- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05677698
Sintomas da menopausa e aromaterapia
O efeito da aromaterapia com massagem sintomas da menopausa, felicidade, paz e ansiedade na velhice
Aromaterapia é "ervas altamente destiladas destiladas para aproveitar suas propriedades terapêuticas".
é a ciência do uso de óleos ou essências essenciais concentrados". Os óleos essenciais ou essências são obtidos de várias partes das plantas (raiz, folhas, flores, casca, frutas) e usados terapeuticamente para o bem-estar físico e psicológico. O fato de a aromaterapia ser um procedimento não invasivo e sua facilidade de uso permite o uso generalizado da aromaterapia. Os óleos aromáticos podem ser aplicados de quatro maneiras básicas. Estes incluem tópico (torneira, compressa ou banho), interno (supositório bucal, vaginal ou anal), oral (com cápsulas ou reconstituição em mel, álcool ou diluente) e inalação (direta ou indireta, com ou sem vapor, inalação). ). Os óleos essenciais, que podem ser aplicados de várias maneiras, podem atingir diretamente a parte do neocórtex do cérebro por meio de conexões que se estendem do sistema límbico ao hipotálamo via perfume.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como resultado do efeito dos óleos aromáticos no sistema nervoso central, ocorrem efeitos de relaxamento, sedação ou estimulação e o fluxo de informações chega ao cérebro com a estimulação do sistema nervoso central.
Graças a isso, o bloqueio de energia no corpo é quebrado e, como resultado, a energia é liberada. Com a distribuição equilibrada do fluxo de energia para os órgãos relevantes, o processo de cura é apoiado e o bem-estar físico e mental emerge. A aromaterapia é usada em muitos campos da saúde, bem como na saúde da mulher. A menopausa é um processo no qual ocorrem mudanças fisiológicas, psicológicas e hormonais na vida de todas as mulheres. A Organização Mundial da Saúde define a menopausa como "a cessação permanente da menstruação com perda da atividade ovariana". Além dos sintomas físicos como ondas de calor, sudorese, dor de cabeça, baixa libido, fadiga, distúrbios do sono, palpitações, que ocorrem em decorrência da diminuição da secreção dos hormônios estrogênio e progesterona e seu término com o tempo, sintomas psicológicos como ansiedade, depressão e transtornos do humor são freqüentemente encontrados. Devido ao aumento do número de mulheres no período da menopausa no mundo, é importante reduzir as queixas da menopausa e melhorar a saúde da mulher. sintomas . Afirma-se que os sintomas da menopausa diminuem em mulheres que cheiram o aroma de lavanda durante a menopausa. É importante que os sintomas observados durante a menopausa, que é uma parte importante da vida de uma mulher, sejam reduzidos e que as mulheres possam passar por esse processo com mais conforto. Embora a idade da menopausa esteja na faixa de 50 a 51 anos em todo o mundo, é relatado que a idade da menopausa em nosso país é entre 47 e 49 anos. Deste ponto de vista, as mulheres passam cerca de um terço de suas vidas durante e após a menopausa. A tendência para a medicina tradicional e complementar está aumentando dia a dia em nosso país. No entanto, além da ampla utilização da aromaterapia no mundo, as práticas de aromaterapia não são comuns em nosso país. Formas diluídas e prontas para uso de óleos aromáticos não estão disponíveis apenas em farmácias e fitoterapeutas, mas também um método que as pessoas têm curiosidade e desejam usar. O fato de o custo dos óleos aromáticos prontos para uso ser mais barato do que os medicamentos e de fácil acesso fornecerá às mulheres uma opção de tratamento à luz de novas evidências alinhadas com a condução do estudo. Em estudos na literatura, afirma-se que os óleos de lavanda, rosa, gerânio e cítricos são massageados em mulheres no período da menopausa e proporcionam relaxamento mental e físico. Portanto, em nosso estudo, o uso de óleos de hortelã-pimenta e limão para reduzir os sintomas de mulheres na menopausa e aumentar seu bem-estar psicossocial. é planejado. O óleo de Hortelã-pimenta (Mentha Piperita) tem ação analgésica, fortalece o sistema imunológico, antiespasmódico, antipirético, anti-náusea e vômito, anestésico, ajuda na concentração, aumenta a autoconfiança e os pensamentos criativos, e o óleo de Limão (Citrus Lemon) é analgésico, fortalece o sistema imunológico, antipirético. Pensa-se que pode ajudar a aliviar as queixas psicológicas e fisiológicas das mulheres no período da menopausa devido às suas propriedades como ajudar na obstipação, reduzir náuseas e vómitos, aumentar a qualidade do sono, aliviar o stress e ser antidepressivo. Por esse motivo, planeja-se usar os óleos de Hortelã-pimenta e Limão em nosso estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- Número de telefone: 7925 05357446142
- E-mail: hafizem1992@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Experimentando pelo menos 1 dos sintomas da menopausa (auto-relato),
- Nenhuma doença respiratória, como asma, bronquite (auto-relato),
- Não é alérgico aos óleos a serem usados (auto-relato),
Critério de exclusão:
- Não experimentando queixas da menopausa,
- Quem não quiser participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Óleo de menta
O óleo de hortelã-pimenta tem efeito sobre os sintomas da menopausa
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óleo de hortelã com massagem
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Experimental: Óleo de limão
O óleo de limão tem efeito sobre os sintomas da menopausa.
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Óleo de limão com massagem
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Comparador de Placebo: óleo de amêndoa
O óleo de amêndoa tem efeito sobre os sintomas da menopausa.
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Massagem com óleo de amêndoa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação dos sintomas da menopausa
Prazo: 1 ano
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O nome original da escala é Menopause Rating Scale (MRS).
A escala de classificação dos sintomas da menopausa (MSDS) foi desenvolvida por Schneider et al. (2002) para medir a gravidade dos sintomas da menopausa.
Foi adaptado para o turco por Gürkan (2005).
A escala de avaliação dos sintomas da menopausa (MSDS) consiste em 11 itens.
É uma escala do tipo Likert, e cada item possui opções como "Nenhuma (0)", "Leve (1)", "Moderada (2)", "Grave (3)" e "Muito Grave (4)" .
A pontuação total da escala é calculada calculando-se as pontuações atribuídas a cada item.
Um mínimo de 0 pontos e um máximo de 44 pontos podem ser obtidos da escala.
O aumento da pontuação total obtida na escala indica o aumento da gravidade das queixas.
O coeficiente Alfa de Cronbach da escala é 0,84.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Felicidade de Oxford Formulário Resumido
Prazo: 1 ano
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Foi desenvolvido pela primeira vez por Argyle, Martin e Crossland (1989) em 29 itens.
Mais tarde, a forma abreviada foi criada revisando-a por Hills e Argyle (2002).
A adaptação turca da escala foi feita por Doğan e Çötok (2011).
A escala é do tipo Likert de cinco pontos (1-Discordo totalmente, 5-Concordo totalmente) escala de autorrelato composta por 7 itens.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 7 e a pontuação mais alta é 35.
Pontuações mais altas indicavam maior felicidade.
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1 ano
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Escala de Paz
Prazo: 1 ano
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É uma escala unidimensional do tipo Liket de 8 itens e cinco pontos desenvolvida por Demirci e Ekşi (2017).
Como resultado da análise fatorial exploratória realizada para a validade de construto da escala, constatou-se que ela possui uma estrutura unidimensional composta por 8 itens com autovalor de 3,226, explicando 40,328% da variância total.
A carga fatorial do item da escala está entre 0,55 e 0,71
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1 ano
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Escala de Ansiedade do Envelhecimento
Prazo: 1 ano
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Originalmente desenvolvido por Lasher e Faulkender em 1993 para medir os níveis de ansiedade em relação ao envelhecimento, composto por 4 subdimensões e 20 questões: "Medo do Idoso", "Medo de Perdas Relacionadas ao Envelhecimento", "Ansiedade Relacionada à Aparência Física" e " Preocupações psicológicas sobre o envelhecimento".
A escala "The Anxiety about Aging (AAS)" foi adaptada para o turco para uso em mulheres na menopausa.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos: "Concordo totalmente", "Concordo", "Indeciso", "Discordo" e "Discordo totalmente".
Após a sua adaptação para o turco, a pontuação que pode ser obtida a partir da escala composta por 16 questões varia entre 16-80.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica que os indivíduos têm alta ansiedade de envelhecimento.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Tanvisut R, Traisrisilp K, Tongsong T. Efficacy of aromatherapy for reducing pain during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2018 May;297(5):1145-1150. doi: 10.1007/s00404-018-4700-1. Epub 2018 Feb 3.
- Parry BL. Depressive history as a major predictor of postmenopausal depressive symptoms. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):763-764. doi: 10.1097/GME.0000000000002027. No abstract available.
- Lee J, Han Y, Cho HH, Kim MR. Sleep Disorders and Menopause. J Menopausal Med. 2019 Aug;25(2):83-87. doi: 10.6118/jmm.19192. Epub 2019 Aug 5. Erratum In: J Menopausal Med. 2019 Dec;25(3):172.
- Bansal R, Aggarwal N. Menopausal Hot Flashes: A Concise Review. J Midlife Health. 2019 Jan-Mar;10(1):6-13. doi: 10.4103/jmh.JMH_7_19.
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Kazemzadeh R, Nikjou R, Rostamnegad M, Norouzi H. Effect of lavender aromatherapy on menopause hot flushing: A crossover randomized clinical trial. J Chin Med Assoc. 2016 Sep;79(9):489-92. doi: 10.1016/j.jcma.2016.01.020. Epub 2016 Jul 4.
- Sanchez-Vidana DI, Ngai SP, He W, Chow JK, Lau BW, Tsang HW. The Effectiveness of Aromatherapy for Depressive Symptoms: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5869315. doi: 10.1155/2017/5869315. Epub 2017 Jan 4.
- Gurler M, Kizilirmak A, Baser M. The Effect of Aromatherapy on Sleep and Quality of Life in Menopausal Women with Sleeping Problems: A Non-Randomized, Placebo-Controlled Trial. Complement Med Res. 2020;27(6):421-430. doi: 10.1159/000507751. Epub 2020 Jun 9.
- El Khoudary SR, Greendale G, Crawford SL, Avis NE, Brooks MM, Thurston RC, Karvonen-Gutierrez C, Waetjen LE, Matthews K. The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN). Menopause. 2019 Oct;26(10):1213-1227. doi: 10.1097/GME.0000000000001424.
- Taşkın L, editör. Doğum ve kadın sağlığı hemşireliği. Genişletilmiş XIII. Baskı. Ankara: Akadmisyen Tıp Kitabevi; 2019. p. 671-687
- Gözüyeşil E, Başer M. 2016.'' Menopozal dönemde yaşanan vazomotor yakınmaların günlük yaşam aktiviteleri üzerine etkisi'', Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 19(4):1-8.
- Türkiye İstatistik Kurumu. İstatistiklerle kadın, 2019. Türkiye İstatistik Kurumu Haber Bülteni. Sayı: 33732 Yayın Tarihi: 06.03.2020 1-5.
- Es-Haghee S, Shabani F, Hawkins J, Zareian MA, Nejatbakhsh F, Qaraaty M, Tabarrai M. The Effects of Aromatherapy on Premenstrual Syndrome Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Dec 21;2020:6667078. doi: 10.1155/2020/6667078. eCollection 2020.
- Taavoni S, Darsareh F, Joolaee S, Haghani H. The effect of aromatherapy massage on the psychological symptoms of postmenopausal Iranian women. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):158-63. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.007. Epub 2013 Apr 16.
- Nikjou R, Kazemzadeh R, Asadzadeh F, Fathi R, Mostafazadeh F. The Effect of Lavender Aromatherapy on the Symptoms of Menopause. J Natl Med Assoc. 2018 Jun;110(3):265-269. doi: 10.1016/j.jnma.2017.06.010. Epub 2017 Aug 18.
- Hur MH, Yang YS, Lee MS. Aromatherapy massage affects menopausal symptoms in korean climacteric women: a pilot-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Sep;5(3):325-8. doi: 10.1093/ecam/nem027.
- Abbaspoor Z, Siahposh A, Javadifar N, Faal Siahkal S, Mohaghegh Z, Sharifipour F. The Effect of Citrus Aurantium Aroma on the Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Apr;10(2):86-95. doi: 10.30476/IJCBNM.2021.90322.1693.
- Darsareh F, Taavoni S, Joolaee S, Haghani H. Effect of aromatherapy massage on menopausal symptoms: a randomized placebo-controlled clinical trial. Menopause. 2012 Sep;19(9):995-9. doi: 10.1097/gme.0b013e318248ea16.
- Tsai J, Chung YC, Chen FP, Yeh ML. [Effect of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Heart Rate Variability, and Sleep Quality in Women]. Hu Li Za Zhi. 2020 Feb;67(1):44-54. doi: 10.6224/JN.202002_67(1).07. Chinese.
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karatayhfz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em óleo de menta
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