (0)", "Lätt (1)", "Måttlig (2)", "Svår (3)" och "Mycket allvarlig (4)" .
Den totala poängen för skalan beräknas genom att beräkna poängen som ges för varje punkt.
Minst 0 poäng och högst 44 poäng kan erhållas från skalan.
Ökningen av totalpoängen från skalan indikerar ökningen av besvärens svårighetsgrad.
Cronbach Alpha-koefficienten på skalan är 0,84.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxford Happiness Scale Kortform
Tidsram: 1 år
|
Den utvecklades först av Argyle, Martin och Crossland (1989) i 29 artiklar.
Senare skapades den korta formen genom att revidera den av Hills och Argyle (2002).
Den turkiska anpassningen av skalan gjordes av Doğan och Çötok (2011).
Skalan är en femgradig Likert-typ (1-Håller inte med, 5-Håller helt med) självrapporteringsskala som består av 7 punkter.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 7 och den högsta poängen är 35.
Högre poäng tydde på högre lycka.
|
1 år
|
|
Fredsskalan
Tidsram: 1 år
|
Det är en endimensionell, 8-punkts, femgradig Liket-skala utvecklad av Demirci och Ekşi (2017).
Som ett resultat av den utforskande faktoranalysen som utfördes för skalans konstruktionsvaliditet, fann man att den hade en endimensionell struktur bestående av 8 poster med ett egenvärde på 3,226, vilket förklarar 40,328% av den totala variansen.
Skalans artikelfaktorbelastning är mellan 0,55 och 0,71
|
1 år
|
|
Åldrandeångestskala
Tidsram: 1 år
|
Ursprungligen utvecklad av Lasher och Faulkender 1993 för att mäta ångestnivåer mot åldrande, bestående av 4 underdimensioner och 20 frågor: "Fear of the Elderly", "Fear of Loss Related to Aging", "Angst relaterad till fysiskt utseende" och " Psykologisk oro för åldrande".
"The Anxiety about Aging (AAS)"-skalan anpassades till turkiska för användning hos kvinnor i klimakteriet.
Skalan är en 5-gradig Likert-skalatyp: "Instämmer starkt", "Instämmer", "Inte bestämt", "Håller inte med" och "Håller inte med".
Efter anpassningen till turkiska varierar poängen som kan erhållas från skalan bestående av 16 frågor mellan 16-80.
En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar att individer har hög åldringsångest.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Tanvisut R, Traisrisilp K, Tongsong T. Efficacy of aromatherapy for reducing pain during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2018 May;297(5):1145-1150. doi: 10.1007/s00404-018-4700-1. Epub 2018 Feb 3.
- Parry BL. Depressive history as a major predictor of postmenopausal depressive symptoms. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):763-764. doi: 10.1097/GME.0000000000002027. No abstract available.
- Lee J, Han Y, Cho HH, Kim MR. Sleep Disorders and Menopause. J Menopausal Med. 2019 Aug;25(2):83-87. doi: 10.6118/jmm.19192. Epub 2019 Aug 5. Erratum In: J Menopausal Med. 2019 Dec;25(3):172.
- Bansal R, Aggarwal N. Menopausal Hot Flashes: A Concise Review. J Midlife Health. 2019 Jan-Mar;10(1):6-13. doi: 10.4103/jmh.JMH_7_19.
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Kazemzadeh R, Nikjou R, Rostamnegad M, Norouzi H. Effect of lavender aromatherapy on menopause hot flushing: A crossover randomized clinical trial. J Chin Med Assoc. 2016 Sep;79(9):489-92. doi: 10.1016/j.jcma.2016.01.020. Epub 2016 Jul 4.
- Sanchez-Vidana DI, Ngai SP, He W, Chow JK, Lau BW, Tsang HW. The Effectiveness of Aromatherapy for Depressive Symptoms: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5869315. doi: 10.1155/2017/5869315. Epub 2017 Jan 4.
- Gurler M, Kizilirmak A, Baser M. The Effect of Aromatherapy on Sleep and Quality of Life in Menopausal Women with Sleeping Problems: A Non-Randomized, Placebo-Controlled Trial. Complement Med Res. 2020;27(6):421-430. doi: 10.1159/000507751. Epub 2020 Jun 9.
- El Khoudary SR, Greendale G, Crawford SL, Avis NE, Brooks MM, Thurston RC, Karvonen-Gutierrez C, Waetjen LE, Matthews K. The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN). Menopause. 2019 Oct;26(10):1213-1227. doi: 10.1097/GME.0000000000001424.
- Taşkın L, editör. Doğum ve kadın sağlığı hemşireliği. Genişletilmiş XIII. Baskı. Ankara: Akadmisyen Tıp Kitabevi; 2019. p. 671-687
- Gözüyeşil E, Başer M. 2016.'' Menopozal dönemde yaşanan vazomotor yakınmaların günlük yaşam aktiviteleri üzerine etkisi'', Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 19(4):1-8.
- Türkiye İstatistik Kurumu. İstatistiklerle kadın, 2019. Türkiye İstatistik Kurumu Haber Bülteni. Sayı: 33732 Yayın Tarihi: 06.03.2020 1-5.
- Es-Haghee S, Shabani F, Hawkins J, Zareian MA, Nejatbakhsh F, Qaraaty M, Tabarrai M. The Effects of Aromatherapy on Premenstrual Syndrome Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Dec 21;2020:6667078. doi: 10.1155/2020/6667078. eCollection 2020.
- Taavoni S, Darsareh F, Joolaee S, Haghani H. The effect of aromatherapy massage on the psychological symptoms of postmenopausal Iranian women. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):158-63. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.007. Epub 2013 Apr 16.
- Nikjou R, Kazemzadeh R, Asadzadeh F, Fathi R, Mostafazadeh F. The Effect of Lavender Aromatherapy on the Symptoms of Menopause. J Natl Med Assoc. 2018 Jun;110(3):265-269. doi: 10.1016/j.jnma.2017.06.010. Epub 2017 Aug 18.
- Hur MH, Yang YS, Lee MS. Aromatherapy massage affects menopausal symptoms in korean climacteric women: a pilot-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Sep;5(3):325-8. doi: 10.1093/ecam/nem027.
- Abbaspoor Z, Siahposh A, Javadifar N, Faal Siahkal S, Mohaghegh Z, Sharifipour F. The Effect of Citrus Aurantium Aroma on the Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Apr;10(2):86-95. doi: 10.30476/IJCBNM.2021.90322.1693.
- Darsareh F, Taavoni S, Joolaee S, Haghani H. Effect of aromatherapy massage on menopausal symptoms: a randomized placebo-controlled clinical trial. Menopause. 2012 Sep;19(9):995-9. doi: 10.1097/gme.0b013e318248ea16.
- Tsai J, Chung YC, Chen FP, Yeh ML. [Effect of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Heart Rate Variability, and Sleep Quality in Women]. Hu Li Za Zhi. 2020 Feb;67(1):44-54. doi: 10.6224/JN.202002_67(1).07. Chinese.
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Karatayhfz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .