- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05677698
Symptômes de la ménopause et aromathérapie
L'effet de l'aromathérapie avec massage Symptômes de la ménopause, bonheur, paix et anxiété chez les personnes âgées
L'aromathérapie est "des herbes hautement distillées distillées pour tirer parti de leurs propriétés thérapeutiques".
est la science de l'utilisation d'huiles essentielles ou d'essences concentrées". Les huiles ou essences essentielles sont obtenues à partir de diverses parties de plantes (racine, feuilles, fleurs, écorce, fruit) et utilisées en thérapeutique pour le bien-être physique et psychologique. Le fait que l'aromathérapie soit une procédure non invasive et sa facilité d'utilisation permettent une utilisation généralisée de l'aromathérapie. Les huiles aromatiques peuvent être appliquées de quatre manières fondamentales. Celles-ci comprennent les applications topiques (robinet, compresse ou bain), internes (rince-bouche, suppositoire vaginal ou anal), orales (avec gélules ou reconstitution dans du miel, de l'alcool ou un diluant) et par inhalation (directe ou indirecte, avec ou sans vapeur, inhalation). ). Les huiles essentielles, qui peuvent être appliquées de diverses manières, peuvent atteindre directement la partie néocortex du cerveau par des connexions s'étendant du système limbique à l'hypothalamus via l'odeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de l'effet des huiles aromatiques sur le système nerveux central, des effets relaxants, sédatifs ou stimulants se produisent et le flux d'informations atteint le cerveau avec la stimulation du système nerveux central.
Grâce à cela, le blocage énergétique dans le corps est rompu et, par conséquent, l'énergie est libérée. Avec la distribution équilibrée du flux d'énergie vers les organes concernés, le processus de guérison est soutenu et le bien-être physique et mental émerge . L'aromathérapie est utilisée dans de nombreux domaines de la santé ainsi que la santé des femmes. La ménopause est un processus au cours duquel des changements physiologiques, psychologiques et hormonaux se produisent dans la vie de toutes les femmes. L'Organisation mondiale de la santé définit la ménopause comme "l'arrêt définitif des menstruations avec perte de l'activité ovarienne". En plus des symptômes physiques tels que les bouffées de chaleur, la transpiration, les maux de tête, la baisse de la libido, la fatigue, les troubles du sommeil, les palpitations, qui surviennent à la suite de la diminution de la sécrétion d'hormones oestrogène et progestérone et de sa fin dans le temps, des symptômes psychologiques tels que l'anxiété, la dépression et les troubles de l'humeur sont fréquemment rencontrés. En raison de l'augmentation du nombre de femmes en période de ménopause dans le monde, il est important de réduire les plaintes liées à la ménopause et d'améliorer la santé des femmes. Des études ont montré que l'aromathérapie est une méthode complémentaire utilisée dans une grande variété de situations pour réduire les troubles physiologiques et psychologiques. les symptômes . Il est indiqué que les symptômes de la ménopause diminuent chez les femmes qui sentent l'arôme de lavande pendant la ménopause. Il est important que les symptômes observés pendant la ménopause, qui est une partie importante de la vie d'une femme, soient réduits et que les femmes puissent passer ce processus plus confortablement. Alors que l'âge à la ménopause se situe entre 50 et 51 ans dans le monde, il est rapporté que l'âge de la ménopause dans notre pays se situe entre 47 et 49 ans. De ce point de vue, les femmes passent environ un tiers de leur vie pendant et après la ménopause. La tendance vers la médecine traditionnelle et complémentaire augmente de jour en jour dans notre pays. Cependant, en plus de l'utilisation répandue de l'aromathérapie dans le monde, les pratiques d'aromathérapie ne sont pas courantes dans notre pays. Les formes diluées et prêtes à l'emploi d'huiles aromatiques ne sont pas seulement disponibles dans les pharmacies et les herboristeries, mais aussi une méthode que les gens sont curieux et veulent utiliser. Le fait que le coût des huiles aromatiques prêtes à l'emploi soit moins cher que les médicaments et facilement accessible offrira aux femmes une option de traitement à la lumière de nouvelles preuves conformes à la conduite de l'étude. Dans des études de la littérature, il est indiqué que les huiles de lavande, de rose, de géranium et d'agrumes sont massées pour les femmes en période de ménopause et procurent une relaxation mentale et physique. Par conséquent, dans notre étude, l'utilisation des huiles de menthe poivrée et de citron pour réduire les symptômes des femmes ménopausées et augmenter leur bien-être psychosocial. est prévu. L'huile de menthe poivrée (Mentha Piperita) est analgésique, renforce le système immunitaire, antispasmodique, antipyrétique, anti-nausées et vomissements, anesthésique, aide à la concentration, augmente la confiance en soi et les pensées créatives, et l'huile de citron (Citrus Lemon) est analgésique, renforce le système immunitaire, antipyrétique. On pense qu'il peut aider à soulager les plaintes psychologiques et physiologiques des femmes en période de ménopause en raison de ses propriétés telles que l'aide à la constipation, la réduction des nausées et des vomissements, l'augmentation de la qualité du sommeil, le soulagement du stress et l'antidépresseur. Pour cette raison, il est prévu d'utiliser des huiles de menthe poivrée et de citron dans notre étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présenter au moins 1 des symptômes de la ménopause (auto-déclaration),
- Aucune maladie respiratoire comme l'asthme, la bronchite (auto-déclaration),
- Non allergique aux huiles à utiliser (auto-déclaration),
Critère d'exclusion:
- Ne pas éprouver de plaintes liées à la ménopause,
- Ceux qui ne veulent pas participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Huile de menthe poivrée
L'huile de menthe poivrée a un effet sur les symptômes de la ménopause
|
huile de menthe poivrée avec massage
|
|
Expérimental: Huile de citron
L'huile de citron a un effet sur les symptômes de la ménopause.
|
Huile de citron avec massage
|
|
Comparateur placebo: huile d'amande
L'huile d'amande a un effet sur les symptômes de la ménopause.
|
Massage à l'huile d'amande
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause
Délai: 1 an
|
Le nom original de l'échelle est l'échelle d'évaluation de la ménopause (MRS).
L'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSDS) a été développée par Schneider et al. (2002) pour mesurer la sévérité des symptômes de la ménopause.
Il a été adapté en turc par Gürkan (2005).
L'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSDS) comprend 11 éléments.
Il s'agit d'une échelle de type Likert, et chaque élément a des options telles que « Aucun (0) », « Léger (1) », « Modéré (2) », « Sévère (3) » et « Très sévère (4) ». .
Le score total de l'échelle est calculé en calculant les scores donnés pour chaque élément.
Un minimum de 0 points et un maximum de 44 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
L'augmentation du score total obtenu à partir de l'échelle indique l'augmentation de la gravité des plaintes.
Le coefficient Cronbach Alpha de l'échelle est de 0,84.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Forme abrégée de l'échelle du bonheur d'Oxford
Délai: 1 an
|
Il a d'abord été développé par Argyle, Martin et Crossland (1989) en 29 items.
Plus tard, la forme abrégée a été créée en la révisant par Hills et Argyle (2002).
L'adaptation turque de l'échelle a été réalisée par Doğan et Çötok (2011).
L'échelle est une échelle d'auto-évaluation de type Likert à cinq points (1-Fortement en désaccord, 5-Complètement d'accord) composée de 7 éléments.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 7 et le score le plus élevé est de 35.
Des scores plus élevés indiquaient un bonheur plus élevé.
|
1 an
|
|
Échelle de la paix
Délai: 1 an
|
Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle de type Liket à 8 items et cinq points développée par Demirci et Ekşi (2017).
À la suite de l'analyse factorielle exploratoire effectuée pour la validité de construit de l'échelle, il a été constaté qu'elle avait une structure unidimensionnelle composée de 8 items avec une valeur propre de 3,226, expliquant 40,328 % de la variance totale.
La charge du facteur d'item de la balance est comprise entre 0,55 et 0,71
|
1 an
|
|
Échelle d'anxiété liée au vieillissement
Délai: 1 an
|
Développé à l'origine par Lasher et Faulkender en 1993 pour mesurer les niveaux d'anxiété face au vieillissement, composé de 4 sous-dimensions et de 20 questions : "Peur des personnes âgées", "Peur de la perte liée au vieillissement", "Anxiété liée à l'apparence physique" et " Les inquiétudes psychologiques liées au vieillissement".
L'échelle « Anxiety about Aging (AAS) » a été adaptée en turc pour être utilisée chez les femmes ménopausées.
L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points : "Fortement d'accord", "D'accord", "Indécis", "Pas d'accord" et "Fortement en désaccord".
Après son adaptation au turc, le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle composée de 16 questions varie entre 16 et 80.
Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique que les individus ont une forte anxiété liée au vieillissement.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Tanvisut R, Traisrisilp K, Tongsong T. Efficacy of aromatherapy for reducing pain during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2018 May;297(5):1145-1150. doi: 10.1007/s00404-018-4700-1. Epub 2018 Feb 3.
- Parry BL. Depressive history as a major predictor of postmenopausal depressive symptoms. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):763-764. doi: 10.1097/GME.0000000000002027. No abstract available.
- Lee J, Han Y, Cho HH, Kim MR. Sleep Disorders and Menopause. J Menopausal Med. 2019 Aug;25(2):83-87. doi: 10.6118/jmm.19192. Epub 2019 Aug 5. Erratum In: J Menopausal Med. 2019 Dec;25(3):172.
- Bansal R, Aggarwal N. Menopausal Hot Flashes: A Concise Review. J Midlife Health. 2019 Jan-Mar;10(1):6-13. doi: 10.4103/jmh.JMH_7_19.
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Kazemzadeh R, Nikjou R, Rostamnegad M, Norouzi H. Effect of lavender aromatherapy on menopause hot flushing: A crossover randomized clinical trial. J Chin Med Assoc. 2016 Sep;79(9):489-92. doi: 10.1016/j.jcma.2016.01.020. Epub 2016 Jul 4.
- Sanchez-Vidana DI, Ngai SP, He W, Chow JK, Lau BW, Tsang HW. The Effectiveness of Aromatherapy for Depressive Symptoms: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5869315. doi: 10.1155/2017/5869315. Epub 2017 Jan 4.
- Gurler M, Kizilirmak A, Baser M. The Effect of Aromatherapy on Sleep and Quality of Life in Menopausal Women with Sleeping Problems: A Non-Randomized, Placebo-Controlled Trial. Complement Med Res. 2020;27(6):421-430. doi: 10.1159/000507751. Epub 2020 Jun 9.
- El Khoudary SR, Greendale G, Crawford SL, Avis NE, Brooks MM, Thurston RC, Karvonen-Gutierrez C, Waetjen LE, Matthews K. The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN). Menopause. 2019 Oct;26(10):1213-1227. doi: 10.1097/GME.0000000000001424.
- Taşkın L, editör. Doğum ve kadın sağlığı hemşireliği. Genişletilmiş XIII. Baskı. Ankara: Akadmisyen Tıp Kitabevi; 2019. p. 671-687
- Gözüyeşil E, Başer M. 2016.'' Menopozal dönemde yaşanan vazomotor yakınmaların günlük yaşam aktiviteleri üzerine etkisi'', Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 19(4):1-8.
- Türkiye İstatistik Kurumu. İstatistiklerle kadın, 2019. Türkiye İstatistik Kurumu Haber Bülteni. Sayı: 33732 Yayın Tarihi: 06.03.2020 1-5.
- Es-Haghee S, Shabani F, Hawkins J, Zareian MA, Nejatbakhsh F, Qaraaty M, Tabarrai M. The Effects of Aromatherapy on Premenstrual Syndrome Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Dec 21;2020:6667078. doi: 10.1155/2020/6667078. eCollection 2020.
- Taavoni S, Darsareh F, Joolaee S, Haghani H. The effect of aromatherapy massage on the psychological symptoms of postmenopausal Iranian women. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):158-63. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.007. Epub 2013 Apr 16.
- Nikjou R, Kazemzadeh R, Asadzadeh F, Fathi R, Mostafazadeh F. The Effect of Lavender Aromatherapy on the Symptoms of Menopause. J Natl Med Assoc. 2018 Jun;110(3):265-269. doi: 10.1016/j.jnma.2017.06.010. Epub 2017 Aug 18.
- Hur MH, Yang YS, Lee MS. Aromatherapy massage affects menopausal symptoms in korean climacteric women: a pilot-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Sep;5(3):325-8. doi: 10.1093/ecam/nem027.
- Abbaspoor Z, Siahposh A, Javadifar N, Faal Siahkal S, Mohaghegh Z, Sharifipour F. The Effect of Citrus Aurantium Aroma on the Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Apr;10(2):86-95. doi: 10.30476/IJCBNM.2021.90322.1693.
- Darsareh F, Taavoni S, Joolaee S, Haghani H. Effect of aromatherapy massage on menopausal symptoms: a randomized placebo-controlled clinical trial. Menopause. 2012 Sep;19(9):995-9. doi: 10.1097/gme.0b013e318248ea16.
- Tsai J, Chung YC, Chen FP, Yeh ML. [Effect of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Heart Rate Variability, and Sleep Quality in Women]. Hu Li Za Zhi. 2020 Feb;67(1):44-54. doi: 10.6224/JN.202002_67(1).07. Chinese.
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karatayhfz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .