- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05677698
Wechseljahrsbeschwerden und Aromatherapie
Die Wirkung der Aromatherapie mit Massage Wechseljahrsbeschwerden, Glück, Frieden und Angst im Alter
Aromatherapie ist "hochdestillierte Kräuter, die destilliert werden, um ihre therapeutischen Eigenschaften zu nutzen".
ist die Wissenschaft der Anwendung konzentrierter ätherischer Öle oder Essenzen. Ätherische Öle oder Essenzen werden aus verschiedenen Pflanzenteilen (Wurzel, Blätter, Blüten, Rinde, Frucht) gewonnen und therapeutisch für das körperliche und seelische Wohlbefinden eingesetzt. Die Tatsache, dass die Aromatherapie ein nicht-invasives Verfahren ist, und ihre einfache Anwendung ermöglichen eine weit verbreitete Anwendung der Aromatherapie. Aromaöle können auf vier grundlegende Arten angewendet werden. Dazu gehören topische (Klopfen, Kompresse oder Bad), interne (Mundwasser, Vaginal- oder Analzäpfchen), orale (mit Kapseln oder Rekonstitution in Honig, Alkohol oder Verdünnungsmittel) und Inhalation (direkt oder indirekt, mit oder ohne Dampf, Inhalation). ). Ätherische Öle, die auf verschiedene Weise angewendet werden können, können über Verbindungen, die vom limbischen System über den Duft bis zum Hypothalamus reichen, direkt in den Neocortex-Teil des Gehirns gelangen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch die Wirkung von Aromaölen auf das Zentralnervensystem treten entspannende, beruhigende oder stimulierende Wirkungen auf und der Informationsfluss erreicht mit der Stimulation des Zentralnervensystems das Gehirn.
Dadurch wird die Energieblockade im Körper gelöst und dadurch Energie freigesetzt. Durch die ausgewogene Verteilung des Energieflusses auf die relevanten Organe wird der Heilungsprozess unterstützt und körperliches und seelisches Wohlbefinden stellt sich ein. Aromatherapie wird in vielen Gesundheitsbereichen sowie in der Frauengesundheit eingesetzt. Die Menopause ist ein Prozess, bei dem im Leben aller Frauen physiologische, psychische und hormonelle Veränderungen auftreten. Die Weltgesundheitsorganisation definiert die Wechseljahre als „das dauerhafte Ausbleiben der Menstruation mit Verlust der Eierstockaktivität“. Neben körperlichen Symptomen wie Hitzewallungen, Schwitzen, Kopfschmerzen, verminderter Libido, Müdigkeit, Schlafstörungen, Herzrasen, die als Folge der nachlassenden Östrogen- und Progesteronhormonausschüttung und deren Ende im Laufe der Zeit auftreten, können auch psychische Symptome wie Angstzustände, Depressionen und Stimmungsstörungen sind häufig anzutreffen. Aufgrund der weltweit steigenden Anzahl von Frauen in den Wechseljahren ist es wichtig, Wechseljahresbeschwerden zu reduzieren und die Gesundheit von Frauen zu verbessern Symptome . Es wird festgestellt, dass die Symptome der Menopause bei Frauen abnehmen, die während der Menopause Lavendelaroma riechen. Es ist wichtig, dass die Symptome während der Menopause, die ein wichtiger Teil des Lebens einer Frau ist, reduziert werden und dass Frauen diesen Prozess angenehmer verbringen können. Während das Alter in den Wechseljahren weltweit im Bereich von 50 bis 51 Jahren liegt, wird berichtet, dass das Alter der Wechseljahre in unserem Land zwischen 47 und 49 Jahren liegt. Aus dieser Sicht verbringen Frauen etwa ein Drittel ihres Lebens in und nach den Wechseljahren. Der Trend zur traditionellen und komplementären Medizin nimmt in unserem Land von Tag zu Tag zu. Neben der weit verbreiteten Anwendung der Aromatherapie in der Welt sind Aromatherapiepraktiken in unserem Land jedoch nicht üblich. Verdünnte und gebrauchsfertige Formen von Aromaölen sind nicht nur in Apotheken und Kräuterkundigen erhältlich, sondern auch eine Methode, auf die Menschen neugierig sind und die sie anwenden möchten. Die Tatsache, dass die Kosten für gebrauchsfertige Aromaöle billiger als Medikamente und leicht zugänglich sind, wird Frauen angesichts neuer Erkenntnisse im Einklang mit der Durchführung der Studie eine Behandlungsoption bieten. In Studien in der Literatur wird angegeben, dass Lavendel-, Rosen-, Geranien- und Zitrusöle Frauen in den Wechseljahren einmassiert werden und für geistige und körperliche Entspannung sorgen. Daher wurde in unserer Studie die Verwendung von Pfefferminz- und Zitronenöl zur Verringerung der Symptome von Frauen in den Wechseljahren und zur Steigerung ihres psychosozialen Wohlbefindens empfohlen. ist geplant. Pfefferminzöl (Mentha Piperita) wirkt schmerzstillend, immunstärkend, krampflösend, fiebersenkend, gegen Übelkeit und Erbrechen, betäubend, hilft bei der Konzentration, steigert das Selbstvertrauen und kreative Gedanken, und Zitronenöl (Citrus Lemon) ist schmerzlindernd, immunstärkend, fiebersenkend. Es wird angenommen, dass es helfen kann, die psychologischen und physiologischen Beschwerden von Frauen in der Menopause aufgrund seiner Eigenschaften wie Verstopfung zu lindern, Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren, die Schlafqualität zu verbessern, Stress abzubauen und als Antidepressivum zu wirken. Aus diesem Grund ist geplant, in unserer Studie Pfefferminz- und Zitronenöle zu verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42000
- KTO Karatay University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auftreten von mindestens 1 der Wechseljahrsbeschwerden (Selbstbericht),
- Keine Atemwegserkrankungen wie Asthma, Bronchitis (Selbstangabe),
- Nicht allergisch auf die zu verwendenden Öle (Selbstauskunft),
Ausschlusskriterien:
- keine Beschwerden in den Wechseljahren haben,
- Diejenigen, die nicht an der Forschung teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pfefferminz Öl
Pfefferminzöl hat eine Wirkung auf Wechseljahrsbeschwerden
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Pfefferminzöl mit Massage
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Experimental: Zitronenöl
Zitronenöl wirkt sich auf Wechseljahrsbeschwerden aus.
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Zitronenöl mit Massage
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Placebo-Komparator: Mandelöl
Mandelöl hat eine Wirkung auf Wechseljahrsbeschwerden.
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Mandelölmassage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala für Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der ursprüngliche Name der Skala lautet Menopause Rating Scale (MRS).
Die Menopausal Symptom Rating Scale (MSDS) wurde von Schneider et al. (2002) zur Messung der Schwere von Wechseljahresbeschwerden.
Es wurde von Gürkan (2005) ins Türkische adaptiert.
Die Menopause Symptom Assessment Scale (MSDS) besteht aus 11 Punkten.
Es ist eine Likert-Skala, und jedes Element hat Optionen wie „Keine (0)“, „Schwer (1)“, „Mittel (2)“, „Schwer (3)“ und „Sehr schwer (4)“. .
Die Gesamtpunktzahl der Skala wird berechnet, indem die für jedes Item gegebenen Punktzahlen berechnet werden.
Auf der Skala können minimal 0 Punkte und maximal 44 Punkte erreicht werden.
Die Erhöhung der aus der Skala erhaltenen Gesamtpunktzahl zeigt die Zunahme der Schwere der Beschwerden an.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,84.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform der Oxford Happiness Scale
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wurde erstmals von Argyle, Martin und Crossland (1989) in 29 Artikeln entwickelt.
Später wurde die Kurzform durch Überarbeitung von Hills und Argyle (2002) geschaffen.
Die türkische Anpassung der Skala wurde von Doğan und Çötok (2011) durchgeführt.
Die Skala ist eine fünfstufige Likert-Skala (1 – stimme überhaupt nicht zu, 5 – stimme voll und ganz zu), die aus 7 Items besteht.
Die niedrigste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 7 und die höchste Punktzahl 35.
Höhere Werte zeigten eine höhere Zufriedenheit an.
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1 Jahr
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Friedensskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es handelt sich um eine eindimensionale Liket-Skala mit 8 Items und 5 Punkten, die von Demirci und Ekşi (2017) entwickelt wurde.
Als Ergebnis der explorativen Faktorenanalyse zur Konstruktvalidität der Skala wurde festgestellt, dass diese eine eindimensionale Struktur bestehend aus 8 Items mit einem Eigenwert von 3,226 aufwies, was 40,328 % der Gesamtvarianz erklärt.
Die Itemfaktorbelastung der Skala liegt zwischen .55 und .71
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1 Jahr
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Altersangstskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ursprünglich 1993 von Lasher und Faulkender entwickelt, um die Angst vor dem Altern zu messen, bestehend aus 4 Unterdimensionen und 20 Fragen: „Altersangst“, „Verlustangst im Zusammenhang mit dem Alter“, „Angst im Zusammenhang mit der körperlichen Erscheinung“ und „Angst vor dem Verlust im Zusammenhang mit dem Alter“. Psychische Alterssorgen“.
Die Skala „Die Angst vor dem Alter (AAS)“ wurde für die Verwendung bei Frauen in den Wechseljahren ins Türkische angepasst.
Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Skalentyp: „Stimme voll und ganz zu“, „Stimme zu“, „Unentschieden“, „Stimme nicht zu“ und „Stimme überhaupt nicht zu“.
Nach der Anpassung an das Türkische variiert die Punktzahl, die auf der Skala mit 16 Fragen erzielt werden kann, zwischen 16 und 80.
Ein Anstieg der aus der Skala erhaltenen Punktzahl zeigt an, dass Personen eine hohe Alterungsangst haben.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Tanvisut R, Traisrisilp K, Tongsong T. Efficacy of aromatherapy for reducing pain during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2018 May;297(5):1145-1150. doi: 10.1007/s00404-018-4700-1. Epub 2018 Feb 3.
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Klinische Studien zur Pfefferminz Öl
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