- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05677698
Менопаузальные симптомы и ароматерапия
Эффект ароматерапии с массажем Симптомы менопаузы, счастье, покой и тревога в пожилом возрасте
Ароматерапия - это «высокоочищенные травы, перегоняемые для использования их терапевтических свойств».
это наука об использовании концентрированных эфирных масел или эссенций». Эфирные масла или эссенции получают из различных частей растений (корень, листья, цветы, кора, плоды) и используют в терапевтических целях для физического и психологического благополучия. Тот факт, что ароматерапия является неинвазивной процедурой, и простота ее использования позволяет широко использовать ароматерапию. Ароматические масла можно наносить четырьмя основными способами. К ним относятся местное (надавливание, компресс или ванна), внутреннее (полоскание рта, вагинальные или анальные суппозитории), пероральное (с капсулами или разведением в меде, спирте или растворителе) и ингаляционное (прямое или непрямое, с паром или без него). вдох). ). Эфирные масла, которые можно применять различными способами, могут напрямую достигать неокортекса головного мозга через связи, простирающиеся от лимбической системы до гипоталамуса через запах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В результате воздействия ароматических масел на центральную нервную систему возникает релаксационный, седативный или стимулирующий эффекты и поток информации достигает головного мозга со стимуляцией центральной нервной системы.
Благодаря этому снимается энергетическая блокировка в организме и в результате высвобождается энергия. При сбалансированном распределении потока энергии к соответствующим органам поддерживается процесс выздоровления, появляется физическое и психическое благополучие. Ароматерапия используется во многих областях здравоохранения, а также для женского здоровья. Менопауза – это процесс, при котором происходят физиологические, психологические и гормональные изменения в жизни всех женщин. Всемирная организация здравоохранения определяет менопаузу как «постоянное прекращение менструаций с потерей активности яичников». В дополнение к физическим симптомам, таким как приливы, потливость, головная боль, низкое либидо, утомляемость, нарушения сна, учащенное сердцебиение, которые возникают в результате снижения секреции гормонов эстрогена и прогестерона и ее прекращения со временем, психологические симптомы, такие как тревога, часто встречаются депрессия и расстройства настроения. В связи с увеличением числа женщин в менопаузальном периоде в мире важно уменьшить менопаузальные жалобы и улучшить женское здоровье. Исследования показали, что ароматерапия является дополнительным методом, используемым в самых разных ситуациях для снижения физиологических и психологических симптомы . Установлено, что климактерические симптомы уменьшаются у женщин, которые пахнут ароматом лаванды в период менопаузы. Важно, чтобы симптомы, наблюдаемые во время менопаузы, которая является важной частью жизни женщины, уменьшались, и чтобы женщины могли более комфортно проводить этот процесс. В то время как возраст наступления менопаузы во всем мире находится в диапазоне 50-51 лет, сообщается, что возраст наступления менопаузы в нашей стране составляет от 47 до 49 лет. С этой точки зрения женщины проводят около трети своей жизни во время и после менопаузы. Тенденция к традиционной и комплементарной медицине растет с каждым днем в нашей стране. Однако, помимо широкого применения ароматерапии в мире, ароматерапевтические практики не распространены в нашей стране. Разбавленные и готовые к употреблению формы ароматических масел не только доступны в аптеках и у травников, но и являются методом, которым люди интересуются и которым хотят пользоваться. Тот факт, что стоимость готовых к употреблению ароматических масел дешевле, чем лекарства, и они легко доступны, предоставит женщинам возможность лечения в свете новых данных в соответствии с проведением исследования. В исследованиях в литературе утверждается, что масла лаванды, розы, герани и цитрусовых делают массаж женщинам в климактерическом периоде и обеспечивают умственную и физическую релаксацию. Поэтому в нашем исследовании использование масел мяты перечной и лимона для уменьшения симптомов менопаузы у женщин и улучшения их психосоциального благополучия. Планируется. Масло перечной мяты (Mentha Piperita) оказывает болеутоляющее, укрепляющее иммунную систему, спазмолитическое, жаропонижающее, против тошноты и рвоты, анестезирующее средство, помогает концентрации внимания, повышает уверенность в себе и творческие мысли, а масло лимона (Citrus Lemon) является болеутоляющим, иммуностимулирующим, жаропонижающее. Считается, что он может помочь облегчить психологические и физиологические жалобы женщин в период менопаузы благодаря своим свойствам, таким как помощь при запорах, уменьшение тошноты и рвоты, улучшение качества сна, снятие стресса и антидепрессивное действие. По этой причине в нашем исследовании планируется использовать масла перечной мяты и лимона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Испытываете хотя бы 1 из симптомов менопаузы (самоотчет),
- Нет респираторных заболеваний, таких как астма, бронхит (самоотчет),
- Отсутствие аллергии на используемые масла (самоотчет),
Критерий исключения:
- Отсутствие менопаузальных жалоб,
- Тем, кто не хочет участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мятное масло
Масло перечной мяты влияет на симптомы менопаузы
|
масло мяты при массаже
|
|
Экспериментальный: Лимонное масло
Лимонное масло оказывает влияние на симптомы менопаузы.
|
Лимонное масло с массажем
|
|
Плацебо Компаратор: миндальное масло
Миндальное масло оказывает влияние на симптомы менопаузы.
|
Массаж с миндальным маслом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки симптомов менопаузы
Временное ограничение: 1 год
|
Первоначальное название шкалы — шкала оценки менопаузы (MRS).
Шкала оценки симптомов менопаузы (MSDS) была разработана Schneider et al. (2002) для измерения тяжести симптомов менопаузы.
Он был адаптирован на турецкий язык Гюрканом (2005).
Шкала оценки симптомов менопаузы (MSDS) состоит из 11 пунктов.
Это шкала типа Лайкерта, и каждый пункт имеет такие параметры, как «Нет (0)», «Легкая (1)», «Умеренная (2)», «Тяжелая (3)» и «Очень тяжелая (4)». .
Общий балл по шкале рассчитывается путем подсчета баллов по каждому пункту.
По шкале можно получить минимум 0 баллов и максимум 44 балла.
Увеличение общего балла, полученного по шкале, свидетельствует об усилении тяжести жалоб.
Альфа-коэффициент шкалы Кронбаха равен 0,84.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма Оксфордской шкалы счастья
Временное ограничение: 1 год
|
Впервые он был разработан Аргайлом, Мартином и Кроссландом (1989 г.) в составе 29 элементов.
Позже краткая форма была создана путем ее пересмотра Хиллзом и Аргайлом (2002).
Турецкая адаптация шкалы была сделана Доганом и Чётоком (2011).
Шкала представляет собой пятибалльную шкалу самооценки типа Лайкерта (1 — категорически не согласен, 5 — полностью согласен), состоящую из 7 пунктов.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 7, а самый высокий балл — 35.
Более высокие баллы указывали на более высокое счастье.
|
1 год
|
|
Шкала мира
Временное ограничение: 1 год
|
Это одномерная пятибалльная шкала Лайкета с 8 пунктами, разработанная Демирчи и Экши (2017).
В результате проведенного исследовательского факторного анализа конструктной валидности шкалы было установлено, что она имеет одномерную структуру, состоящую из 8 пунктов с собственным значением 3,226, что объясняет 40,328% общей дисперсии.
Факторная нагрузка предмета весов составляет от 0,55 до 0,71.
|
1 год
|
|
Шкала возрастной тревожности
Временное ограничение: 1 год
|
Первоначально разработанный Лашером и Фолкендером в 1993 году для измерения уровня тревоги по поводу старения, состоящий из 4 подпараметров и 20 вопросов: «Страх перед пожилыми», «Страх потери, связанный со старением», «Беспокойство, связанное с физическим внешним видом» и «Беспокойство, связанное со старением». Психологические опасения по поводу старения».
Шкала «Беспокойство по поводу старения (AAS)» была адаптирована на турецкий язык для использования у женщин в период менопаузы.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта: «Совершенно согласен», «Согласен», «Затрудняюсь ответить», «Не согласен» и «Совершенно не согласен».
После его адаптации на турецкий язык оценка, которую можно получить по шкале, состоящей из 16 вопросов, варьируется от 16 до 80.
Увеличение балла, полученного по шкале, указывает на то, что люди имеют высокую тревожность по поводу старения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Tanvisut R, Traisrisilp K, Tongsong T. Efficacy of aromatherapy for reducing pain during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2018 May;297(5):1145-1150. doi: 10.1007/s00404-018-4700-1. Epub 2018 Feb 3.
- Parry BL. Depressive history as a major predictor of postmenopausal depressive symptoms. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):763-764. doi: 10.1097/GME.0000000000002027. No abstract available.
