- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05677698
Vaihdevuosien oireet ja aromaterapia
Aromaterapian vaikutus hieronnan kanssa vaihdevuosien oireita, onnellisuutta, rauhaa ja ahdistusta vanhuudessa
Aromaterapia on "korkeasti tislattuja yrttejä, jotka on tislattu hyödyntämään niiden terapeuttisia ominaisuuksia".
on tiede tiivistetyn eteeristen öljyjen tai esanssien käytöstä. Eteerisiä öljyjä tai esansseja saadaan kasvien eri osista (juuri, lehdet, kukat, kuori, hedelmät) ja niitä käytetään terapeuttisesti fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin. Se, että aromaterapia on noninvasiivinen toimenpide ja sen helppokäyttöisyys mahdollistaa aromaterapian laajan käytön. Aromaattisia öljyjä voidaan levittää neljällä perustavalla. Näitä ovat paikallinen (hana, puristus tai kylpy), sisäinen (suuvesi, emättimen tai peräaukon peräpuikko), oraalinen (kapseleilla tai hunajan, alkoholin tai laimentimen kanssa liuotettuna) ja inhalaatio (suora tai epäsuora, höyryllä tai ilman, hengittäminen). ). Eteeriset öljyt, joita voidaan levittää eri tavoin, voivat päästä suoraan aivojen neokortex-osaan limbisesta järjestelmästä hypotalamukseen tuoksun kautta ulottuvien yhteyksien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aromaattisten öljyjen keskushermostoon kohdistuvan vaikutuksen seurauksena syntyy rentoutumista, rauhoittavaa tai stimuloivaa vaikutusta ja informaatiovirta päätyy aivoihin keskushermoston stimulaatiolla.
Tämän ansiosta kehon energiatukos katkeaa ja sen seurauksena energiaa vapautuu. Energiavirran tasapainoinen jakautuminen asiaankuuluviin elimiin tukee paranemisprosessia ja ilmaantuu fyysistä ja henkistä hyvinvointia. Aromaterapiaa käytetään monilla terveydenhuollon aloilla sekä naisten terveyteen. Vaihdevuodet on prosessi, jossa fysiologisia, psykologisia ja hormonaalisia muutoksia tapahtuu kaikkien naisten elämässä. Maailman terveysjärjestö määrittelee vaihdevuodet "pysyväksi kuukautisten lakkaamiseksi munasarjojen toiminnan katoamisesta". Fyysisten oireiden, kuten kuumat aallot, hikoilu, päänsärky, alhainen libido, väsymys, unihäiriöt, sydämentykytys, jotka johtuvat estrogeeni- ja progesteronihormonierityksen vähenemisestä ja sen loppuminen ajan myötä, lisäksi psykologiset oireet, kuten ahdistuneisuus, masennusta ja mielialahäiriöitä kohdataan usein. Maailman vaihdevuosien naisten määrän lisääntymisen vuoksi on tärkeää vähentää vaihdevuosien vaivoja ja parantaa naisten terveyttä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aromaterapia on täydentävä menetelmä, jota käytetään monenlaisissa tilanteissa fysiologisten ja psykologisten vaikutusten vähentämiseen. oireita. On todettu, että vaihdevuosien oireet vähenevät naisilla, jotka tuoksuvat laventelin tuoksua vaihdevuosien aikana. On tärkeää, että vaihdevuosien oireet, jotka ovat tärkeä osa naisen elämää, vähenevät ja naiset voivat viettää tätä prosessia mukavammin. Vaikka vaihdevuosien ikä on maailmanlaajuisesti 50–51 vuotta, on raportoitu, että vaihdevuodet maassamme on 47–49 vuoden iässä. Tästä näkökulmasta naiset viettävät noin kolmanneksen elämästään vaihdevuosien aikana ja sen jälkeen. Perinteisen ja täydentävän lääketieteen suuntaus lisääntyy maassamme päivä päivältä. Maailmanlaajuisen aromaterapian käytön lisäksi aromaterapiakäytännöt eivät kuitenkaan ole maassamme yleisiä. Laimennettuja ja käyttövalmiita aromaattisia öljyjä ei ole saatavana vain apteekeissa ja yrttikaupoissa, vaan myös menetelmä, jota ihmiset ovat kiinnostuneita ja haluavat käyttää. Se, että käyttövalmiiden aromaattisten öljyjen hinta on lääkkeitä halvempi ja helposti saatavilla, tarjoaa naisille hoitovaihtoehdon tutkimuksen toteutuksen mukaisten uusien todisteiden valossa. Kirjallisissa tutkimuksissa on todettu, että laventeli-, ruusu-, geranium- ja sitrusöljyt hierotaan naisille vaihdevuosien aikana ja ne tarjoavat henkistä ja fyysistä rentoutumista. Siksi tutkimuksessamme piparminttu- ja sitruunaöljyjen käyttö vähentämään vaihdevuosi-ikäisten naisten oireita ja lisäämään heidän psykososiaalista hyvinvointiaan. on suunniteltu. Piparminttu (Mentha Piperita) öljyllä on kipua lievittävää, immuunijärjestelmää vahvistavaa, kouristusta lievittävää, kuumetta alentavaa, pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevää, anestesiaa, auttaa keskittymään, lisää itseluottamusta ja luovia ajatuksia, ja sitruunaöljy on kipua lievittävä, immuunijärjestelmää vahvistava, antipyreettinen. Sen uskotaan voivan lievittää vaihdevuosien naisten psyykkisiä ja fysiologisia vaivoja ominaisuuksiensa vuoksi, kuten ummetusta lievittävä, pahoinvointia ja oksentelua vähentävä, unen laatua parantava, stressiä lievittävä ja masennuslääke. Tästä syystä tutkimuksessamme on tarkoitus käyttää piparminttu- ja sitruunaöljyjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on vähintään yksi vaihdevuosien oireista (itseraportti),
- Ei hengityselinten sairauksia, kuten astmaa, keuhkoputkentulehdusta (itseraportti),
- Ei allerginen käytettävälle öljylle (omaraportti),
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuodet vaivoja,
- Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piparminttuöljy
Piparminttuöljyllä on vaikutusta vaihdevuosien oireisiin
|
piparminttuöljy hieronnalla
|
|
Kokeellinen: Sitruunaöljy
Sitruunaöljyllä on vaikutusta vaihdevuosien oireisiin.
|
Sitruunaöljy hieronnalla
|
|
Placebo Comparator: manteliöljy
Manteliöljyllä on vaikutusta vaihdevuosien oireisiin.
|
Manteliöljyhieronta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuosien oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikon alkuperäinen nimi on Menopause Rating Scale (MRS).
Vaihdevuosien oireiden arviointiasteikon (MSDS) ovat kehittäneet Schneider et ai. (2002) mittaamaan vaihdevuosien oireiden vakavuutta.
Gürkan (2005) sovitti sen turkkiksi.
Vaihdevuosien oireiden arviointiasteikko (MSDS) koostuu 11 kohdasta.
Se on Likert-tyyppinen asteikko, ja jokaisessa kohdassa on vaihtoehdot, kuten "Ei mitään (0)", "Lievä (1)", "Keskitaso (2)", "Vakava (3)" ja "Erittäin vakava (4)". .
Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kullekin pisteelle annetut pisteet.
Asteikko voi saada vähintään 0 pistettä ja enintään 44 pistettä.
Asteikosta saatu kokonaispistemäärän nousu kertoo valitusten vakavuuden kasvusta.
Asteikon Cronbach Alpha -kerroin on 0,84.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxford Happiness Scale lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sen kehittivät ensimmäisenä Argyle, Martin ja Crossland (1989) 29 kappaleessa.
Myöhemmin lyhyt muoto loi Hillsin ja Argylen (2002) tarkistamalla sen.
Asteikon turkkilaisen mukautuksen teki Doğan ja Çötok (2011).
Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen (1-Täysin eri mieltä, 5-Täysin samaa mieltä) itseraportointiasteikko, joka koostuu 7 pisteestä.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 7 ja korkein 35.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa onnellisuutta.
|
1 vuosi
|
|
Rauhan mittakaava
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se on yksiulotteinen, 8 kappaleen, viiden pisteen Liket-tyyppinen asteikko, jonka ovat kehittäneet Demirci ja Ekşi (2017).
Asteikon konstruktion validiteetille tehdyn tutkivan tekijäanalyysin tuloksena havaittiin, että sillä oli yksiulotteinen rakenne, joka koostuu 8 alkiosta, joiden ominaisarvo on 3,226, mikä selittää 40,328 % kokonaisvarianssista.
Vaa'an tuotekerroinkuorma on 0,55 ja 0,71 välillä
|
1 vuosi
|
|
Ikääntymisen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lasher ja Faulkender kehittivät sen alun perin vuonna 1993 mittaamaan ikääntymisen aiheuttamaa ahdistustasoa. Se koostuu 4 alaulottuvuudesta ja 20 kysymyksestä: "Ikääntyneiden pelko", "Ikääntymiseen liittyvä menetyksen pelko", "Fyysiseen ulkonäköön liittyvä ahdistus" ja " Psykologiset huolet ikääntymisestä".
"The Anxiety about Aging (AAS)" -asteikko mukautettiin turkiksi käytettäväksi vaihdevuosissa oleville naisille.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-asteikko: "Täysin samaa mieltä", "Olen samaa mieltä", "Epäselvä", "Eri mieltä" ja "Täysin eri mieltä".
Turkin kieleen sopeutumisen jälkeen 16 kysymyksestä koostuvan asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 16-80.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa, että yksilöillä on korkea ikääntymisahdistus.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Tanvisut R, Traisrisilp K, Tongsong T. Efficacy of aromatherapy for reducing pain during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2018 May;297(5):1145-1150. doi: 10.1007/s00404-018-4700-1. Epub 2018 Feb 3.
- Parry BL. Depressive history as a major predictor of postmenopausal depressive symptoms. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):763-764. doi: 10.1097/GME.0000000000002027. No abstract available.
- Lee J, Han Y, Cho HH, Kim MR. Sleep Disorders and Menopause. J Menopausal Med. 2019 Aug;25(2):83-87. doi: 10.6118/jmm.19192. Epub 2019 Aug 5. Erratum In: J Menopausal Med. 2019 Dec;25(3):172.
- Bansal R, Aggarwal N. Menopausal Hot Flashes: A Concise Review. J Midlife Health. 2019 Jan-Mar;10(1):6-13. doi: 10.4103/jmh.JMH_7_19.
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Kazemzadeh R, Nikjou R, Rostamnegad M, Norouzi H. Effect of lavender aromatherapy on menopause hot flushing: A crossover randomized clinical trial. J Chin Med Assoc. 2016 Sep;79(9):489-92. doi: 10.1016/j.jcma.2016.01.020. Epub 2016 Jul 4.
- Sanchez-Vidana DI, Ngai SP, He W, Chow JK, Lau BW, Tsang HW. The Effectiveness of Aromatherapy for Depressive Symptoms: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5869315. doi: 10.1155/2017/5869315. Epub 2017 Jan 4.
- Gurler M, Kizilirmak A, Baser M. The Effect of Aromatherapy on Sleep and Quality of Life in Menopausal Women with Sleeping Problems: A Non-Randomized, Placebo-Controlled Trial. Complement Med Res. 2020;27(6):421-430. doi: 10.1159/000507751. Epub 2020 Jun 9.
- El Khoudary SR, Greendale G, Crawford SL, Avis NE, Brooks MM, Thurston RC, Karvonen-Gutierrez C, Waetjen LE, Matthews K. The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN). Menopause. 2019 Oct;26(10):1213-1227. doi: 10.1097/GME.0000000000001424.
- Taşkın L, editör. Doğum ve kadın sağlığı hemşireliği. Genişletilmiş XIII. Baskı. Ankara: Akadmisyen Tıp Kitabevi; 2019. p. 671-687
- Gözüyeşil E, Başer M. 2016.'' Menopozal dönemde yaşanan vazomotor yakınmaların günlük yaşam aktiviteleri üzerine etkisi'', Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 19(4):1-8.
- Türkiye İstatistik Kurumu. İstatistiklerle kadın, 2019. Türkiye İstatistik Kurumu Haber Bülteni. Sayı: 33732 Yayın Tarihi: 06.03.2020 1-5.
- Es-Haghee S, Shabani F, Hawkins J, Zareian MA, Nejatbakhsh F, Qaraaty M, Tabarrai M. The Effects of Aromatherapy on Premenstrual Syndrome Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Dec 21;2020:6667078. doi: 10.1155/2020/6667078. eCollection 2020.
- Taavoni S, Darsareh F, Joolaee S, Haghani H. The effect of aromatherapy massage on the psychological symptoms of postmenopausal Iranian women. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):158-63. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.007. Epub 2013 Apr 16.
- Nikjou R, Kazemzadeh R, Asadzadeh F, Fathi R, Mostafazadeh F. The Effect of Lavender Aromatherapy on the Symptoms of Menopause. J Natl Med Assoc. 2018 Jun;110(3):265-269. doi: 10.1016/j.jnma.2017.06.010. Epub 2017 Aug 18.
- Hur MH, Yang YS, Lee MS. Aromatherapy massage affects menopausal symptoms in korean climacteric women: a pilot-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Sep;5(3):325-8. doi: 10.1093/ecam/nem027.
- Abbaspoor Z, Siahposh A, Javadifar N, Faal Siahkal S, Mohaghegh Z, Sharifipour F. The Effect of Citrus Aurantium Aroma on the Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Apr;10(2):86-95. doi: 10.30476/IJCBNM.2021.90322.1693.
- Darsareh F, Taavoni S, Joolaee S, Haghani H. Effect of aromatherapy massage on menopausal symptoms: a randomized placebo-controlled clinical trial. Menopause. 2012 Sep;19(9):995-9. doi: 10.1097/gme.0b013e318248ea16.
- Tsai J, Chung YC, Chen FP, Yeh ML. [Effect of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Heart Rate Variability, and Sleep Quality in Women]. Hu Li Za Zhi. 2020 Feb;67(1):44-54. doi: 10.6224/JN.202002_67(1).07. Chinese.
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karatayhfz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset piparminttuöljy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalValmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.ValmisPsoriasis | Akne Vulgaris | Iktyoosi | Kosketusihottuma | Xerosis Cutis | Atooppinen ihottuma (AD) | Valovaurioitunut ihoKiina