- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05678634
Optymalizacja nauki opartej na informacjach zwrotnych u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami językowymi
27 maja 2026 zaktualizowane przez: Yael Arbel, MGH Institute of Health Professions
Ten projekt ma na celu optymalizację krytycznego, ale niedostatecznie zbadanego składnika interwencji językowej zapewnianej dzieciom z rozwojowymi zaburzeniami językowymi (DLD) – informacji zwrotnej.
Projekt wypełni lukę między wcześniejszymi odkryciami naszego laboratorium dotyczącymi nieefektywnego przetwarzania informacji zwrotnych w DLD a praktyką kliniczną, identyfikując warunki, w których uczenie się oparte na informacjach zwrotnych może zostać ulepszone w DLD.
Badacze postawili hipotezę, że skuteczność informacji zwrotnej można znacznie zwiększyć w przypadku dzieci z DLD, gdy jest ona dostosowana do ich unikalnych mocnych stron w uczeniu się.
Uzasadnienie dla tego projektu opiera się na dowodach, że uczenie się oparte na informacjach zwrotnych może zostać ulepszone poprzez zwiększenie dominacji nienaruszonego systemu uczenia się.
Projekt osiągnie swój cel poprzez manipulowanie (1) momentem uzyskania informacji zwrotnej (natychmiastowa vs. opóźniona) oraz (2) poziomem zaangażowania ucznia w korygowanie błędów podyktowanych przez informację zwrotną (korekta aktywna vs. pasywna).
Cel 1 określi wpływ manipulowania czasem reakcji na uczenie się u 140 dzieci w wieku szkolnym (8-12 lat) z DLD.
Podczas gdy natychmiastowe sprzężenie zwrotne jest przetwarzane przez prążkowie, które jest również zaangażowane w niejawne uczenie się, opóźnienie sprzężenia zwrotnego o kilka sekund przesuwa przetwarzanie sprzężenia zwrotnego do deklaratywnego systemu uczenia się opartego na pośrednim płacie skroniowym (MTL).
Dowody na to, że opóźnianie informacji zwrotnej poprawia uczenie się w DLD, wspierałyby hipotezę teorii deficytu ukrytego, że interwencja powinna wykorzystywać deklaratywne mechanizmy uczenia się.
Projekt przetestuje nowatorską alternatywną hipotezę parzystości uczenia się na podstawie informacji zwrotnych, zgodnie z którą uczenie się oparte na informacjach zwrotnych jest optymalizowane, gdy czas sprzężenia zwrotnego jest zgodny z dominującym systemem uczenia się w danym momencie (tj. podczas deklaratywnego uczenia się opartego na MTL).
W tej samej grupie dzieci Cel 2 porówna uczenie się oparte na informacjach zwrotnych u dzieci z DLD, gdy informacja zwrotna (a) skłania uczniów do aktywnej autokorekty lub (b) biernie naraża uczniów na poprawianie błędów (przekształcenie korekcyjne).
Dzieci wezmą udział w dwóch zadaniach związanych z uczeniem się w parach, które nie dotyczą obiektów słownych.
W jednym zadaniu informacja zwrotna będzie sprzyjać aktywnej autokorekcie, co jest zgodne z deklaratywnym uczeniem się.
W drugim zadaniu informacja zwrotna będzie biernie narażać ucznia na korygującą informację zwrotną w sposób zgodny z podejściem dydaktycznym mającym na celu zmniejszenie świadomości błędów.
Projekt ma na celu ustalenie, czy dzieci z DLD uczą się lepiej, gdy informacje zwrotne skłaniają do samokorekty, czy też są narażone na pasywne korekty.
Pomiary elektrofizjologiczne wskażą, czy bierne korekty (przekształcenie korekcyjne) są przetwarzane jako negatywna informacja zwrotna przez dzieci z DLD.
W przypadku obu celów behawioralne wskaźniki odpowiedzi na sprzężenie zwrotne zostaną uzupełnione elektrofizjologicznymi pomiarami przetwarzania sprzężenia zwrotnego, które mogą określić zaangażowanie prążkowia i układów mózgowych MTL podczas procesu uczenia się.
Ta praca ma znaczenie naukowe i kliniczne, ponieważ wyjaśnienie, jakie manipulacje optymalizują uczenie się oparte na informacjach zwrotnych, poprawi nasze zrozumienie mechanizmu upośledzonego uczenia się w DLD i dostarczy wskazówek klinicznych, jakiego rodzaju informacji zwrotnych należy użyć podczas interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Nauka deklaratywna z natychmiastową informacją zwrotną
- Behawioralne: Uczenie deklaratywne z opóźnioną informacją zwrotną
- Behawioralne: Uczenie probabilistyczne z natychmiastową informacją zwrotną
- Behawioralne: Uczenie probabilistyczne z opóźnioną informacją zwrotną
- Behawioralne: Zadanie uczenia się słów z aktywną informacją zwrotną
- Behawioralne: Zadanie uczenia się słów z pasywną informacją zwrotną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Research Coordinator
- Numer telefonu: (617) 724-7363
- E-mail: cnglead@mghihp.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Rekrutacyjny
- MGH Institute of Health Professions
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Numer telefonu: (617) 724-7363
- E-mail: cnglead@mghihp.edu
-
Główny śledczy:
- Yael Arbel, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język angielski jako język podstawowy Wynik ilorazu inteligencji niewerbalnej (IQ) w Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci – wydanie 5 (WISC-V) Wynik standardowy >70 Identyfikacja Wynik rdzenia w Teście Zintegrowanych Umiejętności Językowych i Literackich (TILLS) równy lub niższy niż 34
Kryteria wyłączenia:
- Utrata słuchu lub inne znane deficyty neurologiczne lub diagnozy (np. zespół deficytu uwagi, autyzm, urazowe uszkodzenie mózgu)
- Dowody na ślepotę barw mierzoną za pomocą podstawowego testu przesiewowego ślepoty barw EnChroma dla dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z rozwojowymi zaburzeniami językowymi
|
Dzieci wykonują sparowane zadanie uczenia się na komputerze.
Po każdej odpowiedzi na połowie bloków nastąpi informacja zwrotna o wydajności.
Informacja zwrotna zostanie przekazana 500 ms po odpowiedzi (naciśnięcie przycisku)
Dzieci wykonują sparowane zadanie uczenia się na komputerze.
Po każdej odpowiedzi na połowie bloków nastąpi informacja zwrotna o wydajności.
Informacja zwrotna zostanie przekazana 5000 ms po odpowiedzi (naciśnięcie przycisku)
Dzieci wykonają probabilistyczne zadanie uczenia się na komputerze.
Po każdej odpowiedzi na połowie bloków nastąpi informacja zwrotna.
Informacja zwrotna zostanie przekazana 500 ms po odpowiedzi (naciśnięcie przycisku)
Dzieci wykonają probabilistyczne zadanie uczenia się na komputerze.
Po każdej odpowiedzi na połowie bloków nastąpi informacja zwrotna.
Informacja zwrotna zostanie przekazana 5000 ms po odpowiedzi (naciśnięcie przycisku)
Dzieci wykonają dwukrotnego wyboru zadanie uczenia się bez słów, w którym będą miały za zadanie nauczyć się kojarzyć nowe przedmioty z nowymi nazwami niebędącymi słowami, metodą prób i błędów, kierując się informacjami zwrotnymi.
Po każdej odpowiedzi nastąpi informacja zwrotna wskazująca, że odpowiedź jest poprawna lub zachęcająca dziecko do ponownej próby (tj. poprawienia błędu)
Dzieci wykonają zadanie uczenia się dwóch opcji do wyboru, w którym będą miały za zadanie nauczyć się kojarzyć nowe przedmioty z nowymi nazwami niebędącymi słowami.
Niezależnie od dokładności odpowiedzi w każdej próbie, po każdej odpowiedzi nastąpi wizualna prezentacja prawidłowej odpowiedzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność (procentowa poprawność) w teście współpracownika z dwoma opcjami do wyboru bezpośrednio po zadaniu
Ramy czasowe: Natychmiast po nauce zadania
|
Dokładność w teście dwóch odpowiedzi w parach skojarzonych po każdym z warunków uczenia się.
Struktura próby testowej będzie podobna do struktury próby zadaniowej, ale nie będzie zawierała informacji zwrotnej.
W ramach tego środka zostaną ocenione efekty uczenia się.
|
Natychmiast po nauce zadania
|
|
Dokładność (procentowa poprawność) w teście współpracownika z dwoma opcjami do wyboru 1 tydzień po zadaniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po zadaniu edukacyjnym
|
Dokładność w teście dwóch osób do wyboru w parach tydzień po zakończeniu każdego zadania edukacyjnego.
Struktura próby testowej będzie podobna do struktury próby zadaniowej, ale nie będzie zawierała informacji zwrotnej.
Ta miara pozwoli ocenić retencję nauki.
|
1 tydzień po zadaniu edukacyjnym
|
|
Amplituda FRN
Ramy czasowe: Podczas każdego zadania edukacyjnego
|
Amplituda (w mikrowoltach) potencjału związanego ze zdarzeniem negatywnym związanym ze sprzężeniem zwrotnym (FRN).
|
Podczas każdego zadania edukacyjnego
|
|
Amplituda N170
Ramy czasowe: Podczas każdego zadania edukacyjnego
|
Amplituda (w mikrowoltach) potencjału związanego ze zdarzeniem N170
|
Podczas każdego zadania edukacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yael Arbel, PhD, MGH Institute of Health Professions
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022P003376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .