- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05678634
Optimaliseren van op feedback gebaseerd leren bij kinderen met een taalontwikkelingsstoornis
27 mei 2026 bijgewerkt door: Yael Arbel, MGH Institute of Health Professions
Dit project heeft tot doel een cruciaal maar onderbestudeerd ingrediënt van taalinterventie voor kinderen met een taalontwikkelingsstoornis (TSL) te optimaliseren: feedback.
Het project zal een brug slaan tussen eerdere bevindingen in ons laboratorium over inefficiënte feedbackverwerking in DLD en de klinische praktijk door de omstandigheden te identificeren waaronder op feedback gebaseerd leren kan worden verbeterd in DLD.
De onderzoekers veronderstellen dat de effectiviteit van feedback aanzienlijk kan worden verbeterd voor kinderen met TOS wanneer deze wordt afgestemd op hun unieke leerkrachten.
De grondgedachte voor dit project is gebaseerd op bewijs dat op feedback gebaseerd leren kan worden verbeterd door de dominantie van een intact leersysteem te versterken.
Het project zal zijn doel bereiken door (1) de timing van de feedback te manipuleren (onmiddellijke vs. vertraagde) en (2) het niveau van de betrokkenheid van de leerling bij foutcorrectie gedicteerd door feedback (actieve vs. passieve correctie).
Doel 1 zal het effect bepalen van het manipuleren van feedbacktiming op het leren bij 140 schoolgaande kinderen (8-12 jaar) met TOS.
Terwijl onmiddellijke feedback wordt verwerkt door het striatum, wat ook betrokken is bij impliciet leren, verschuift het vertragen van de feedback met een paar seconden de feedbackverwerking naar het op de mediate temporale kwab (MTL) gebaseerde declaratieve leersysteem.
Bewijs dat het uitstellen van feedback het leren in DLD verbetert, zou de hypothese ondersteunen van de impliciete tekorttheorie dat interventie zou moeten profiteren van declaratieve leermechanismen.
Het project zal een nieuwe alternatieve feedback-leerpariteitshypothese testen waarbij op feedback gebaseerd leren wordt geoptimaliseerd wanneer de timing van de feedback is afgestemd op het dominante leersysteem op een bepaald moment (d.w.z. onmiddellijke feedback tijdens striataal gebaseerd probabilistisch leren; vertraagde feedback tijdens MTL-gebaseerd declaratief leren).
Binnen dezelfde groep kinderen vergelijkt doel 2 op feedback gebaseerd leren bij kinderen met TOS wanneer feedback (a) aanleiding geeft tot actieve zelfcorrectie of (b) leerlingen passief blootstelt aan foutcorrecties (correctieve herschikking).
Kinderen zullen zich bezighouden met twee niet-woord-object gepaarde leertaken.
Bij één taak bevordert feedback actieve zelfcorrectie, wat in lijn is met declaratief leren.
In de andere taak zal feedback de leerling passief blootstellen aan corrigerende feedback op een manier die consistent is met onderwijsbenaderingen die gericht zijn op het verminderen van het bewustzijn van fouten.
Het project zal bepalen of kinderen met TOS beter leren wanneer feedback aanleiding geeft tot zelfcorrectie of wanneer ze worden blootgesteld aan passieve correcties.
Elektrofysiologische metingen zullen aangeven of passieve correcties (correctieve herschikking) worden verwerkt als negatieve feedback door kinderen met TOS.
Voor beide doelen zullen gedragsindicatoren van respons op feedback worden aangevuld met elektrofysiologische metingen van feedbackverwerking die de betrokkenheid van het striatum en MTL-hersensystemen tijdens het leerproces kunnen bepalen.
Dit werk is wetenschappelijk en klinisch significant omdat het ophelderen van welke manipulaties feedback-gebaseerd leren optimaliseert, ons begrip van het verminderde leermechanisme bij DLD zal vergroten en klinische richtlijnen zal geven over welk type feedback te gebruiken tijdens een interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Declaratief leren met directe feedback
- Gedragsmatig: Declaratief leren met vertraagde feedback
- Gedragsmatig: Probabilistisch leren met onmiddellijke feedback
- Gedragsmatig: Probabilistisch leren met vertraagde feedback
- Gedragsmatig: Woordleertaak met actieve feedback
- Gedragsmatig: Woordleertaak met passieve feedback
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Research Coordinator
- Telefoonnummer: (617) 724-7363
- E-mail: cnglead@mghihp.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Werving
- MGH Institute of Health Professions
-
Contact:
- Research Coordinator
- Telefoonnummer: (617) 724-7363
- E-mail: cnglead@mghihp.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Yael Arbel, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels als primaire taal Non-verbale intelligentiequotiënt (IQ)-score op de Wechsler Intelligence Scale for Children-5th Edition (WISC-V) Standaardscore >70 Identificatie Kernscore op de Test of Integrated Language & Literacy Skills (TILLS) gelijk aan of lager dan 34
Uitsluitingscriteria:
- Gehoorverlies of andere bekende neurologische stoornissen of diagnoses (bijv. aandachtstekortstoornis, autisme, traumatisch hersenletsel)
- Bewijs van kleurenblindheid zoals gemeten door de EnChroma computergebaseerde screeningstest voor kleurenblindheid voor kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met een taalontwikkelingsstoornis
|
Kinderen zullen een gepaarde leertaak op een computer voltooien.
Elke reactie op de helft van de blokken wordt gevolgd door prestatiefeedback.
Feedback wordt gegeven 500 ms na een reactie (druk op knop)
Kinderen zullen een gepaarde leertaak op een computer voltooien.
Elke reactie op de helft van de blokken wordt gevolgd door prestatiefeedback.
Feedback wordt gegeven 5000 ms na een reactie (druk op knop)
Kinderen zullen een probabilistische leertaak op een computer voltooien.
Elke reactie op de helft van de blokken wordt gevolgd door feedback.
Feedback wordt gegeven 500 ms na een reactie (druk op knop)
Kinderen zullen een probabilistische leertaak op een computer voltooien.
Elke reactie op de helft van de blokken wordt gevolgd door feedback.
Feedback wordt gegeven 5000 ms na een reactie (druk op knop)
Kinderen zullen een tweekeuze-taak voor het leren van non-woorden voltooien, waarin ze de opdracht krijgen nieuwe objecten te leren associëren met nieuwe non-woordnamen door middel van vallen en opstaan, geleid door feedback.
Elke reactie wordt gevolgd door feedback die ofwel aangeeft dat de reactie correct is, ofwel het kind vraagt om het opnieuw te proberen (d.w.z. om een fout te corrigeren).
Kinderen zullen een tweekeuze-taak voor het leren van non-woorden voltooien, waarin ze de taak krijgen om nieuwe objecten te leren associëren met nieuwe non-woordnamen.
Ongeacht de responsnauwkeurigheid bij elke proef, wordt elke respons gevolgd door een visuele presentatie van de juiste respons.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid (percentage correct) op een tweekeuze-gepaarde associate-test onmiddellijk na de taak
Tijdsspanne: Direct na leeropdracht
|
Nauwkeurigheid op een two-choice paired-associate test volgens elk van de leercondities.
De structuur van een testproef is vergelijkbaar met de structuur van een taakproef, maar bevat geen feedback.
Deze maatregel zal de leerresultaten evalueren.
|
Direct na leeropdracht
|
|
Nauwkeurigheid (percentage correct) op een tweekeuze-gepaarde associate-test 1 week na de taak
Tijdsspanne: 1 week na de leertaak
|
Nauwkeurigheid op een two-choice paired-associate test een week na voltooiing van elke leertaak.
De structuur van een testproef is vergelijkbaar met de structuur van een taakproef, maar bevat geen feedback.
Deze maatregel zal leerretentie evalueren.
|
1 week na de leertaak
|
|
FRN-amplitude
Tijdsspanne: Tijdens elke leeropdracht
|
De amplitude (in microvolt) van het aan feedback gerelateerde negativiteit (FRN) gebeurtenisgerelateerde potentieel
|
Tijdens elke leeropdracht
|
|
N170-amplitude
Tijdsspanne: Tijdens elke leeropdracht
|
De amplitude (in microvolt) van de N170-gebeurtenisgerelateerde potentiaal
|
Tijdens elke leeropdracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yael Arbel, PhD, MGH Institute of Health Professions
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022P003376
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .