- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05677698
Objawy menopauzy i aromaterapia
Wpływ aromaterapii z masażem Objawy menopauzy, szczęście, spokój i niepokój w starszym wieku
Aromaterapia to „wysoko destylowane zioła destylowane w celu wykorzystania ich właściwości terapeutycznych”.
to nauka o używaniu skoncentrowanych olejków eterycznych lub esencji. Olejki eteryczne lub esencje są uzyskiwane z różnych części roślin (korzenia, liści, kwiatów, kory, owoców) i stosowane terapeutycznie dla dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego. Fakt, że aromaterapia jest zabiegiem nieinwazyjnym, a łatwość jej stosowania pozwala na szerokie zastosowanie aromaterapii. Olejki aromatyczne można aplikować na cztery podstawowe sposoby. Należą do nich: miejscowe (z kranu, kompresu lub kąpieli), wewnętrzne (płyn do płukania jamy ustnej, czopek dopochwowy lub doodbytniczy), doustne (z kapsułkami lub rekonstytucja w miodzie, alkoholu lub rozcieńczalniku) i inhalacyjne (bezpośrednie lub pośrednie, z parą wodną lub bez, inhalacja). ). Olejki eteryczne, które można stosować na różne sposoby, mogą bezpośrednio docierać do części kory nowej mózgu poprzez połączenia rozciągające się od układu limbicznego do podwzgórza za pośrednictwem zapachu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wyniku działania olejków aromatycznych na ośrodkowy układ nerwowy dochodzi do efektów relaksacyjnych, uspokajających lub pobudzających oraz przepływu informacji docierających do mózgu wraz z pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego.
Dzięki temu blokada energetyczna w organizmie zostaje przełamana i w efekcie następuje uwolnienie energii. Przy zrównoważonym rozłożeniu przepływu energii do odpowiednich organów wspierany jest proces gojenia i pojawia się dobre samopoczucie fizyczne i psychiczne. Aromaterapia jest stosowana w wielu dziedzinach zdrowia, a także zdrowia kobiet. Menopauza to proces, w którym w życiu każdej kobiety zachodzą zmiany fizjologiczne, psychologiczne i hormonalne. Światowa Organizacja Zdrowia definiuje menopauzę jako „trwałe ustanie miesiączki z utratą aktywności jajników”. Oprócz objawów fizycznych, takich jak uderzenia gorąca, pocenie się, ból głowy, obniżone libido, zmęczenie, zaburzenia snu, kołatanie serca, które pojawiają się na skutek spadku wydzielania hormonów estrogenowych i progesteronowych i jego ustania z czasem, występują objawy psychiczne, takie jak niepokój, często spotyka się depresję i zaburzenia nastroju. Ze względu na wzrost liczby kobiet w okresie menopauzy na świecie, ważne jest zmniejszenie dolegliwości menopauzalnych i poprawa zdrowia kobiet. Badania wykazały, że aromaterapia jest metodą uzupełniającą stosowaną w wielu różnych sytuacjach w celu zmniejszenia fizjologicznych i psychicznych objawy . Stwierdzono, że objawy menopauzy zmniejszają się u kobiet, które wyczuwają zapach lawendy w okresie menopauzy. Ważne jest, aby objawy występujące w okresie menopauzy, która jest ważną częścią życia kobiety, uległy zmniejszeniu i aby kobiety mogły przejść ten proces bardziej komfortowo. Podczas gdy wiek menopauzy na całym świecie mieści się w przedziale 50-51 lat, podaje się, że wiek menopauzy w naszym kraju mieści się w przedziale wiekowym 47-49 lat. Z tego punktu widzenia kobiety spędzają około jednej trzeciej swojego życia w trakcie i po menopauzie. Trend na medycynę tradycyjną i komplementarną rośnie z dnia na dzień w naszym kraju. Jednak oprócz powszechnego stosowania aromaterapii na świecie, praktyki aromaterapeutyczne nie są powszechne w naszym kraju. Rozcieńczone i gotowe do użycia formy olejków aromatycznych są nie tylko dostępne w aptekach i zielarzach, ale także metoda, którą ludzie są ciekawi i chcą stosować. Fakt, że koszt gotowych do użycia olejków aromatycznych jest tańszy niż leki i łatwo dostępny, zapewni kobietom opcję leczenia w świetle nowych dowodów zgodnych z przebiegiem badania. W opracowaniach literaturowych stwierdza się, że olejki lawendowy, różany, geranium i cytrusowy są stosowane w masażu kobiet w okresie menopauzy i zapewniają odprężenie psychiczne i fizyczne. Dlatego w naszym badaniu zastosowanie olejków mięty pieprzowej i cytryny w celu zmniejszenia objawów menopauzy i poprawy ich samopoczucia psychospołecznego. jest zaplanowane. Olejek z mięty pieprzowej (Mentha Piperita) działa przeciwbólowo, wzmacniająco układ odpornościowy, przeciwskurczowo, przeciwgorączkowo, przeciw nudnościom i wymiotom, znieczulająco, wspomaga koncentrację, zwiększa pewność siebie i twórcze myślenie, a olejek cytrynowy (Citrus Lemon) działa przeciwbólowo, wzmacniająco odporność, przeciwgorączkowy. Uważa się, że może pomóc złagodzić psychologiczne i fizjologiczne dolegliwości kobiet w okresie menopauzy ze względu na swoje właściwości, takie jak pomoc w zaparciach, zmniejszenie nudności i wymiotów, poprawa jakości snu, łagodzenie stresu i działanie przeciwdepresyjne. Z tego powodu w naszym badaniu planowane jest zastosowanie olejków miętowego i cytrynowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczanie co najmniej 1 z objawów menopauzy (samoopis),
- Brak chorób układu oddechowego, takich jak astma, zapalenie oskrzeli (samoopis),
- Brak alergii na stosowane olejki (samoocena),
Kryteria wyłączenia:
- Nie odczuwa dolegliwości menopauzalnych,
- Ci, którzy nie chcą brać udziału w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Olej miętowy
Olejek z mięty pieprzowej ma wpływ na objawy menopauzy
|
olejek miętowy z masażem
|
|
Eksperymentalny: Olejek cytrynowy
Olejek cytrynowy ma wpływ na objawy menopauzy.
