- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05678634
Optimalisering av tilbakemeldingsbasert læring hos barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse
27. mai 2026 oppdatert av: Yael Arbel, MGH Institute of Health Professions
Dette prosjektet tar sikte på å optimalisere en kritisk, men understudert ingrediens i språkintervensjon gitt til barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse (DLD) - tilbakemelding.
Prosjektet vil bygge bro mellom tidligere funn i laboratoriet vårt av ineffektiv tilbakemeldingsbehandling i DLD og klinisk praksis ved å identifisere forholdene under hvilke tilbakemeldingsbasert læring kan forbedres i DLD.
Etterforskerne antar at effektiviteten av tilbakemelding kan forbedres betydelig for barn med DLD når den er skreddersydd til deres unike læringsstyrker.
Begrunnelsen for dette prosjektet er basert på bevis på at tilbakemeldingsbasert læring kan forbedres ved å øke dominansen til et intakt læringssystem.
Prosjektet vil nå målet sitt ved å manipulere (1) tidspunktet for tilbakemeldingen (umiddelbar vs. forsinket) og (2) nivået på elevens involvering i feilretting diktert av tilbakemelding (aktiv vs. passiv korreksjon).
Mål 1 vil bestemme effekten av å manipulere tilbakemeldingstidspunkt på læring hos 140 barn i skolealder (8-12 år) med DLD.
Mens umiddelbar tilbakemelding behandles av striatum, som også er implisert i implisitt læring, skifter en forsinkelse av tilbakemeldingen med noen sekunder tilbakemeldingsbehandlingen til det mediate temporallappen (MTL)-baserte deklarative læringssystemet.
Bevis på at utsettelse av tilbakemelding forbedrer læring i DLD vil støtte hypotesen om den implisitte mangelsteorien om at intervensjon bør utnytte deklarative læringsmekanismer.
Prosjektet vil teste en ny alternativ feedback-lærings-paritetshypotese der tilbakemeldingsbasert læring optimaliseres når tidspunktet for tilbakemeldingen er på linje med det dominerende læringssystemet på et gitt tidspunkt (dvs. umiddelbar tilbakemelding under striatal-basert sannsynlighetslæring; forsinket tilbakemelding under MTL-basert deklarativ læring).
Innenfor den samme barnegruppen vil mål 2 sammenligne tilbakemeldingsbasert læring hos barn med DLD når tilbakemelding (a) oppfordrer til aktiv selvkorrigering eller (b) passivt utsetter elever for feilrettinger (korrigerende omarbeiding).
Barn vil engasjere seg i to ikke-ord-objekt par-assosierte læringsoppgaver.
I en oppgave vil tilbakemelding fremme aktiv selvkorrigering, noe som er i tråd med deklarativ læring.
I den andre oppgaven vil tilbakemelding passivt utsette eleven for korrigerende tilbakemeldinger på en måte som er forenlig med undervisningstilnærminger som tar sikte på å redusere bevisstheten om feil.
Prosjektet skal avgjøre om barn med DLD lærer bedre når tilbakemeldinger tilskynder til selvkorrigering eller når de blir utsatt for passive korreksjoner.
Elektrofysiologiske mål vil indikere om passive korreksjoner (korrigerende omstøpning) behandles som negativ tilbakemelding av barn med DLD.
For begge målene vil atferdsindikatorer for respons på tilbakemelding bli supplert med elektrofysiologiske mål for tilbakemeldingsprosessering som kan bestemme involveringen av striatum og MTL hjernesystemer under læringsprosessen.
Dette arbeidet er vitenskapelig og klinisk viktig fordi å belyse hvilke manipulasjoner som optimaliserer tilbakemeldingsbasert læring vil forbedre vår forståelse av den svekkede læringsmekanismen i DLD og vil gi klinisk veiledning om hvilken type tilbakemelding som skal brukes under en intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Deklarativ læring med umiddelbar tilbakemelding
- Atferdsmessig: Deklarativ læring med forsinket tilbakemelding
- Atferdsmessig: Probabilistisk læring med umiddelbar tilbakemelding
- Atferdsmessig: Probabilistisk læring med forsinket tilbakemelding
- Atferdsmessig: Ordlæringsoppgave med aktiv tilbakemelding
- Atferdsmessig: Ordlæringsoppgave med passiv tilbakemelding
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Research Coordinator
- Telefonnummer: (617) 724-7363
- E-post: cnglead@mghihp.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Rekruttering
- MGH Institute of Health Professions
-
Ta kontakt med:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: (617) 724-7363
- E-post: cnglead@mghihp.edu
-
Hovedetterforsker:
- Yael Arbel, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk som det primære språket Nonverbal intelligenskvotient (IQ) poengsum på Wechsler Intelligence Scale for Children-5th Edition (WISC-V) Standardscore >70 Identifikasjon Kjernepoengsum på Test of Integrated Language & Literacy Skills (TILLS) lik eller mindre enn 34
Ekskluderingskriterier:
- Hørselstap eller andre kjente nevrologiske mangler, eller diagnoser (f.eks. oppmerksomhetssvikt, autisme, traumatisk hjerneskade)
- Bevis på fargeblindhet målt ved EnChroma datamaskinbase fargeblindhetsscreeningtest for barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med utviklingsmessig språkforstyrrelse
|
Barn vil fullføre en sammenkoblet læringsoppgave på en datamaskin.
Hvert svar på halvparten av blokkene vil bli fulgt av tilbakemeldinger om ytelse.
Tilbakemelding vil bli gitt 500 ms etter et svar (knapptrykk)
Barn vil fullføre en sammenkoblet læringsoppgave på en datamaskin.
Hvert svar på halvparten av blokkene vil bli fulgt av tilbakemeldinger om ytelse.
Tilbakemelding vil bli gitt 5000 ms etter et svar (knapptrykk)
Barn vil fullføre en sannsynlighetslæringsoppgave på en datamaskin.
Hvert svar på halvparten av blokkene vil bli fulgt av tilbakemelding.
Tilbakemelding vil bli gitt 500 ms etter et svar (knapptrykk)
Barn vil fullføre en sannsynlighetslæringsoppgave på en datamaskin.
Hvert svar på halvparten av blokkene vil bli fulgt av tilbakemelding.
Tilbakemelding vil bli gitt 5000 ms etter et svar (knapptrykk)
Barn vil fullføre en to-valgs nonord-læringsoppgave der de får i oppgave å lære å assosiere nye objekter med nye nonord-navn gjennom prøving og feiling veiledet av tilbakemelding.
Hvert svar vil bli fulgt av tilbakemelding som enten indikerer at svaret er riktig eller ber barnet om å prøve igjen (dvs. å rette en feil)
Barn vil fullføre en to-valgs nonord-læringsoppgave der de får i oppgave å lære å assosiere nye objekter med nye nonord-navn.
Uavhengig av responsnøyaktighet på hvert forsøk, vil hver respons bli fulgt av en visuell presentasjon av riktig respons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet (prosent riktig) på en tovalgsparet assosiasjonstest umiddelbart etter oppgaven
Tidsramme: Umiddelbart etter læringsoppgaven
|
Nøyaktighet på en to-valgs par-tilknyttet test etter hver av læringsbetingelsene.
Strukturen til en testprøve vil være lik strukturen til en oppgaveprøve, men den vil ikke inkludere tilbakemelding.
Dette tiltaket vil evaluere læringsutbytte.
|
Umiddelbart etter læringsoppgaven
|
|
Nøyaktighet (prosent riktig) på en tovalgsparet assosiasjonstest 1 uke etter oppgaven
Tidsramme: 1 uke etter læringsoppgaven
|
Nøyaktighet på en to-valgs sammenkoblet test en uke etter fullføring av hver læringsoppgave.
Strukturen til en testprøve vil være lik strukturen til en oppgaveprøve, men den vil ikke inkludere tilbakemelding.
Dette tiltaket vil evaluere læringsbevaring.
|
1 uke etter læringsoppgaven
|
|
FRN amplitude
Tidsramme: Under hver læringsoppgave
|
Amplituden (i mikrovolt) til hendelsesrelatert potensial for tilbakemeldingsrelatert negativitet (FRN).
|
Under hver læringsoppgave
|
|
N170 amplitude
Tidsramme: Under hver læringsoppgave
|
Amplituden (i mikrovolt) til N170-hendelsesrelatert potensial
|
Under hver læringsoppgave
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yael Arbel, PhD, MGH Institute of Health Professions
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022P003376
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .