- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05677698
Menoupausale symptomer og aromaterapi
Effekten af aromaterapi med massage menopausale symptomer, lykke, fred og angst i alderdommen
Aromaterapi er "højdestillerede urter destilleret for at drage fordel af deres terapeutiske egenskaber".
er videnskaben om at bruge koncentrerede æteriske olier eller essenser". Æteriske olier eller essenser fås fra forskellige dele af planter (rod, blade, blomster, bark, frugt) og bruges terapeutisk til fysisk og psykisk velvære. Det faktum, at aromaterapi er en ikke-invasiv procedure, og dens brugervenlighed giver mulighed for udbredt brug af aromaterapi. Aromatiske olier kan påføres på fire grundlæggende måder. Disse omfatter topisk (hane, kompres eller bad), intern (mundskyl, vaginal eller anal stikpille), oral (med kapsler eller rekonstitution i honning, alkohol eller fortyndingsmiddel) og inhalation (direkte eller indirekte, med eller uden damp, indånding). ). Æteriske olier, som kan påføres på forskellige måder, kan direkte nå neocortex-delen af hjernen gennem forbindelser, der strækker sig fra det limbiske system til hypothalamus via duft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som følge af aromatiske oliers effekt på centralnervesystemet opstår der afspænding, sedation eller stimulerende virkninger, og informationsstrømmen når hjernen med stimulering af centralnervesystemet.
Takket være dette brydes energiblokeringen i kroppen, og som følge heraf frigives energi. Med den afbalancerede fordeling af energistrømmen til de relevante organer understøttes helingsprocessen, og fysisk og mentalt velvære opstår. Aromaterapi bruges i mange sundhedsområder såvel som kvinders sundhed. Overgangsalderen er en proces, hvor der sker fysiologiske, psykologiske og hormonelle ændringer i alle kvinders liv. Verdenssundhedsorganisationen definerer overgangsalderen som "det permanente ophør af menstruation med tab af ovarieaktivitet". Ud over fysiske symptomer som hedeture, svedtendens, hovedpine, lav libido, træthed, søvnforstyrrelser, hjertebanken, som opstår som følge af faldet i østrogen- og progesteronhormonudskillelsen og dets ophør over tid, psykologiske symptomer som angst, depression og humørsygdomme er hyppigt stødt på. På grund af stigningen i antallet af kvinder i overgangsalderen i verden er det vigtigt at reducere menopausale plager og forbedre kvinders sundhed. Undersøgelser har vist, at aromaterapi er en komplementær metode, der bruges i en lang række situationer for at reducere fysiologiske og psykologiske symptomer. Det siges, at overgangsalderens symptomer falder hos kvinder, der lugter lavendelaroma under overgangsalderen. Det er vigtigt, at de symptomer, der ses i overgangsalderen, som er en vigtig del af en kvindes liv, reduceres, og at kvinder kan tilbringe denne proces mere komfortabelt. Mens alderen ved overgangsalderen er i intervallet 50-51 år på verdensplan, rapporteres det, at overgangsalderen i vores land er mellem 47-49 år. Fra dette synspunkt tilbringer kvinder omkring en tredjedel af deres liv under og efter overgangsalderen. Tendensen mod traditionel og komplementær medicin stiger dag for dag i vores land. Men ud over den udbredte brug af aromaterapi i verden, er aromaterapipraksis ikke almindelig i vores land. Fortyndede og brugsklare former for aromatiske olier findes ikke kun på apoteker og naturlæger, men også en metode, som folk er nysgerrige på og gerne vil bruge. Det faktum, at prisen på brugsklare aromatiske olier er billigere end lægemidler og let tilgængelige, vil give kvinder en behandlingsmulighed i lyset af ny evidens i tråd med undersøgelsens gennemførelse. I undersøgelser i litteraturen fremgår det, at lavendel-, rose-, geranium- og citrusolier masseres til kvinder i overgangsalderen og giver mental og fysisk afslapning. Derfor, i vores undersøgelse, brugen af pebermynte- og citronolier til at reducere symptomerne hos kvinder i overgangsalderen og øge deres psykosociale velvære. er planlagt. Pebermynteolie (Mentha Piperita) har smertestillende, styrkende immunsystem, krampestillende, febernedsættende, anti-kvalme og opkastning, bedøvende, hjælper koncentrationen, øger selvtilliden og kreative tanker, og citronolie (citruscitron) er smertestillende, immunforstærkende, febernedsættende. Det menes, at det kan hjælpe med at lindre de psykologiske og fysiologiske klager hos kvinder i overgangsalderen på grund af dets egenskaber, såsom at hjælpe forstoppelse, reducere kvalme og opkastning, øge søvnkvaliteten, lindre stress og antidepressiv medicin. Af denne grund er det planlagt at bruge pebermynte- og citronolier i vores undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplever mindst 1 af menopausale symptomer (selvrapportering),
- Ingen luftvejssygdomme såsom astma, bronkitis (selvrapportering),
- Ikke allergisk over for de olier, der skal bruges (selvrapportering),
Ekskluderingskriterier:
- Ikke oplever menopausale plager,
- Dem, der ikke ønsker at deltage i forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Pebermynteolie
Pebermynteolie har en effekt på menopausale symptomer
|
pebermynteolie med massage
|
Eksperimentel: Citronolie
Citronolie har en effekt på menopausale symptomer.
|
Citronolie med massage
|
Placebo komparator: mandelolie
Mandelolie har en effekt på menopausale symptomer.
|
Mandelolie massage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Menopause Symptomer Evaluering Skala
Tidsramme: 1 år
|
Det oprindelige navn på skalaen er Menopause Rating Scale (MRS).
Menopausal symptom rating scale (MSDS) blev udviklet af Schneider et al. (2002) for at måle sværhedsgraden af menopausale symptomer.
Det blev tilpasset til tyrkisk af Gürkan (2005).
Menopause symptom assessment scale (MSDS) består af 11 punkter.
Det er en Likert-skala, og hvert emne har muligheder som "Ingen (0)", "Mild (1)", "Moderat (2)", "Svær (3)" og "Meget Alvorlig (4)" .
Skalaens samlede score beregnes ved at beregne de scorer, der gives for hvert punkt.
Der kan opnås minimum 0 point og maksimalt 44 point fra skalaen.
Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen indikerer stigningen i alvorligheden af klagerne.
Cronbach Alpha-koefficienten på skalaen er 0,84.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oxford Happiness Scale Kort Form
Tidsramme: 1 år
|
Det blev først udviklet af Argyle, Martin og Crossland (1989) i 29 artikler.
Senere blev den korte form skabt ved at revidere den af Hills og Argyle (2002).
Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev udført af Doğan og Çötok (2011).
Skalaen er en fem-punkts Likert-type (1-helt uenig, 5-helt enig) selvrapporteringsskala bestående af 7 punkter.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 7, og den højeste score er 35.
Højere score indikerede højere lykke.
|
1 år
|
Fredsskala
Tidsramme: 1 år
|
Det er en endimensionel, 8-punkts, fempunkts Liket-skala udviklet af Demirci og Ekşi (2017).
Som et resultat af den eksplorative faktoranalyse udført for konstruktionsvaliditeten af skalaen, blev det fundet, at den havde en endimensionel struktur bestående af 8 elementer med en egenværdi på 3,226, hvilket forklarer 40,328% af den totale varians.
Varefaktorbelastningen på skalaen er mellem 0,55 og 0,71
|
1 år
|
Aldringsangstskala
Tidsramme: 1 år
|
Oprindeligt udviklet af Lasher og Faulkender i 1993 til at måle angstniveauer mod aldring, bestående af 4 underdimensioner og 20 spørgsmål: "Frygt for ældre", "Frygt for tab relateret til aldring", "Angst relateret til fysisk udseende" og " Psykologiske bekymringer om aldring".
Skalaen "Angst om aldring (AAS)" blev tilpasset til tyrkisk til brug hos kvinder i overgangsalderen.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skalatype: "Helt enig", "Enig", "Ubeslutsom", "Uenig" og "Helt uenig".
Efter dens tilpasning til tyrkisk varierer den score, der kan opnås fra skalaen bestående af 16 spørgsmål, mellem 16-80.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at individer har høj aldringsangst.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Tanvisut R, Traisrisilp K, Tongsong T. Efficacy of aromatherapy for reducing pain during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2018 May;297(5):1145-1150. doi: 10.1007/s00404-018-4700-1. Epub 2018 Feb 3.
- Parry BL. Depressive history as a major predictor of postmenopausal depressive symptoms. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):763-764. doi: 10.1097/GME.0000000000002027. No abstract available.
- Lee J, Han Y, Cho HH, Kim MR. Sleep Disorders and Menopause. J Menopausal Med. 2019 Aug;25(2):83-87. doi: 10.6118/jmm.19192. Epub 2019 Aug 5. Erratum In: J Menopausal Med. 2019 Dec;25(3):172.
- Bansal R, Aggarwal N. Menopausal Hot Flashes: A Concise Review. J Midlife Health. 2019 Jan-Mar;10(1):6-13. doi: 10.4103/jmh.JMH_7_19.
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Kazemzadeh R, Nikjou R, Rostamnegad M, Norouzi H. Effect of lavender aromatherapy on menopause hot flushing: A crossover randomized clinical trial. J Chin Med Assoc. 2016 Sep;79(9):489-92. doi: 10.1016/j.jcma.2016.01.020. Epub 2016 Jul 4.
- Sanchez-Vidana DI, Ngai SP, He W, Chow JK, Lau BW, Tsang HW. The Effectiveness of Aromatherapy for Depressive Symptoms: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5869315. doi: 10.1155/2017/5869315. Epub 2017 Jan 4.
- Gurler M, Kizilirmak A, Baser M. The Effect of Aromatherapy on Sleep and Quality of Life in Menopausal Women with Sleeping Problems: A Non-Randomized, Placebo-Controlled Trial. Complement Med Res. 2020;27(6):421-430. doi: 10.1159/000507751. Epub 2020 Jun 9.
- El Khoudary SR, Greendale G, Crawford SL, Avis NE, Brooks MM, Thurston RC, Karvonen-Gutierrez C, Waetjen LE, Matthews K. The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN). Menopause. 2019 Oct;26(10):1213-1227. doi: 10.1097/GME.0000000000001424.
- Taşkın L, editör. Doğum ve kadın sağlığı hemşireliği. Genişletilmiş XIII. Baskı. Ankara: Akadmisyen Tıp Kitabevi; 2019. p. 671-687
- Gözüyeşil E, Başer M. 2016.'' Menopozal dönemde yaşanan vazomotor yakınmaların günlük yaşam aktiviteleri üzerine etkisi'', Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 19(4):1-8.
- Türkiye İstatistik Kurumu. İstatistiklerle kadın, 2019. Türkiye İstatistik Kurumu Haber Bülteni. Sayı: 33732 Yayın Tarihi: 06.03.2020 1-5.
- Es-Haghee S, Shabani F, Hawkins J, Zareian MA, Nejatbakhsh F, Qaraaty M, Tabarrai M. The Effects of Aromatherapy on Premenstrual Syndrome Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Dec 21;2020:6667078. doi: 10.1155/2020/6667078. eCollection 2020.
- Taavoni S, Darsareh F, Joolaee S, Haghani H. The effect of aromatherapy massage on the psychological symptoms of postmenopausal Iranian women. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):158-63. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.007. Epub 2013 Apr 16.
- Nikjou R, Kazemzadeh R, Asadzadeh F, Fathi R, Mostafazadeh F. The Effect of Lavender Aromatherapy on the Symptoms of Menopause. J Natl Med Assoc. 2018 Jun;110(3):265-269. doi: 10.1016/j.jnma.2017.06.010. Epub 2017 Aug 18.
- Hur MH, Yang YS, Lee MS. Aromatherapy massage affects menopausal symptoms in korean climacteric women: a pilot-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Sep;5(3):325-8. doi: 10.1093/ecam/nem027.
- Abbaspoor Z, Siahposh A, Javadifar N, Faal Siahkal S, Mohaghegh Z, Sharifipour F. The Effect of Citrus Aurantium Aroma on the Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Apr;10(2):86-95. doi: 10.30476/IJCBNM.2021.90322.1693.
- Darsareh F, Taavoni S, Joolaee S, Haghani H. Effect of aromatherapy massage on menopausal symptoms: a randomized placebo-controlled clinical trial. Menopause. 2012 Sep;19(9):995-9. doi: 10.1097/gme.0b013e318248ea16.
- Tsai J, Chung YC, Chen FP, Yeh ML. [Effect of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Heart Rate Variability, and Sleep Quality in Women]. Hu Li Za Zhi. 2020 Feb;67(1):44-54. doi: 10.6224/JN.202002_67(1).07. Chinese.
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karatayhfz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med pebermynteolie
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Danbury HospitalPrograde NutritionAfsluttetType II diabetes mellitusForenede Stater
-
SeppicAfsluttet
-
SeppicAfsluttetSunde frivilligeItalien
-
NovoBliss Research Pvt LtdVasu Healthcare Private LimitedAfsluttetSund og rask | Rynke | Hudpigment | Tør hudIndien