- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05678634
Ottimizzazione dell'apprendimento basato sul feedback nei bambini con disturbo del linguaggio dello sviluppo
27 maggio 2026 aggiornato da: Yael Arbel, MGH Institute of Health Professions
Questo progetto mira a ottimizzare un ingrediente critico ma poco studiato dell'intervento linguistico fornito ai bambini con disturbo evolutivo del linguaggio (DLD): il feedback.
Il progetto colmerà una lacuna tra le precedenti scoperte nel nostro laboratorio di elaborazione del feedback inefficiente nella DLD e la pratica clinica, identificando le condizioni in cui l'apprendimento basato sul feedback può essere migliorato nella DLD.
I ricercatori ipotizzano che l'efficacia del feedback possa essere notevolmente migliorata per i bambini con DLD quando è adattata ai loro punti di forza di apprendimento unici.
La logica di questo progetto si basa sull'evidenza che l'apprendimento basato sul feedback può essere migliorato rafforzando il predominio di un sistema di apprendimento intatto.
Il progetto raggiungerà il suo scopo manipolando (1) la tempistica del feedback (immediato vs. ritardato) e (2) il livello di coinvolgimento dello studente nella correzione degli errori dettata dal feedback (correzione attiva vs. passiva).
L'obiettivo 1 determinerà l'effetto della manipolazione dei tempi di feedback sull'apprendimento in 140 bambini in età scolare (8-12 anni) con DLD.
Mentre il feedback immediato viene elaborato dallo striato, che è anche implicato nell'apprendimento implicito, ritardare il feedback di pochi secondi sposta l'elaborazione del feedback al sistema di apprendimento dichiarativo basato sul lobo temporale mediato (MTL).
La prova che ritardare il feedback migliora l'apprendimento nel DLD sosterrebbe l'ipotesi della teoria del deficit implicito secondo cui l'intervento dovrebbe capitalizzare i meccanismi di apprendimento dichiarativo.
Il progetto metterà alla prova una nuova ipotesi alternativa di parità feedback-apprendimento in base alla quale l'apprendimento basato sul feedback è ottimizzato quando la tempistica del feedback è allineata con il sistema di apprendimento dominante in un dato momento (ovvero feedback immediato durante l'apprendimento probabilistico basato su striatali; feedback ritardato durante l'apprendimento dichiarativo basato su MTL).
All'interno dello stesso gruppo di bambini, Obiettivo 2 confronterà l'apprendimento basato sul feedback nei bambini con DLD quando il feedback (a) richiede un'autocorrezione attiva o (b) espone passivamente gli studenti a correzioni di errori (rifusione correttiva).
I bambini si impegneranno in due compiti di apprendimento associati a coppie di oggetti non parola.
In un compito, il feedback promuoverà l'autocorrezione attiva, che è in linea con l'apprendimento dichiarativo.
Nell'altro compito, il feedback esporrà passivamente lo studente a feedback correttivi in modo coerente con gli approcci di insegnamento volti a ridurre la consapevolezza degli errori.
Il progetto determinerà se i bambini con DLD apprendono meglio quando il feedback richiede l'autocorrezione o quando sono esposti a correzioni passive.
Le misure elettrofisiologiche indicheranno se le correzioni passive (riformulazione correttiva) vengono elaborate come feedback negativo dai bambini con DLD.
Per entrambi gli obiettivi, gli indicatori comportamentali di risposta al feedback saranno integrati da misure elettrofisiologiche di elaborazione del feedback che possono determinare il coinvolgimento dei sistemi cerebrali striato e MTL durante il processo di apprendimento.
Questo lavoro è scientificamente e clinicamente significativo perché chiarire quali manipolazioni ottimizzano l'apprendimento basato sul feedback migliorerà la nostra comprensione del meccanismo di apprendimento alterato nel DLD e fornirà una guida clinica su quale tipo di feedback utilizzare durante un intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Apprendimento dichiarativo con feedback immediato
- Comportamentale: Apprendimento dichiarativo con feedback ritardato
- Comportamentale: Apprendimento probabilistico con feedback immediato
- Comportamentale: Apprendimento probabilistico con feedback ritardato
- Comportamentale: Attività di apprendimento delle parole con feedback attivo
- Comportamentale: Attività di apprendimento delle parole con feedback passivo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Research Coordinator
- Numero di telefono: (617) 724-7363
- Email: cnglead@mghihp.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Reclutamento
- MGH Institute of Health Professions
-
Contatto:
- Research Coordinator
- Numero di telefono: (617) 724-7363
- Email: cnglead@mghihp.edu
-
Investigatore principale:
- Yael Arbel, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inglese come lingua principale Punteggio del quoziente di intelligenza non verbale (QI) sulla Wechsler Intelligence Scale for Children-5th Edition (WISC-V) Punteggio standard >70 Identification Core score sul Test of Integrated Language & Literacy Skills (TILLS) uguale o inferiore di 34
Criteri di esclusione:
- Perdita dell'udito o altri deficit neurologici noti o diagnosi (ad es. Disturbo da deficit di attenzione, autismo, lesione cerebrale traumatica)
- Evidenza di daltonismo misurata dal test di screening del daltonismo basato su computer EnChroma per i bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini con disturbo evolutivo del linguaggio
|
I bambini completeranno un compito di apprendimento associato associato su un computer.
Ogni risposta su metà dei blocchi sarà seguita da un feedback sulle prestazioni.
Il feedback verrà fornito 500 ms dopo una risposta (pressione del pulsante)
I bambini completeranno un compito di apprendimento associato associato su un computer.
Ogni risposta su metà dei blocchi sarà seguita da un feedback sulle prestazioni.
Il feedback verrà fornito 5000 ms dopo una risposta (pressione del pulsante)
I bambini completeranno un compito di apprendimento probabilistico su un computer.
Ogni risposta su metà dei blocchi sarà seguita da un feedback.
Il feedback verrà fornito 500 ms dopo una risposta (pressione del pulsante)
I bambini completeranno un compito di apprendimento probabilistico su un computer.
Ogni risposta su metà dei blocchi sarà seguita da un feedback.
Il feedback verrà fornito 5000 ms dopo una risposta (pressione del pulsante)
I bambini completeranno un compito di apprendimento di non parole a due scelte in cui avranno il compito di imparare ad associare nuovi oggetti con nuovi nomi di non parole attraverso tentativi ed errori guidati dal feedback.
Ogni risposta sarà seguita da un feedback che indichi che la risposta è corretta o spingerà il bambino a riprovare (cioè a correggere un errore)
I bambini completeranno un compito di apprendimento di non parole a due scelte in cui avranno il compito di imparare ad associare nuovi oggetti con nuovi nomi di non parole.
Indipendentemente dall'accuratezza della risposta in ogni prova, ogni risposta sarà seguita da una presentazione visiva della risposta corretta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione (percentuale corretta) su un test associato a due scelte subito dopo l'attività
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il compito di apprendimento
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Precisione su un test associato a due scelte dopo ciascuna delle condizioni di apprendimento.
La struttura di una prova di prova sarà simile alla struttura di una prova di attività ma non includerà il feedback.
Questa misura valuterà i risultati dell'apprendimento.
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Immediatamente dopo il compito di apprendimento
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Precisione (percentuale corretta) su un test associato a due scelte 1 settimana dopo l'attività
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il compito di apprendimento
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Precisione su un test associato a due scelte una settimana dopo il completamento di ogni attività di apprendimento.
La struttura di una prova di prova sarà simile alla struttura di una prova di attività ma non includerà il feedback.
Questa misura valuterà la conservazione dell'apprendimento.
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1 settimana dopo il compito di apprendimento
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Ampiezza FRN
Lasso di tempo: Durante ogni compito di apprendimento
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L'ampiezza (in microvolt) del potenziale correlato all'evento di negatività correlata al feedback (FRN).
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Durante ogni compito di apprendimento
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Ampiezza N170
Lasso di tempo: Durante ogni compito di apprendimento
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L'ampiezza (in microvolt) del potenziale correlato all'evento N170
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Durante ogni compito di apprendimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yael Arbel, PhD, MGH Institute of Health Professions
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022P003376
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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