|
Olejek cytrynowy z masażem
|
|
Komparator placebo: olejek migdałowy
Olejek migdałowy ma wpływ na objawy menopauzy.
|
Masaż olejkiem migdałowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny objawów menopauzy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oryginalna nazwa skali to Menopause Rating Scale (MRS).
Skala oceny objawów menopauzalnych (MSDS) została opracowana przez Schneidera i in. (2002) do pomiaru nasilenia objawów menopauzy.
Został zaadaptowany na język turecki przez Gürkana (2005).
Skala oceny objawów menopauzy (MSDS) składa się z 11 pozycji.
Jest to skala typu Likerta, a każda pozycja ma opcje, takie jak „Brak (0)”, „Łagodny (1)”, „Umiarkowany (2)”, „Poważny (3)” i „Bardzo poważny (4)” .
Całkowity wynik skali jest obliczany poprzez obliczenie punktów przyznanych dla każdej pozycji.
Ze skali można uzyskać minimum 0 punktów, a maksymalnie 44 punkty.
Wzrost łącznej punktacji uzyskanej ze skali wskazuje na wzrost nasilenia dolegliwości.
Współczynnik Alfa Cronbacha skali wynosi 0,84.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka forma oksfordzkiej skali szczęścia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po raz pierwszy został opracowany przez Argyle'a, Martina i Crosslanda (1989) w 29 pozycjach.
Później krótka forma została stworzona przez zrewidowanie jej przez Hillsa i Argyle'a (2002).
Turecką adaptację skali wykonali Doğan i Çötok (2011).
Skala jest pięciostopniową skalą samoopisową typu Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam, 5-całkowicie się zgadzam), składającą się z 7 pozycji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 7, a najwyższy 35.
Wyższe wyniki wskazywały na większe szczęście.
|
1 rok
|
|
Skala Pokoju
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jest to jednowymiarowa, 8-itemowa, pięciostopniowa skala typu Liket opracowana przez Demirci i Ekşi (2017).
W wyniku eksploracyjnej analizy czynnikowej przeprowadzonej dla trafności konstruktu skali stwierdzono, że ma ona jednowymiarową strukturę składającą się z 8 pozycji o wartości własnej 3,226, wyjaśniając 40,328% całkowitej wariancji.
Ładunek czynnika pozycji na skali wynosi od 0,55 do 0,71
|
1 rok
|
|
Skala lęku związanego ze starzeniem się
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pierwotnie opracowany przez Lashera i Faulkendera w 1993 roku w celu pomiaru poziomu lęku przed starzeniem się, składający się z 4 podwymiarów i 20 pytań: „Strach przed osobami starszymi”, „Strach przed utratą związaną ze starzeniem się”, „Niepokój związany z wyglądem fizycznym” i „ Psychologiczne obawy związane ze starzeniem się”.
Skala „Niepokój związany ze starzeniem się (AAS)” została zaadaptowana na język turecki do stosowania u kobiet w okresie menopauzy.
Skala jest 5-stopniową skalą typu Likerta: „Zdecydowanie się zgadzam”, „Zgadzam się”, „Niezdecydowany”, „Nie zgadzam się” i „Zdecydowanie się nie zgadzam”.
Po jego adaptacji na język turecki, wynik, jaki można uzyskać na skali składającej się z 16 pytań, waha się w granicach 16-80.
Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje, że osoby mają wysoki lęk przed starzeniem się.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Tanvisut R, Traisrisilp K, Tongsong T. Efficacy of aromatherapy for reducing pain during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2018 May;297(5):1145-1150. doi: 10.1007/s00404-018-4700-1. Epub 2018 Feb 3.
- Parry BL. Depressive history as a major predictor of postmenopausal depressive symptoms. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):763-764. doi: 10.1097/GME.0000000000002027. No abstract available.
- Lee J, Han Y, Cho HH, Kim MR. Sleep Disorders and Menopause. J Menopausal Med. 2019 Aug;25(2):83-87. doi: 10.6118/jmm.19192. Epub 2019 Aug 5. Erratum In: J Menopausal Med. 2019 Dec;25(3):172.
- Bansal R, Aggarwal N. Menopausal Hot Flashes: A Concise Review. J Midlife Health. 2019 Jan-Mar;10(1):6-13. doi: 10.4103/jmh.JMH_7_19.
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Kazemzadeh R, Nikjou R, Rostamnegad M, Norouzi H. Effect of lavender aromatherapy on menopause hot flushing: A crossover randomized clinical trial. J Chin Med Assoc. 2016 Sep;79(9):489-92. doi: 10.1016/j.jcma.2016.01.020. Epub 2016 Jul 4.
- Sanchez-Vidana DI, Ngai SP, He W, Chow JK, Lau BW, Tsang HW. The Effectiveness of Aromatherapy for Depressive Symptoms: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5869315. doi: 10.1155/2017/5869315. Epub 2017 Jan 4.
- Gurler M, Kizilirmak A, Baser M. The Effect of Aromatherapy on Sleep and Quality of Life in Menopausal Women with Sleeping Problems: A Non-Randomized, Placebo-Controlled Trial. Complement Med Res. 2020;27(6):421-430. doi: 10.1159/000507751. Epub 2020 Jun 9.
- El Khoudary SR, Greendale G, Crawford SL, Avis NE, Brooks MM, Thurston RC, Karvonen-Gutierrez C, Waetjen LE, Matthews K. The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN). Menopause. 2019 Oct;26(10):1213-1227. doi: 10.1097/GME.0000000000001424.
- Taşkın L, editör. Doğum ve kadın sağlığı hemşireliği. Genişletilmiş XIII. Baskı. Ankara: Akadmisyen Tıp Kitabevi; 2019. p. 671-687
- Gözüyeşil E, Başer M. 2016.'' Menopozal dönemde yaşanan vazomotor yakınmaların günlük yaşam aktiviteleri üzerine etkisi'', Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 19(4):1-8.
- Türkiye İstatistik Kurumu. İstatistiklerle kadın, 2019. Türkiye İstatistik Kurumu Haber Bülteni. Sayı: 33732 Yayın Tarihi: 06.03.2020 1-5.
- Es-Haghee S, Shabani F, Hawkins J, Zareian MA, Nejatbakhsh F, Qaraaty M, Tabarrai M. The Effects of Aromatherapy on Premenstrual Syndrome Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Dec 21;2020:6667078. doi: 10.1155/2020/6667078. eCollection 2020.
- Taavoni S, Darsareh F, Joolaee S, Haghani H. The effect of aromatherapy massage on the psychological symptoms of postmenopausal Iranian women. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):158-63. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.007. Epub 2013 Apr 16.
- Nikjou R, Kazemzadeh R, Asadzadeh F, Fathi R, Mostafazadeh F. The Effect of Lavender Aromatherapy on the Symptoms of Menopause. J Natl Med Assoc. 2018 Jun;110(3):265-269. doi: 10.1016/j.jnma.2017.06.010. Epub 2017 Aug 18.
- Hur MH, Yang YS, Lee MS. Aromatherapy massage affects menopausal symptoms in korean climacteric women: a pilot-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Sep;5(3):325-8. doi: 10.1093/ecam/nem027.
- Abbaspoor Z, Siahposh A, Javadifar N, Faal Siahkal S, Mohaghegh Z, Sharifipour F. The Effect of Citrus Aurantium Aroma on the Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Apr;10(2):86-95. doi: 10.30476/IJCBNM.2021.90322.1693.
- Darsareh F, Taavoni S, Joolaee S, Haghani H. Effect of aromatherapy massage on menopausal symptoms: a randomized placebo-controlled clinical trial. Menopause. 2012 Sep;19(9):995-9. doi: 10.1097/gme.0b013e318248ea16.
- Tsai J, Chung YC, Chen FP, Yeh ML. [Effect of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Heart Rate Variability, and Sleep Quality in Women]. Hu Li Za Zhi. 2020 Feb;67(1):44-54. doi: 10.6224/JN.202002_67(1).07. Chinese.
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karatayhfz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na olej miętowy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwory pęcherza moczowegoChiny
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Rekrutacyjny
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
HITEC-Institute of Medical SciencesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości wyrostka zębodołowegoPakistan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk