- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05677698
Menoupauza tünetei és aromaterápia
Az aromaterápia hatása masszázzsal a menopauza tüneteire, boldogságra, békére és szorongásra időskorban
Az aromaterápia "nagyon desztillált gyógynövényeket desztillálnak, hogy kihasználják terápiás tulajdonságaikat".
a koncentrált illóolajok vagy esszenciák használatának tudománya". Az illóolajokat vagy esszenciákat a növények különböző részeiből nyerik (gyökér, levelek, virágok, kéreg, gyümölcs), és terápiásan használják a fizikai és pszichológiai jólét érdekében. Az a tény, hogy az aromaterápia nem invazív eljárás, és könnyű használhatósága lehetővé teszi az aromaterápia széles körű alkalmazását. Az aromás olajok négy alapvető módon alkalmazhatók. Ide tartozik a helyi (csap, borogatás vagy fürdő), belső (szájvíz, hüvelyi vagy végbélkúp), orális (kapszulákkal vagy mézben, alkoholban vagy hígítószerben feloldva) és inhaláció (közvetlen vagy közvetett, gőzzel vagy anélkül, belélegzés). ). A többféleképpen alkalmazható illóolajok a limbikus rendszertől a hipotalamuszig tartó kapcsolatokon keresztül, illat útján közvetlenül eljuthatnak az agy neocortex részébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aromás olajok központi idegrendszerre gyakorolt hatása következtében relaxációs, nyugtató vagy stimuláló hatások lépnek fel, és a központi idegrendszer stimulálásával jut el az agyba az információáramlás.
Ennek köszönhetően a szervezetben felbomlik az energiablokk, és ennek következtében energia szabadul fel. A megfelelő szervek energiaáramlásának kiegyensúlyozott eloszlásával a gyógyulási folyamat támogatása, testi-lelki jólét alakul ki. Az aromaterápiát számos egészségügyi területen alkalmazzák, valamint a nők egészségére. A menopauza egy olyan folyamat, amelyben fiziológiai, pszichológiai és hormonális változások következnek be minden nő életében. Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint a menopauza „a menstruáció tartós megszűnése a petefészek aktivitásának csökkenésével”. Az ösztrogén és progeszteron hormon szekréció csökkenése és idővel megszűnése következtében fellépő testi tünetek, mint a hőhullámok, izzadás, fejfájás, alacsony libidó, fáradtság, alvászavarok, szívdobogásérzés, pszichés tünetek, mint a szorongás, gyakran találkozunk depresszióval és hangulati zavarokkal. A menopauza időszakában élő nők számának növekedése miatt a világon fontos a menopauzális panaszok csökkentése és a nők egészségi állapotának javítása.Tanulmányok kimutatták, hogy az aromaterápia a legkülönfélébb helyzetekben alkalmazott kiegészítő módszer a fiziológiai és pszichológiai problémák csökkentésére. tünetek . Állítások szerint a menopauza tünetei csökkennek azoknál a nőknél, akik menopauza idején levendula aromát szagolnak. Fontos, hogy a nők életének fontos részét képező menopauza idején jelentkező tünetek csökkenjenek, és a nők kényelmesebben tölthessék ezt a folyamatot. Míg a menopauza kora világszerte 50 és 51 év között van, a jelentések szerint hazánkban a menopauza kora 47 és 49 év között van. Ebből a szempontból a nők életük körülbelül egyharmadát töltik a menopauza alatt és után. Hazánkban napról napra növekszik a hagyományos és a kiegészítő orvoslás irányzata. Az aromaterápia világviszonylatban elterjedt alkalmazása mellett azonban hazánkban nem általánosak az aromaterápiás gyakorlatok. Az aromás olajok hígított és felhasználásra kész formái nem csak a gyógyszertárakban és gyógynövényboltokban kaphatók, hanem egy olyan módszer is, amelyre az emberek kíváncsiak és szeretnének alkalmazni. Az a tény, hogy a felhasználásra kész aromás olajok ára olcsóbb, mint a gyógyszerek és könnyen hozzáférhető, a vizsgálat lefolytatásával összhangban lévő új bizonyítékok fényében kezelési lehetőséget biztosít a nők számára. A szakirodalmi tanulmányok azt állítják, hogy a levendula-, rózsa-, muskátli- és citrusolajokat a menopauza időszakában masszírozzák, és lelki és fizikai ellazulást biztosítanak. Ezért vizsgálatunkban a Borsmenta és Citrom olajok alkalmazása a menopauzás nők tüneteinek csökkentésére és pszichoszociális jólétük növelésére. tervben van. A borsmenta (Mentha Piperita) olaj fájdalomcsillapító, immunrendszererősítő, görcsoldó, lázcsillapító, hányinger- és hányáscsillapító, érzéstelenítő, segíti a koncentrációt, növeli az önbizalmat és a kreatív gondolatokat, a Citrom (Citrus citrom) olaj pedig fájdalomcsillapító, immunerősítő, lázcsillapító. Úgy gondolják, hogy segíthet enyhíteni a menopauza időszakában lévő nők pszichés és fiziológiai panaszait, olyan tulajdonságainak köszönhetően, mint a székrekedés, a hányinger és a hányás csökkentése, az alvás minőségének javítása, a stresszoldó és az antidepresszánsok. Emiatt tanulmányunkban a borsmenta és citromolaj felhasználását tervezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A menopauza tünetei közül legalább egyet tapasztal (önjelentés),
- Nincs légúti betegség, például asztma, hörghurut (önjelentés),
- Nem allergiás a felhasználandó olajokra (önjelentés),
Kizárási kritériumok:
- nem tapasztal menopauzális panaszokat,
- Akik nem akarnak részt venni a kutatásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Borsmenta olaj
A borsmentaolaj hatással van a menopauza tüneteire
|
borsmenta olaj masszázzsal
|
|
Kísérleti: Citrom olaj
A citromolaj hatással van a menopauza tüneteire.
|
Citromolaj masszázzsal
|
|
Placebo Comparator: mandulaolaj
A mandulaolaj hatással van a menopauza tüneteire.
|
Mandulaolajos masszázs
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menopauza tünetek értékelési skála
Időkeret: 1 év
|
A skála eredeti neve Menopause Rating Scale (MRS).
A menopauzális tünetek értékelési skáláját (MSDS) Schneider et al. (2002) a menopauza tüneteinek súlyosságának mérésére.
Gürkan (2005) adaptálta török nyelvre.
A menopauza tüneteit értékelő skála (MSDS) 11 elemből áll.
Ez egy Likert-típusú skála, és minden elemhez olyan opciók tartoznak, mint "Nincs (0)", "Enyhe (1)", "Közepes (2)", "Súlyos (3)" és "Nagyon súlyos (4)". .
A skála összpontszámát az egyes tételekre adott pontszámok kiszámításával számítják ki.
A skálából minimum 0, maximum 44 pont szerezhető.
A skálán kapott összpontszám növekedése a panaszok súlyosságának növekedését jelzi.
A skála Cronbach Alfa együtthatója 0,84.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Oxfordi Boldogság Skála rövid űrlapja
Időkeret: 1 év
|
Először Argyle, Martin és Crossland (1989) fejlesztette ki 29 tételben.
Később Hills és Argyle (2002) átdolgozásával létrehozták a rövid formát.
A skála török adaptációját Doğan és Çötok (2011) végezte.
A skála egy ötfokozatú Likert típusú (1-egyáltalán nem értek egyet, 5-teljesen egyetértek) önbevallási skála, amely 7 tételből áll.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 7, a legmagasabb pontszám 35.
A magasabb pontszámok nagyobb boldogságot jeleztek.
|
1 év
|
|
Béke Skála
Időkeret: 1 év
|
Ez egy egydimenziós, 8 tételes, ötpontos Liket típusú skála, amelyet Demirci és Ekşi (2017) fejlesztettek ki.
A skála konstrukciós érvényességére elvégzett feltáró faktoranalízis eredményeként kiderült, hogy egydimenziós, 8 elemből álló szerkezettel rendelkezik, amelyek sajátértéke 3,226, ami a teljes variancia 40,328%-át magyarázza.
A mérleg tételtényező terhelése ,55 és 0,71 között van
|
1 év
|
|
Öregedés szorongás skála
Időkeret: 1 év
|
Eredetileg Lasher és Faulkender fejlesztette ki 1993-ban az öregedéssel kapcsolatos szorongás szintjének mérésére, amely 4 aldimenzióból és 20 kérdésből áll: "Az idősektől való félelem", "Az öregedéssel kapcsolatos veszteségtől való félelem", "Fizikai megjelenéssel kapcsolatos szorongás" és " Pszichológiai aggodalmak az öregedéssel kapcsolatban”.
Az "Az öregedés miatti szorongás (AAS)" skálát török nyelvre adaptálták a menopauzás nők számára.
A skála egy 5 fokozatú Likert skálatípus: "Még teljesen egyetértek", "Egyetértek", "Nem döntöttek", "Nem értek egyet" és "egyáltalán nem értek egyet".
A 16 kérdésből álló skálán a török nyelvre való adaptálás után 16-80 között változik a 16 kérdésből álló skálán elérhető pontszám.
A skála pontszámának növekedése azt jelzi, hogy az egyénekben magas az öregedési szorongás.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Tanvisut R, Traisrisilp K, Tongsong T. Efficacy of aromatherapy for reducing pain during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2018 May;297(5):1145-1150. doi: 10.1007/s00404-018-4700-1. Epub 2018 Feb 3.
- Parry BL. Depressive history as a major predictor of postmenopausal depressive symptoms. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):763-764. doi: 10.1097/GME.0000000000002027. No abstract available.
- Lee J, Han Y, Cho HH, Kim MR. Sleep Disorders and Menopause. J Menopausal Med. 2019 Aug;25(2):83-87. doi: 10.6118/jmm.19192. Epub 2019 Aug 5. Erratum In: J Menopausal Med. 2019 Dec;25(3):172.
- Bansal R, Aggarwal N. Menopausal Hot Flashes: A Concise Review. J Midlife Health. 2019 Jan-Mar;10(1):6-13. doi: 10.4103/jmh.JMH_7_19.
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Kazemzadeh R, Nikjou R, Rostamnegad M, Norouzi H. Effect of lavender aromatherapy on menopause hot flushing: A crossover randomized clinical trial. J Chin Med Assoc. 2016 Sep;79(9):489-92. doi: 10.1016/j.jcma.2016.01.020. Epub 2016 Jul 4.
- Sanchez-Vidana DI, Ngai SP, He W, Chow JK, Lau BW, Tsang HW. The Effectiveness of Aromatherapy for Depressive Symptoms: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5869315. doi: 10.1155/2017/5869315. Epub 2017 Jan 4.
- Gurler M, Kizilirmak A, Baser M. The Effect of Aromatherapy on Sleep and Quality of Life in Menopausal Women with Sleeping Problems: A Non-Randomized, Placebo-Controlled Trial. Complement Med Res. 2020;27(6):421-430. doi: 10.1159/000507751. Epub 2020 Jun 9.
- El Khoudary SR, Greendale G, Crawford SL, Avis NE, Brooks MM, Thurston RC, Karvonen-Gutierrez C, Waetjen LE, Matthews K. The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN). Menopause. 2019 Oct;26(10):1213-1227. doi: 10.1097/GME.0000000000001424.
- Taşkın L, editör. Doğum ve kadın sağlığı hemşireliği. Genişletilmiş XIII. Baskı. Ankara: Akadmisyen Tıp Kitabevi; 2019. p. 671-687
- Gözüyeşil E, Başer M. 2016.'' Menopozal dönemde yaşanan vazomotor yakınmaların günlük yaşam aktiviteleri üzerine etkisi'', Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 19(4):1-8.
- Türkiye İstatistik Kurumu. İstatistiklerle kadın, 2019. Türkiye İstatistik Kurumu Haber Bülteni. Sayı: 33732 Yayın Tarihi: 06.03.2020 1-5.
- Es-Haghee S, Shabani F, Hawkins J, Zareian MA, Nejatbakhsh F, Qaraaty M, Tabarrai M. The Effects of Aromatherapy on Premenstrual Syndrome Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Dec 21;2020:6667078. doi: 10.1155/2020/6667078. eCollection 2020.
- Taavoni S, Darsareh F, Joolaee S, Haghani H. The effect of aromatherapy massage on the psychological symptoms of postmenopausal Iranian women. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):158-63. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.007. Epub 2013 Apr 16.
- Nikjou R, Kazemzadeh R, Asadzadeh F, Fathi R, Mostafazadeh F. The Effect of Lavender Aromatherapy on the Symptoms of Menopause. J Natl Med Assoc. 2018 Jun;110(3):265-269. doi: 10.1016/j.jnma.2017.06.010. Epub 2017 Aug 18.
- Hur MH, Yang YS, Lee MS. Aromatherapy massage affects menopausal symptoms in korean climacteric women: a pilot-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Sep;5(3):325-8. doi: 10.1093/ecam/nem027.
- Abbaspoor Z, Siahposh A, Javadifar N, Faal Siahkal S, Mohaghegh Z, Sharifipour F. The Effect of Citrus Aurantium Aroma on the Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Apr;10(2):86-95. doi: 10.30476/IJCBNM.2021.90322.1693.
- Darsareh F, Taavoni S, Joolaee S, Haghani H. Effect of aromatherapy massage on menopausal symptoms: a randomized placebo-controlled clinical trial. Menopause. 2012 Sep;19(9):995-9. doi: 10.1097/gme.0b013e318248ea16.
- Tsai J, Chung YC, Chen FP, Yeh ML. [Effect of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Heart Rate Variability, and Sleep Quality in Women]. Hu Li Za Zhi. 2020 Feb;67(1):44-54. doi: 10.6224/JN.202002_67(1).07. Chinese.
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Karatayhfz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .