- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05677698
Síntomas de la menopausia y aromaterapia
El efecto de la aromaterapia con masaje Síntomas menopáusicos, felicidad, paz y ansiedad en la vejez
La aromaterapia es "hierbas altamente destiladas destiladas para aprovechar sus propiedades terapéuticas".
es la ciencia de utilizar aceites esenciales o esencias concentrados”. Los aceites esenciales o esencias se obtienen de diversas partes de las plantas (raíz, hojas, flores, corteza, fruto) y se utilizan terapéuticamente para el bienestar físico y psicológico. El hecho de que la aromaterapia sea un procedimiento no invasivo y su facilidad de uso permite un uso generalizado de la aromaterapia. Los aceites aromáticos se pueden aplicar de cuatro formas básicas. Estos incluyen tópicos (grifo, compresa o baño), internos (enjuague bucal, ovulos vaginales o anales), orales (con cápsulas o reconstitución en miel, alcohol o diluyente) e inhalación (directa o indirecta, con o sin vapor, inhalación). ). Los aceites esenciales, que se pueden aplicar de varias maneras, pueden llegar directamente a la parte de la neocorteza del cerebro a través de conexiones que se extienden desde el sistema límbico hasta el hipotálamo a través del olor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como resultado del efecto de los aceites aromáticos sobre el sistema nervioso central, se producen efectos de relajación, sedación o estimulantes y la información fluye llegando al cerebro con la estimulación del sistema nervioso central.
Gracias a esto, se rompe el bloqueo de energía en el cuerpo y, como resultado, se libera energía. Con la distribución equilibrada del flujo de energía a los órganos relevantes, se apoya el proceso de curación y surge el bienestar físico y mental. La aromaterapia se utiliza en muchos campos de la salud, así como en la salud de la mujer. La menopausia es un proceso en el que se producen cambios fisiológicos, psicológicos y hormonales en la vida de todas las mujeres. La Organización Mundial de la Salud define la menopausia como “el cese permanente de la menstruación con pérdida de la actividad ovárica”. Además de los síntomas físicos como sofocos, sudoración, dolor de cabeza, baja libido, fatiga, trastornos del sueño, palpitaciones, que se producen como consecuencia de la disminución de la secreción de la hormona estrógeno y progesterona y su cese con el tiempo, síntomas psicológicos como la ansiedad, la depresión y los trastornos del estado de ánimo se encuentran con frecuencia. Debido al aumento del número de mujeres en el período menopáusico en el mundo, es importante reducir las molestias de la menopausia y mejorar la salud de las mujeres. Los estudios han demostrado que la aromaterapia es un método complementario que se utiliza en una amplia variedad de situaciones para reducir los síntomas fisiológicos y psicológicos. síntomas . Se afirma que los síntomas de la menopausia disminuyen en las mujeres que huelen el aroma de lavanda durante la menopausia. Es importante que los síntomas que se presentan durante la menopausia, que es una parte importante de la vida de una mujer, se reduzcan y que la mujer pueda pasar este proceso más cómodamente. Mientras que la edad de la menopausia está en el rango de 50-51 años a nivel mundial, se reporta que la edad de la menopausia en nuestro país está entre los 47-49 años. Desde este punto de vista, las mujeres pasan alrededor de un tercio de su vida durante y después de la menopausia. La tendencia hacia la medicina tradicional y complementaria se incrementa día a día en nuestro país. Sin embargo, además del uso generalizado de la aromaterapia en el mundo, las prácticas de aromaterapia no son comunes en nuestro país. Las formas diluidas y listas para usar de aceites aromáticos no solo están disponibles en farmacias y herbolarios, sino que también son un método por el que la gente siente curiosidad y quiere usar. El hecho de que el costo de los aceites aromáticos listos para usar sea más barato que los medicamentos y de fácil acceso brindará a las mujeres una opción de tratamiento a la luz de la nueva evidencia en línea con la realización del estudio. En estudios en la literatura, se afirma que los aceites de lavanda, rosa, geranio y cítricos se masajean a mujeres en el período menopáusico y brindan relajación mental y física. Por lo tanto, en nuestro estudio, el uso de aceites de Menta y Limón para reducir los síntomas de las mujeres menopáusicas y aumentar su bienestar psicosocial. esta planeado. El aceite de Menta (Mentha Piperita) tiene analgésico, fortalece el sistema inmunológico, antiespasmódico, antipirético, contra las náuseas y los vómitos, anestésico, ayuda a la concentración, aumenta la confianza en uno mismo y los pensamientos creativos, y el aceite de Limón (Citrus Lemon) es analgésico, inmunoestimulante, antipirético. Se cree que puede ayudar a aliviar las molestias psicológicas y fisiológicas de las mujeres en el período de la menopausia debido a sus propiedades, como aliviar el estreñimiento, reducir las náuseas y los vómitos, aumentar la calidad del sueño, aliviar el estrés y ser antidepresivo. Por esta razón, se planea utilizar aceites de Menta y Limón en nuestro estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42000
- KTO Karatay University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentar al menos 1 de los síntomas de la menopausia (autoinforme),
- Ninguna enfermedad respiratoria como asma, bronquitis (autoinforme),
- No es alérgico a los aceites a utilizar (autoinforme),
Criterio de exclusión:
- No experimentar molestias menopáusicas,
- Quienes no quieran participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aceite de menta
El aceite de menta tiene un efecto sobre los síntomas de la menopausia
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aceite de menta con masaje
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Experimental: Aceite de limon
El aceite de limón tiene un efecto sobre los síntomas de la menopausia.
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Aceite de limón con masaje
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Comparador de placebos: aceite de almendras
El aceite de almendras tiene un efecto sobre los síntomas de la menopausia.
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Masaje con aceite de almendras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de los síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: 1 año
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El nombre original de la escala es Escala de calificación de la menopausia (MRS).
La escala de calificación de síntomas menopáusicos (MSDS) fue desarrollada por Schneider et al. (2002) para medir la gravedad de los síntomas de la menopausia.
Fue adaptado al turco por Gürkan (2005).
La escala de evaluación de los síntomas de la menopausia (MSDS) consta de 11 ítems.
Es una escala tipo Likert, y cada ítem tiene opciones como “Ninguno (0)”, “Leve (1)”, “Moderado (2)”, “Severo (3)” y “Muy Grave (4)” .
La puntuación total de la escala se calcula calculando las puntuaciones dadas para cada ítem.
De la escala se puede obtener un mínimo de 0 puntos y un máximo de 44 puntos.
El aumento en el puntaje total obtenido de la escala indica el aumento en la severidad de las quejas.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala es 0,84.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Felicidad de Oxford Forma Corta
Periodo de tiempo: 1 año
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Fue desarrollado por primera vez por Argyle, Martin y Crossland (1989) en 29 ítems.
Más tarde, la forma abreviada fue creada mediante la revisión de Hills y Argyle (2002).
La adaptación turca de la escala fue realizada por Doğan y Çötok (2011).
La escala es una escala de autoinforme tipo Likert de cinco puntos (1-Muy en desacuerdo, 5-Totalmente de acuerdo) que consta de 7 ítems.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 7 y la puntuación más alta es 35.
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor felicidad.
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1 año
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Escala de paz
Periodo de tiempo: 1 año
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Es una escala tipo Liket unidimensional de 8 ítems y cinco puntos desarrollada por Demirci y Ekşi (2017).
Como resultado del análisis factorial exploratorio realizado para la validez de constructo de la escala, se encontró que la misma tenía una estructura unidimensional compuesta por 8 ítems con valor propio de 3.226, explicando el 40.328% de la varianza total.
La carga factorial del ítem de la escala está entre .55 y .71
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1 año
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Escala de Ansiedad por el Envejecimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Desarrollado originalmente por Lasher y Faulkender en 1993 para medir los niveles de ansiedad hacia el envejecimiento, consta de 4 subdimensiones y 20 preguntas: "Miedo a los ancianos", "Miedo a la pérdida relacionada con el envejecimiento", "Ansiedad relacionada con la apariencia física" y " Preocupaciones psicológicas sobre el envejecimiento".
La escala "Anxiety about Aging (AAS)" se adaptó al turco para su uso en mujeres menopáusicas.
La escala es tipo Likert de 5 puntos: "Muy de acuerdo", "De acuerdo", "Indeciso", "En desacuerdo" y "Muy en desacuerdo".
Tras su adaptación al turco, la puntuación que se puede obtener de la escala de 16 preguntas varía entre 16-80.
Un aumento en el puntaje obtenido de la escala indica que los individuos tienen una alta ansiedad por el envejecimiento.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
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Fechas de registro del estudio
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- Karatayhfz
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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