- Lee J, Han Y, Cho HH, Kim MR. Sleep Disorders and Menopause. J Menopausal Med. 2019 Aug;25(2):83-87. doi: 10.6118/jmm.19192. Epub 2019 Aug 5. Erratum In: J Menopausal Med. 2019 Dec;25(3):172.
- Bansal R, Aggarwal N. Menopausal Hot Flashes: A Concise Review. J Midlife Health. 2019 Jan-Mar;10(1):6-13. doi: 10.4103/jmh.JMH_7_19.
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Kazemzadeh R, Nikjou R, Rostamnegad M, Norouzi H. Effect of lavender aromatherapy on menopause hot flushing: A crossover randomized clinical trial. J Chin Med Assoc. 2016 Sep;79(9):489-92. doi: 10.1016/j.jcma.2016.01.020. Epub 2016 Jul 4.
- Sanchez-Vidana DI, Ngai SP, He W, Chow JK, Lau BW, Tsang HW. The Effectiveness of Aromatherapy for Depressive Symptoms: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5869315. doi: 10.1155/2017/5869315. Epub 2017 Jan 4.
- Gurler M, Kizilirmak A, Baser M. The Effect of Aromatherapy on Sleep and Quality of Life in Menopausal Women with Sleeping Problems: A Non-Randomized, Placebo-Controlled Trial. Complement Med Res. 2020;27(6):421-430. doi: 10.1159/000507751. Epub 2020 Jun 9.
- El Khoudary SR, Greendale G, Crawford SL, Avis NE, Brooks MM, Thurston RC, Karvonen-Gutierrez C, Waetjen LE, Matthews K. The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN). Menopause. 2019 Oct;26(10):1213-1227. doi: 10.1097/GME.0000000000001424.
- Taşkın L, editör. Doğum ve kadın sağlığı hemşireliği. Genişletilmiş XIII. Baskı. Ankara: Akadmisyen Tıp Kitabevi; 2019. p. 671-687
- Gözüyeşil E, Başer M. 2016.'' Menopozal dönemde yaşanan vazomotor yakınmaların günlük yaşam aktiviteleri üzerine etkisi'', Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 19(4):1-8.
- Türkiye İstatistik Kurumu. İstatistiklerle kadın, 2019. Türkiye İstatistik Kurumu Haber Bülteni. Sayı: 33732 Yayın Tarihi: 06.03.2020 1-5.
- Es-Haghee S, Shabani F, Hawkins J, Zareian MA, Nejatbakhsh F, Qaraaty M, Tabarrai M. The Effects of Aromatherapy on Premenstrual Syndrome Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Dec 21;2020:6667078. doi: 10.1155/2020/6667078. eCollection 2020.
- Taavoni S, Darsareh F, Joolaee S, Haghani H. The effect of aromatherapy massage on the psychological symptoms of postmenopausal Iranian women. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):158-63. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.007. Epub 2013 Apr 16.
- Nikjou R, Kazemzadeh R, Asadzadeh F, Fathi R, Mostafazadeh F. The Effect of Lavender Aromatherapy on the Symptoms of Menopause. J Natl Med Assoc. 2018 Jun;110(3):265-269. doi: 10.1016/j.jnma.2017.06.010. Epub 2017 Aug 18.
- Hur MH, Yang YS, Lee MS. Aromatherapy massage affects menopausal symptoms in korean climacteric women: a pilot-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Sep;5(3):325-8. doi: 10.1093/ecam/nem027.
- Abbaspoor Z, Siahposh A, Javadifar N, Faal Siahkal S, Mohaghegh Z, Sharifipour F. The Effect of Citrus Aurantium Aroma on the Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Apr;10(2):86-95. doi: 10.30476/IJCBNM.2021.90322.1693.
- Darsareh F, Taavoni S, Joolaee S, Haghani H. Effect of aromatherapy massage on menopausal symptoms: a randomized placebo-controlled clinical trial. Menopause. 2012 Sep;19(9):995-9. doi: 10.1097/gme.0b013e318248ea16.
- Tsai J, Chung YC, Chen FP, Yeh ML. [Effect of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Heart Rate Variability, and Sleep Quality in Women]. Hu Li Za Zhi. 2020 Feb;67(1):44-54. doi: 10.6224/JN.202002_67(1).07. Chinese.
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karatayhfz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .