- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05678634
Otimizando a Aprendizagem Baseada em Feedback em Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Linguagem
27 de maio de 2026 atualizado por: Yael Arbel, MGH Institute of Health Professions
Este projeto visa otimizar um ingrediente crítico, mas pouco estudado, da intervenção de linguagem fornecida a crianças com transtorno do desenvolvimento da linguagem (DLD) - feedback.
O projeto preencherá uma lacuna entre descobertas anteriores em nosso laboratório de processamento ineficiente de feedback em DLD e prática clínica, identificando as condições sob as quais o aprendizado baseado em feedback pode ser melhorado em DLD.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a eficácia do feedback pode ser significativamente aprimorada para crianças com DLD quando ele é adaptado às suas forças de aprendizagem únicas.
A justificativa para este projeto é baseada em evidências de que a aprendizagem baseada em feedback pode ser melhorada ao aumentar o domínio de um sistema de aprendizagem intacto.
O projeto atingirá seu objetivo manipulando (1) o tempo do feedback (imediato versus atrasado) e (2) o nível de envolvimento do aluno na correção de erros ditada pelo feedback (correção ativa versus passiva).
O Objetivo 1 determinará o efeito da manipulação do tempo de feedback na aprendizagem de 140 crianças em idade escolar (8 a 12 anos) com DLD.
Enquanto o feedback imediato é processado pelo corpo estriado, que também está envolvido no aprendizado implícito, atrasar o feedback em alguns segundos muda o processamento do feedback para o sistema de aprendizado declarativo baseado no lobo temporal mediato (MTL).
A evidência de que atrasar o feedback melhora o aprendizado no DLD apoiaria a hipótese da teoria do déficit implícito de que a intervenção deveria capitalizar os mecanismos de aprendizado declarativo.
O projeto testará uma nova hipótese alternativa de paridade feedback-aprendizagem em que o aprendizado baseado em feedback é otimizado quando o tempo do feedback está alinhado com o sistema de aprendizado dominante em um determinado momento (ou seja, feedback imediato durante o aprendizado probabilístico baseado no estriado; feedback atrasado durante o aprendizado declarativo baseado em MTL).
Dentro do mesmo grupo de crianças, o Objetivo 2 irá comparar a aprendizagem baseada em feedback em crianças com DLD quando o feedback (a) solicita autocorreção ativa ou (b) expõe passivamente os alunos a correções de erros (reformulação corretiva).
As crianças se envolverão em duas tarefas de aprendizagem de pares de objetos não-palavras.
Em uma tarefa, o feedback promoverá a autocorreção ativa, que está de acordo com o aprendizado declarativo.
Na outra tarefa, o feedback exporá passivamente o aluno ao feedback corretivo de maneira consistente com as abordagens de ensino que visam reduzir a consciência de erros.
O projeto determinará se as crianças com DLD aprendem melhor quando o feedback solicita a autocorreção ou quando são expostas a correções passivas.
As medidas eletrofisiológicas indicarão se as correções passivas (reformulação corretiva) são processadas como feedback negativo por crianças com DLD.
Para ambos os objetivos, indicadores comportamentais de resposta ao feedback serão complementados por medidas eletrofisiológicas de processamento de feedback que possam determinar o envolvimento dos sistemas cerebrais estriado e MTL durante o processo de aprendizagem.
Este trabalho é científica e clinicamente significativo porque elucidar quais manipulações otimizam o aprendizado baseado em feedback aumentará nossa compreensão do mecanismo de aprendizado prejudicado no DLD e fornecerá orientação clínica sobre que tipo de feedback usar durante uma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Aprendizagem declarativa com feedback imediato
- Comportamental: Aprendizagem declarativa com feedback atrasado
- Comportamental: Aprendizagem probabilística com feedback imediato
- Comportamental: Aprendizagem probabilística com feedback atrasado
- Comportamental: Tarefa de aprendizado de palavras com feedback ativo
- Comportamental: Tarefa de aprendizado de palavras com feedback passivo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Research Coordinator
- Número de telefone: (617) 724-7363
- E-mail: cnglead@mghihp.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Recrutamento
- MGH Institute of Health Professions
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Contato:
- Research Coordinator
- Número de telefone: (617) 724-7363
- E-mail: cnglead@mghihp.edu
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Investigador principal:
- Yael Arbel, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês como língua principal Pontuação do quociente de inteligência não-verbal (QI) na Escala Wechsler de Inteligência para Crianças-5ª Edição (WISC-V) Pontuação Padrão >70 Pontuação do Núcleo de Identificação no Teste de Habilidades Integradas de Linguagem e Alfabetização (TILLS) igual ou inferior de 34
Critério de exclusão:
- Perda auditiva ou outros déficits neurológicos conhecidos ou diagnósticos (por exemplo, transtorno de déficit de atenção, autismo, lesão cerebral traumática)
- Evidência de daltonismo medida pelo teste de triagem de daltonismo de base de computador EnChroma para crianças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças com transtorno do desenvolvimento da linguagem
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As crianças completarão uma tarefa de aprendizagem associada em pares em um computador.
Cada resposta na metade dos blocos será seguida por feedback de desempenho.
O feedback será fornecido 500 ms após uma resposta (pressione o botão)
As crianças completarão uma tarefa de aprendizagem associada em pares em um computador.
Cada resposta na metade dos blocos será seguida por feedback de desempenho.
O feedback será fornecido 5000 ms após uma resposta (pressionar o botão)
As crianças completarão uma tarefa de aprendizagem probabilística em um computador.
Cada resposta na metade dos blocos será seguida de feedback.
O feedback será fornecido 500 ms após uma resposta (pressione o botão)
As crianças completarão uma tarefa de aprendizagem probabilística em um computador.
Cada resposta na metade dos blocos será seguida de feedback.
O feedback será fornecido 5000 ms após uma resposta (pressionar o botão)
As crianças completarão uma tarefa de aprendizagem de não-palavras de duas opções, na qual serão incumbidas de aprender a associar novos objetos com novos nomes de não-palavras por meio de tentativa e erro guiados por feedback.
Cada resposta será seguida por feedback indicando que a resposta está correta ou solicitando que a criança tente novamente (ou seja, para corrigir um erro)
As crianças completarão uma tarefa de aprendizado de não-palavras de duas opções, na qual serão incumbidas de aprender a associar novos objetos com novos nomes de não-palavras.
Independentemente da precisão da resposta em cada tentativa, cada resposta será seguida por uma apresentação visual da resposta correta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão (porcentagem correta) em um teste associado de dupla escolha imediatamente após a tarefa
Prazo: Imediatamente após a tarefa de aprendizagem
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Precisão em um teste associado de dupla escolha após cada uma das condições de aprendizado.
A estrutura de uma tentativa de teste será semelhante à estrutura de uma tentativa de tarefa, mas não incluirá feedback.
Esta medida avaliará os resultados da aprendizagem.
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Imediatamente após a tarefa de aprendizagem
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Precisão (porcentagem correta) em um teste associado de dupla escolha 1 semana após a tarefa
Prazo: 1 semana após a tarefa de aprendizagem
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Precisão em um teste associado de dupla escolha uma semana após a conclusão de cada tarefa de aprendizado.
A estrutura de uma tentativa de teste será semelhante à estrutura de uma tentativa de tarefa, mas não incluirá feedback.
Essa medida avaliará a retenção do aprendizado.
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1 semana após a tarefa de aprendizagem
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Amplitude FRN
Prazo: Durante cada tarefa de aprendizagem
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A amplitude (em microvolts) do potencial relacionado ao evento de negatividade relacionada ao feedback (FRN)
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Durante cada tarefa de aprendizagem
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N170 amplitude
Prazo: Durante cada tarefa de aprendizagem
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A amplitude (em microvolts) do potencial relacionado ao evento N170
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Durante cada tarefa de aprendizagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yael Arbel, PhD, MGH Institute of Health Professions
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P003376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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