- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05677698
Menoupausale symptomer og aromaterapi
Effekten av aromaterapi med massasje menopausale symptomer, lykke, fred og angst i alderdommen
Aromaterapi er "høydestillerte urter destillert for å dra nytte av deres terapeutiske egenskaper".
er vitenskapen om å bruke konsentrerte essensielle oljer eller essenser. Eteriske oljer eller essenser er hentet fra ulike deler av planter (rot, blader, blomster, bark, frukt) og brukes terapeutisk for fysisk og psykisk velvære. Det faktum at aromaterapi er en ikke-invasiv prosedyre og dens brukervennlighet tillater utbredt bruk av aromaterapi. Aromatiske oljer kan påføres på fire grunnleggende måter. Disse inkluderer topisk (kran, kompress eller bad), intern (munnvann, vaginal eller anal suppositorium), oral (med kapsler eller rekonstituering i honning, alkohol eller fortynningsmiddel) og inhalering (direkte eller indirekte, med eller uten damp, innånding). ). Eteriske oljer, som kan påføres på ulike måter, kan direkte nå neocortex-delen av hjernen gjennom forbindelser som strekker seg fra det limbiske systemet til hypothalamus via duft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som et resultat av effekten av aromatiske oljer på sentralnervesystemet oppstår avslapping, sedasjon eller stimulerende effekter og informasjonsstrømmen når hjernen med stimulering av sentralnervesystemet.
Takket være dette brytes energiblokkeringen i kroppen og som et resultat frigjøres energi. Med en balansert fordeling av energistrømmen til de aktuelle organene, støttes helingsprosessen, og fysisk og mentalt velvære fremkommer. Aromaterapi brukes i mange helsefelt så vel som kvinners helse. Menopause er en prosess der fysiologiske, psykologiske og hormonelle endringer skjer i livet til alle kvinner. Verdens helseorganisasjon definerer overgangsalder som "permanent opphør av menstruasjon med tap av eggstokkaktivitet". I tillegg til fysiske symptomer som hetetokter, svette, hodepine, lav libido, tretthet, søvnforstyrrelser, hjertebank, som oppstår som et resultat av reduksjonen i østrogen- og progesteronhormonsekresjonen og slutt over tid, psykologiske symptomer som angst, depresjon og stemningslidelser oppstår ofte. På grunn av økningen i antall kvinner i overgangsalderen i verden, er det viktig å redusere plager i overgangsalderen og forbedre kvinners helse. Studier har vist at aromaterapi er en komplementær metode som brukes i en lang rekke situasjoner for å redusere fysiologiske og psykologiske symptomer. Det er uttalt at menopausale symptomer avtar hos kvinner som lukter lavendelaroma i overgangsalderen. Det er viktig at symptomene som sees i overgangsalderen, som er en viktig del av en kvinnes liv, reduseres og at kvinner kan tilbringe denne prosessen mer komfortabelt. Mens alderen ved overgangsalder er i området 50-51 år over hele verden, rapporteres det at overgangsalderen i vårt land er mellom 47-49 år. Fra dette synspunktet tilbringer kvinner omtrent en tredjedel av livet under og etter overgangsalderen. Trenden mot tradisjonell og komplementær medisin øker dag for dag i vårt land. Men i tillegg til den utbredte bruken av aromaterapi i verden, er aromaterapipraksis ikke vanlig i vårt land. Fortynnede og bruksklare former for aromatiske oljer er ikke bare tilgjengelig på apotek og urteleger, men også en metode som folk er nysgjerrige på og ønsker å bruke. Det faktum at kostnadene for bruksklare aromatiske oljer er billigere enn legemidler og lett tilgjengelig, vil gi kvinner et behandlingsalternativ i lys av nye bevis i tråd med gjennomføringen av studien. I studier i litteraturen heter det at lavendel-, rose-, geranium- og sitrusoljer masseres til kvinner i overgangsalderen og gir mental og fysisk avslapning. Derfor, i vår studie, bruk av peppermynte- og sitronoljer for å redusere symptomene til kvinner i overgangsalderen og øke deres psykososiale velvære. er planlagt. Peppermynte (Mentha Piperita) olje har smertestillende, styrkende immunsystem, krampestillende, febernedsettende, anti-kvalme og oppkast, bedøvende, hjelper konsentrasjonen, øker selvtilliten og kreative tanker, og sitron (sitrussitron) olje er smertestillende, immunforsterkende, febernedsettende. Det antas at det kan bidra til å lindre de psykologiske og fysiologiske plagene til kvinner i overgangsalderen på grunn av dets egenskaper som å hjelpe forstoppelse, redusere kvalme og oppkast, øke søvnkvaliteten, lindre stress og antidepressiva. Av denne grunn er det planlagt å bruke peppermynte- og sitronoljer i vår studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplever minst 1 av overgangsaldersymptomene (selvrapportering),
- Ingen luftveissykdommer som astma, bronkitt (selvrapportering),
- Ikke allergisk mot oljene som skal brukes (selvrapportering),
Ekskluderingskriterier:
- Ikke opplever menopausale plager,
- De som ikke ønsker å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peppermynteolje
Peppermynteolje har effekt på menopausale symptomer
|
peppermynteolje med massasje
|
|
Eksperimentell: Sitronolje
Sitronolje har effekt på menopausale symptomer.
|
Sitronolje med massasje
|
|
Placebo komparator: mandel olje
Mandelolje har effekt på menopausale symptomer.
|
Mandeloljemassasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menopause Symptomer Evaluering Skala
Tidsramme: 1 år
|
Det opprinnelige navnet på skalaen er Menopause Rating Scale (MRS).
Menopausal symptom rating scale (MSDS) ble utviklet av Schneider et al. (2002) for å måle alvorlighetsgraden av menopausale symptomer.
Den ble tilpasset til tyrkisk av Gürkan (2005).
Menopause symptom assessment scale (MSDS) består av 11 elementer.
Det er en Likert-skala, og hvert element har alternativer som "Ingen (0)", "Mild (1)", "Moderat (2)", "Alvorlig (3)" og "Svært alvorlig (4)" .
Den totale poengsummen til skalaen beregnes ved å beregne poengsummene gitt for hvert element.
Minimum 0 poeng og maksimum 44 poeng kan oppnås fra skalaen.
Økningen i totalskåren fra skalaen indikerer økningen i alvorlighetsgraden av klagene.
Cronbach Alpha-koeffisienten på skalaen er 0,84.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxford Happiness Scale Short Form
Tidsramme: 1 år
|
Den ble først utviklet av Argyle, Martin og Crossland (1989) i 29 elementer.
Senere ble den korte formen skapt ved å revidere den av Hills og Argyle (2002).
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble gjort av Doğan og Çötok (2011).
Skalaen er en fempunkts Likert-type (1-helt uenig, 5-helt enig) selvrapporteringsskala som består av 7 elementer.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 7 og den høyeste poengsummen er 35.
Høyere poengsum indikerte høyere lykke.
|
1 år
|
|
Fredsskala
Tidsramme: 1 år
|
Det er en endimensjonal, 8-elements, fempunkts Liket-skala utviklet av Demirci og Ekşi (2017).
Som et resultat av den utforskende faktoranalysen utført for konstruksjonsvaliditeten til skalaen, ble det funnet at den hadde en endimensjonal struktur bestående av 8 elementer med en egenverdi på 3,226, som forklarer 40,328 % av den totale variansen.
Varefaktorbelastningen til skalaen er mellom 0,55 og 0,71
|
1 år
|
|
Aldringsangstskala
Tidsramme: 1 år
|
Opprinnelig utviklet av Lasher og Faulkender i 1993 for å måle angstnivåer mot aldring, bestående av 4 underdimensjoner og 20 spørsmål: "Fear of the Elderly", "Fear of Loss Related to Aling", "Angst relatert til fysisk utseende" og " Psykologiske bekymringer for aldring".
Skalaen "Angst om aldring (AAS)" ble tilpasset til tyrkisk for bruk hos kvinner i overgangsalderen.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skalatype: "Helt enig", "Enig", "Ubestemt", "Uenig" og "Helt uenig".
Etter tilpasningen til tyrkisk varierer poengsummen som kan oppnås fra skalaen bestående av 16 spørsmål mellom 16-80.
En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at individer har høy aldringsangst.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HAFİZE DAĞ TÜZMEN, KTO Karatay University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal Symptoms and Their Management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015 Sep;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
- Farahani MA, Afsargharehbagh R, Marandi F, Moradi M, Hashemi SM, Moghadam MP, Balouchi A. Effect of aromatherapy on cancer complications: A systematic review. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102169. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.003. Epub 2019 Aug 5.
- Tanvisut R, Traisrisilp K, Tongsong T. Efficacy of aromatherapy for reducing pain during labor: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2018 May;297(5):1145-1150. doi: 10.1007/s00404-018-4700-1. Epub 2018 Feb 3.
- Parry BL. Depressive history as a major predictor of postmenopausal depressive symptoms. Menopause. 2022 Jul 1;29(7):763-764. doi: 10.1097/GME.0000000000002027. No abstract available.
- Lee J, Han Y, Cho HH, Kim MR. Sleep Disorders and Menopause. J Menopausal Med. 2019 Aug;25(2):83-87. doi: 10.6118/jmm.19192. Epub 2019 Aug 5. Erratum In: J Menopausal Med. 2019 Dec;25(3):172.
- Bansal R, Aggarwal N. Menopausal Hot Flashes: A Concise Review. J Midlife Health. 2019 Jan-Mar;10(1):6-13. doi: 10.4103/jmh.JMH_7_19.
- Johnson A, Roberts L, Elkins G. Complementary and Alternative Medicine for Menopause. J Evid Based Integr Med. 2019 Jan-Dec;24:2515690X19829380. doi: 10.1177/2515690X19829380.
- Kazemzadeh R, Nikjou R, Rostamnegad M, Norouzi H. Effect of lavender aromatherapy on menopause hot flushing: A crossover randomized clinical trial. J Chin Med Assoc. 2016 Sep;79(9):489-92. doi: 10.1016/j.jcma.2016.01.020. Epub 2016 Jul 4.
- Sanchez-Vidana DI, Ngai SP, He W, Chow JK, Lau BW, Tsang HW. The Effectiveness of Aromatherapy for Depressive Symptoms: A Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:5869315. doi: 10.1155/2017/5869315. Epub 2017 Jan 4.
- Gurler M, Kizilirmak A, Baser M. The Effect of Aromatherapy on Sleep and Quality of Life in Menopausal Women with Sleeping Problems: A Non-Randomized, Placebo-Controlled Trial. Complement Med Res. 2020;27(6):421-430. doi: 10.1159/000507751. Epub 2020 Jun 9.
- El Khoudary SR, Greendale G, Crawford SL, Avis NE, Brooks MM, Thurston RC, Karvonen-Gutierrez C, Waetjen LE, Matthews K. The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN). Menopause. 2019 Oct;26(10):1213-1227. doi: 10.1097/GME.0000000000001424.
- Taşkın L, editör. Doğum ve kadın sağlığı hemşireliği. Genişletilmiş XIII. Baskı. Ankara: Akadmisyen Tıp Kitabevi; 2019. p. 671-687
- Gözüyeşil E, Başer M. 2016.'' Menopozal dönemde yaşanan vazomotor yakınmaların günlük yaşam aktiviteleri üzerine etkisi'', Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 19(4):1-8.
- Türkiye İstatistik Kurumu. İstatistiklerle kadın, 2019. Türkiye İstatistik Kurumu Haber Bülteni. Sayı: 33732 Yayın Tarihi: 06.03.2020 1-5.
- Es-Haghee S, Shabani F, Hawkins J, Zareian MA, Nejatbakhsh F, Qaraaty M, Tabarrai M. The Effects of Aromatherapy on Premenstrual Syndrome Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Dec 21;2020:6667078. doi: 10.1155/2020/6667078. eCollection 2020.
- Taavoni S, Darsareh F, Joolaee S, Haghani H. The effect of aromatherapy massage on the psychological symptoms of postmenopausal Iranian women. Complement Ther Med. 2013 Jun;21(3):158-63. doi: 10.1016/j.ctim.2013.03.007. Epub 2013 Apr 16.
- Nikjou R, Kazemzadeh R, Asadzadeh F, Fathi R, Mostafazadeh F. The Effect of Lavender Aromatherapy on the Symptoms of Menopause. J Natl Med Assoc. 2018 Jun;110(3):265-269. doi: 10.1016/j.jnma.2017.06.010. Epub 2017 Aug 18.
- Hur MH, Yang YS, Lee MS. Aromatherapy massage affects menopausal symptoms in korean climacteric women: a pilot-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2008 Sep;5(3):325-8. doi: 10.1093/ecam/nem027.
- Abbaspoor Z, Siahposh A, Javadifar N, Faal Siahkal S, Mohaghegh Z, Sharifipour F. The Effect of Citrus Aurantium Aroma on the Sleep Quality in Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2022 Apr;10(2):86-95. doi: 10.30476/IJCBNM.2021.90322.1693.
- Darsareh F, Taavoni S, Joolaee S, Haghani H. Effect of aromatherapy massage on menopausal symptoms: a randomized placebo-controlled clinical trial. Menopause. 2012 Sep;19(9):995-9. doi: 10.1097/gme.0b013e318248ea16.
- Tsai J, Chung YC, Chen FP, Yeh ML. [Effect of Aromatherapy on Menopausal Symptoms, Heart Rate Variability, and Sleep Quality in Women]. Hu Li Za Zhi. 2020 Feb;67(1):44-54. doi: 10.6224/JN.202002_67(1).07. Chinese.
- Dos Reis Lucena L, Dos Santos-Junior JG, Tufik S, Hachul H. Lavender essential oil on postmenopausal women with insomnia: Double-blind randomized trial. Complement Ther Med. 2021 Jun;59:102726. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102726. Epub 2021 Apr 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karatayhfz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .