- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05677698
Symptomen van de menopauze en aromatherapie
Het effect van aromatherapie met massagesymptomen in de menopauze, geluk, vrede en angst op oudere leeftijd
Aromatherapie is "sterk gedistilleerde kruiden die zijn gedestilleerd om te profiteren van hun therapeutische eigenschappen".
is de wetenschap van het gebruik van geconcentreerde etherische oliën of essences. Essentiële oliën of essences worden verkregen uit verschillende delen van planten (wortel, bladeren, bloemen, schors, fruit) en therapeutisch gebruikt voor fysiek en psychologisch welzijn. Het feit dat aromatherapie een niet-invasieve procedure is en het gebruiksgemak maakt een wijdverbreid gebruik van aromatherapie mogelijk. Aromatische oliën kunnen op vier basismanieren worden aangebracht. Deze omvatten actueel (tikken, kompres of bad), inwendig (mondwater, vaginale of anale zetpil), oraal (met capsules of reconstitutie in honing, alcohol of verdunningsmiddel) en inhalatie (direct of indirect, met of zonder stoom, inademing). ). Essentiële oliën, die op verschillende manieren kunnen worden aangebracht, kunnen rechtstreeks het neocortex-gedeelte van de hersenen bereiken via verbindingen die zich via geur uitstrekken van het limbisch systeem naar de hypothalamus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als gevolg van het effect van aromatische oliën op het centrale zenuwstelsel, treden ontspannende, kalmerende of stimulerende effecten op en bereikt de informatiestroom de hersenen met de stimulatie van het centrale zenuwstelsel.
Hierdoor wordt de energieblokkade in het lichaam doorbroken en komt er energie vrij. Met de evenwichtige verdeling van de energiestroom naar de relevante organen wordt het genezingsproces ondersteund en ontstaat lichamelijk en geestelijk welzijn. Aromatherapie wordt op veel gezondheidsgebieden gebruikt, evenals de gezondheid van vrouwen. De menopauze is een proces waarin fysiologische, psychologische en hormonale veranderingen optreden in het leven van alle vrouwen. De Wereldgezondheidsorganisatie definieert de menopauze als "de definitieve stopzetting van de menstruatie met verlies van ovariële activiteit". Naast fysieke symptomen zoals opvliegers, zweten, hoofdpijn, laag libido, vermoeidheid, slaapstoornissen, hartkloppingen, die optreden als gevolg van de afname van oestrogeen- en progesteronhormoonsecretie en het einde ervan na verloop van tijd, psychologische symptomen zoals angst, depressie en stemmingsstoornissen komen vaak voor. Vanwege de toename van het aantal vrouwen in de menopauze in de wereld, is het belangrijk om overgangsklachten te verminderen en de gezondheid van vrouwen te verbeteren. Studies hebben aangetoond dat aromatherapie een aanvullende methode is die in een breed scala van situaties wordt gebruikt om fysiologische en psychologische symptomen te verminderen. symptomen. Er wordt beweerd dat overgangsklachten afnemen bij vrouwen die tijdens de menopauze lavendelaroma ruiken. Het is belangrijk dat de symptomen die worden waargenomen tijdens de menopauze, die een belangrijk onderdeel is van het leven van een vrouw, worden verminderd en dat vrouwen dit proces comfortabeler kunnen doorbrengen. Hoewel de leeftijd bij de menopauze wereldwijd in het bereik van 50-51 jaar ligt, wordt gemeld dat de leeftijd van de menopauze in ons land tussen de 47 en 49 jaar ligt. Vanuit dit oogpunt brengen vrouwen ongeveer een derde van hun leven door tijdens en na de menopauze. De trend naar traditionele en complementaire geneeskunde neemt in ons land met de dag toe. Naast het wijdverbreide gebruik van aromatherapie in de wereld, zijn aromatherapiepraktijken echter niet gebruikelijk in ons land. Verdunde en kant-en-klare vormen van aromatische oliën zijn niet alleen verkrijgbaar in apotheken en kruidkundigen, maar ook een methode waar mensen nieuwsgierig naar zijn en graag gebruik van willen maken. Het feit dat de kosten van kant-en-klare aromatische oliën goedkoper zijn dan medicijnen en gemakkelijk toegankelijk, zal vrouwen een behandelingsoptie bieden in het licht van nieuw bewijs in overeenstemming met de uitvoering van het onderzoek. In studies in de literatuur wordt gesteld dat lavendel-, rozen-, geranium- en citrusoliën worden gemasseerd bij vrouwen in de menopauze en zorgen voor mentale en fysieke ontspanning. Daarom is in onze studie het gebruik van pepermunt- en citroenolie om de symptomen van vrouwen in de menopauze te verminderen en hun psychosociaal welzijn te vergroten. is gepland. Pepermunt (Mentha Piperita) olie is pijnstillend, immuunsysteem versterkend, krampstillend, koortswerend, anti-misselijkheid en braken, verdovend, helpt bij de concentratie, vergroot het zelfvertrouwen en creatieve gedachten, en Citroen (Citrus Citroen) olie is pijnstillend, immuunversterkend, koortswerend. Er wordt gedacht dat het de psychologische en fysiologische klachten van vrouwen in de menopauze kan helpen verlichten vanwege zijn eigenschappen zoals het helpen van constipatie, het verminderen van misselijkheid en braken, het verbeteren van de slaapkwaliteit, het verlichten van stress en het antidepressivum. Om deze reden is het de bedoeling om in ons onderzoek pepermunt- en citroenolie te gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- Telefoonnummer: 7925 05357446142
- E-mail: hafizem1992@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 1 van de symptomen van de menopauze ervaren (zelfrapportage),
- Geen luchtwegaandoeningen zoals astma, bronchitis (zelfrapportage),
- Niet allergisch voor de te gebruiken oliën (zelfrapportage),
Uitsluitingscriteria:
- Geen last van overgangsklachten,
- Degenen die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Pepermunt olie
Pepermuntolie heeft een effect op symptomen van de menopauze
|
pepermuntolie met massage
|
Experimenteel: Citroen olie
Citroenolie heeft een effect op overgangsklachten.
|
Citroenolie met massage
|
Placebo-vergelijker: amandel olie
Amandelolie heeft een effect op symptomen van de menopauze.
|
Massage met amandelolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Menopauze Symptomen Evaluatieschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De oorspronkelijke naam van de schaal is Menopause Rating Scale (MRS).
De Menopausal Symptom Rating Scale (MSDS) is ontwikkeld door Schneider et al. (2002) om de ernst van overgangsklachten te meten.
Het werd in het Turks aangepast door Gürkan (2005).
Symptoombeoordelingsschaal (MSDS) voor de menopauze bestaat uit 11 items.
Het is een Likert-type schaal en elk item heeft opties zoals "Geen (0)", "Mild (1)", "Matig (2)", "Ernstig (3)" en "Zeer ernstig (4)". .
De totale score van de schaal wordt berekend door de scores voor elk item te berekenen.
Uit de schaal kunnen minimaal 0 punten en maximaal 44 punten worden gehaald.
De toename van de totaalscore van de schaal geeft de toename van de ernst van de klachten aan.
De Cronbach Alpha-coëfficiënt van de schaal is 0,84.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oxford geluksschaal korte vorm
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het werd voor het eerst ontwikkeld door Argyle, Martin en Crossland (1989) in 29 items.
Later werd de korte vorm gemaakt door deze te herzien door Hills en Argyle (2002).
De Turkse aanpassing van de schaal is gedaan door Doğan en Çötok (2011).
De schaal is een vijfpunts Likert-type (1-zeer mee oneens, 5-helemaal mee eens) zelfrapportageschaal bestaande uit 7 items.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 7 en de hoogste score is 35.
Hogere scores duidden op meer geluk.
|
1 jaar
|
Vrede schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het is een eendimensionale, 8-item, vijfpunts Liket-type schaal ontwikkeld door Demirci en Ekşi (2017).
Als resultaat van de verkennende factoranalyse die is uitgevoerd voor de constructvaliditeit van de schaal, bleek dat deze een eendimensionale structuur had bestaande uit 8 items met een eigenwaarde van 3,226, wat 40,328% van de totale variantie verklaart.
De itemfactorbelasting van de schaal ligt tussen .55 en .71
|
1 jaar
|
Ouder wordende angstschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Oorspronkelijk ontwikkeld door Lasher en Faulkender in 1993 om angstniveaus voor veroudering te meten, bestaande uit 4 subdimensies en 20 vragen: "Fear of the Elderly", "Fear of Loss Related to Aging", "Angst Related to Physical Appearance" en " Psychologische zorgen over ouder worden".
De schaal "The Anxiety about Aging (AAS)" werd aangepast in het Turks voor gebruik bij vrouwen in de menopauze.
De schaal is een 5-punts Likertschaaltype: "Helemaal mee eens", "Mee eens", "Onbeslist", "Niet mee eens" en "Helemaal mee oneens".
Na aanpassing aan het Turks varieert de score die kan worden behaald met de schaal van 16 vragen tussen 16-80.
Een toename van de score die op de schaal wordt verkregen, geeft aan dat individuen een hoge ouderdomsangst hebben.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Tanvisut R, Traisrisilp K, Tongsong T. Efficacy of aromatherapy for reducing pain during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2018 May;297(5):1145-1150. doi: 10.1007/s00404-018-4700-1. Epub 2018 Feb 3.
- Parry BL. Depressive history as a major predictor of postmenopausal depressive symptoms. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):763-764. doi: 10.1097/GME.0000000000002027. No abstract available.
- Lee J, Han Y, Cho HH, Kim MR. Sleep Disorders and Menopause. J Menopausal Med. 2019 Aug;25(2):83-87. doi: 10.6118/jmm.19192. Epub 2019 Aug 5. Erratum In: J Menopausal Med. 2019 Dec;25(3):172.
- Bansal R, Aggarwal N. Menopausal Hot Flashes: A Concise Review. J Midlife Health. 2019 Jan-Mar;10(1):6-13. doi: 10.4103/jmh.JMH_7_19.
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Kazemzadeh R, Nikjou R, Rostamnegad M, Norouzi H. Effect of lavender aromatherapy on menopause hot flushing: A crossover randomized clinical trial. J Chin Med Assoc. 2016 Sep;79(9):489-92. doi: 10.1016/j.jcma.2016.01.020. Epub 2016 Jul 4.
- Sanchez-Vidana DI, Ngai SP, He W, Chow JK, Lau BW, Tsang HW. The Effectiveness of Aromatherapy for Depressive Symptoms: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5869315. doi: 10.1155/2017/5869315. Epub 2017 Jan 4.
- Gurler M, Kizilirmak A, Baser M. The Effect of Aromatherapy on Sleep and Quality of Life in Menopausal Women with Sleeping Problems: A Non-Randomized, Placebo-Controlled Trial. Complement Med Res. 2020;27(6):421-430. doi: 10.1159/000507751. Epub 2020 Jun 9.
- El Khoudary SR, Greendale G, Crawford SL, Avis NE, Brooks MM, Thurston RC, Karvonen-Gutierrez C, Waetjen LE, Matthews K. The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN). Menopause. 2019 Oct;26(10):1213-1227. doi: 10.1097/GME.0000000000001424.
- Taşkın L, editör. Doğum ve kadın sağlığı hemşireliği. Genişletilmiş XIII. Baskı. Ankara: Akadmisyen Tıp Kitabevi; 2019. p. 671-687
- Gözüyeşil E, Başer M. 2016.'' Menopozal dönemde yaşanan vazomotor yakınmaların günlük yaşam aktiviteleri üzerine etkisi'', Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 19(4):1-8.
- Türkiye İstatistik Kurumu. İstatistiklerle kadın, 2019. Türkiye İstatistik Kurumu Haber Bülteni. Sayı: 33732 Yayın Tarihi: 06.03.2020 1-5.
- Es-Haghee S, Shabani F, Hawkins J, Zareian MA, Nejatbakhsh F, Qaraaty M, Tabarrai M. The Effects of Aromatherapy on Premenstrual Syndrome Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Dec 21;2020:6667078. doi: 10.1155/2020/6667078. eCollection 2020.
- Taavoni S, Darsareh F, Joolaee S, Haghani H. The effect of aromatherapy massage on the psychological symptoms of postmenopausal Iranian women. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):158-63. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.007. Epub 2013 Apr 16.
- Nikjou R, Kazemzadeh R, Asadzadeh F, Fathi R, Mostafazadeh F. The Effect of Lavender Aromatherapy on the Symptoms of Menopause. J Natl Med Assoc. 2018 Jun;110(3):265-269. doi: 10.1016/j.jnma.2017.06.010. Epub 2017 Aug 18.
- Hur MH, Yang YS, Lee MS. Aromatherapy massage affects menopausal symptoms in korean climacteric women: a pilot-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Sep;5(3):325-8. doi: 10.1093/ecam/nem027.
- Abbaspoor Z, Siahposh A, Javadifar N, Faal Siahkal S, Mohaghegh Z, Sharifipour F. The Effect of Citrus Aurantium Aroma on the Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Apr;10(2):86-95. doi: 10.30476/IJCBNM.2021.90322.1693.
- Darsareh F, Taavoni S, Joolaee S, Haghani H. Effect of aromatherapy massage on menopausal symptoms: a randomized placebo-controlled clinical trial. Menopause. 2012 Sep;19(9):995-9. doi: 10.1097/gme.0b013e318248ea16.
- Tsai J, Chung YC, Chen FP, Yeh ML. [Effect of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Heart Rate Variability, and Sleep Quality in Women]. Hu Li Za Zhi. 2020 Feb;67(1):44-54. doi: 10.6224/JN.202002_67(1).07. Chinese.
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Karatayhfz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op pepermunt olie
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Supplement Formulators, Inc.VoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
Supplement Formulators, Inc.BeëindigdOntsteking | OntstekingsreactieVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooid
-
Rowan UniversityGeschorstSpierkracht | Neuromusculaire functie | Vetvrije massaVerenigde Staten
-
Terry L. WahlsWervingMultiple sclerose, relapsing-remittingVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidZwangerschap ComplicatiesVerenigde Staten