- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05678634
Optimiser l'apprentissage basé sur la rétroaction chez les enfants atteints d'un trouble développemental du langage
4 janvier 2024 mis à jour par: Yael Arbel, MGH Institute of Health Professions
Ce projet vise à optimiser un ingrédient essentiel mais sous-étudié de l'intervention langagière offerte aux enfants atteints de troubles du développement du langage (TDL) - la rétroaction.
Le projet comblera un fossé entre les découvertes précédentes de notre laboratoire sur le traitement inefficace des commentaires dans le DLD et la pratique clinique en identifiant les conditions dans lesquelles l'apprentissage basé sur le feedback peut être amélioré dans le DLD.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'efficacité de la rétroaction peut être considérablement améliorée pour les enfants atteints de TDA lorsqu'elle est adaptée à leurs forces d'apprentissage uniques.
La justification de ce projet est basée sur des preuves que l'apprentissage basé sur la rétroaction peut être amélioré en renforçant la prédominance d'un système d'apprentissage intact.
Le projet atteindra son objectif en manipulant (1) le moment de la rétroaction (immédiate ou différée) et (2) le niveau d'implication de l'apprenant dans la correction des erreurs dictée par la rétroaction (correction active ou passive).
L'objectif 1 déterminera l'effet de la manipulation du moment de la rétroaction sur l'apprentissage chez 140 enfants d'âge scolaire (8-12 ans) atteints de TDL.
Alors que la rétroaction immédiate est traitée par le striatum, qui est également impliqué dans l'apprentissage implicite, retarder la rétroaction de quelques secondes déplace le traitement de la rétroaction vers le système d'apprentissage déclaratif basé sur le lobe temporal médiat (MTL).
La preuve que retarder la rétroaction améliore l'apprentissage dans le DLD appuierait l'hypothèse de la théorie implicite du déficit selon laquelle l'intervention devrait capitaliser sur les mécanismes d'apprentissage déclaratif.
Le projet testera une nouvelle hypothèse alternative de parité rétroaction-apprentissage selon laquelle l'apprentissage basé sur la rétroaction est optimisé lorsque le moment de la rétroaction est aligné sur le système d'apprentissage dominant à un moment donné (c. pendant l'apprentissage déclaratif basé sur MTL).
Au sein du même groupe d'enfants, l'objectif 2 comparera l'apprentissage basé sur la rétroaction chez les enfants atteints de DLD lorsque la rétroaction (a) incite à l'autocorrection active ou (b) expose passivement les apprenants à des corrections d'erreurs (refonte corrective).
Les enfants participeront à deux tâches d'apprentissage associées non-mot-objet appariées.
Dans une tâche, la rétroaction favorisera l'autocorrection active, ce qui est conforme à l'apprentissage déclaratif.
Dans l'autre tâche, la rétroaction exposera passivement l'apprenant à une rétroaction corrective d'une manière cohérente avec les approches pédagogiques visant à réduire la conscience des erreurs.
Le projet déterminera si les enfants atteints de DLD apprennent mieux lorsque la rétroaction incite à l'autocorrection ou lorsqu'ils sont exposés à des corrections passives.
Les mesures électrophysiologiques indiqueront si les corrections passives (refonte corrective) sont traitées comme une rétroaction négative par les enfants atteints de DLD.
Pour les deux objectifs, les indicateurs comportementaux de réponse au feedback seront complétés par des mesures électrophysiologiques du traitement du feedback qui peuvent déterminer l'implication des systèmes cérébraux striatum et MTL au cours du processus d'apprentissage.
Ce travail est scientifiquement et cliniquement significatif car élucider quelles manipulations optimisent l'apprentissage basé sur la rétroaction améliorera notre compréhension du mécanisme d'apprentissage altéré dans le DLD et fournira des conseils cliniques sur le type de rétroaction à utiliser lors d'une intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Apprentissage déclaratif avec feedback immédiat
- Comportemental: Apprentissage déclaratif avec rétroaction différée
- Comportemental: Apprentissage probabiliste avec rétroaction immédiate
- Comportemental: Apprentissage probabiliste avec rétroaction différée
- Comportemental: Tâche d'apprentissage de mots avec rétroaction active
- Comportemental: Tâche d'apprentissage de mots avec rétroaction passive
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: research coordinator
- Numéro de téléphone: (617) 724-7363
- E-mail: cnglead@mghihp.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Recrutement
- MGH Institute of Health Professions
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Contact:
- Research Coordinator
- Numéro de téléphone: 617-724-7363
- E-mail: cnglead@mghihp.edu
-
Chercheur principal:
- Yael Arbel, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'anglais comme langue principale Score du quotient intellectuel (QI) non verbal sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-5e édition (WISC-V) Score standard> 70 Score d'identification de base au test de compétences linguistiques et d'alphabétisation intégrées (TILLS) égal ou inférieur plus de 34
Critère d'exclusion:
- Perte auditive ou autres déficits neurologiques connus, ou diagnostics (par exemple, trouble déficitaire de l'attention, autisme, lésion cérébrale traumatique)
- Preuve de daltonisme telle que mesurée par le test de dépistage du daltonisme sur ordinateur EnChroma pour les enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Enfants avec un trouble développemental du langage
|
Les enfants effectueront une tâche d'apprentissage associé jumelé sur un ordinateur.
Chaque réponse sur la moitié des blocs sera suivie d'un retour d'information sur les performances.
La rétroaction sera fournie 500 ms après une réponse (appui sur un bouton)
Les enfants effectueront une tâche d'apprentissage associé jumelé sur un ordinateur.
Chaque réponse sur la moitié des blocs sera suivie d'un retour d'information sur les performances.
La rétroaction sera fournie 5000 ms après une réponse (appui sur le bouton)
Les enfants effectueront une tâche d'apprentissage probabiliste sur un ordinateur.
Chaque réponse sur la moitié des blocs sera suivie d'un feedback.
La rétroaction sera fournie 500 ms après une réponse (appui sur un bouton)
Les enfants effectueront une tâche d'apprentissage probabiliste sur un ordinateur.
Chaque réponse sur la moitié des blocs sera suivie d'un feedback.
La rétroaction sera fournie 5000 ms après une réponse (appui sur le bouton)
Les enfants effectueront une tâche d'apprentissage de non-mots à deux choix dans laquelle ils seront chargés d'apprendre à associer de nouveaux objets à de nouveaux noms de non-mots par essais et erreurs guidés par la rétroaction.
Chaque réponse sera suivie d'un feedback indiquant soit que la réponse est correcte, soit incitant l'enfant à réessayer (c'est-à-dire à corriger une erreur)
Les enfants effectueront une tâche d'apprentissage de non-mots à deux choix dans laquelle ils seront chargés d'apprendre à associer de nouveaux objets à de nouveaux noms de non-mots.
Indépendamment de l'exactitude de la réponse à chaque essai, chaque réponse sera suivie d'une présentation visuelle de la réponse correcte.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision (pourcentage correct) sur un test d'associé à deux choix immédiatement après la tâche
Délai: Immédiatement après la tâche d'apprentissage
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Précision sur un test d'association jumelée à deux choix suivant chacune des conditions d'apprentissage.
La structure d'un essai de test sera similaire à la structure d'un essai de tâche mais elle n'inclura pas de rétroaction.
Cette mesure évaluera les résultats d'apprentissage.
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Immédiatement après la tâche d'apprentissage
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Précision (pourcentage correct) sur un test d'associé à deux choix 1 semaine après la tâche
Délai: 1 semaine après la tâche d'apprentissage
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Précision sur un test d'associé à deux choix une semaine après l'achèvement de chaque tâche d'apprentissage.
La structure d'un essai de test sera similaire à la structure d'un essai de tâche mais elle n'inclura pas de rétroaction.
Cette mesure évaluera la rétention des acquis.
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1 semaine après la tâche d'apprentissage
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Amplitude FRN
Délai: Au cours de chaque tâche d'apprentissage
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L'amplitude (en microvolts) du potentiel lié à l'événement de négativité liée à la rétroaction (FRN)
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Au cours de chaque tâche d'apprentissage
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Amplitude N170
Délai: Au cours de chaque tâche d'apprentissage
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L'amplitude (en microvolts) du potentiel lié à l'événement N170
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Au cours de chaque tâche d'apprentissage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yael Arbel, PhD, MGH Institute of Health Professions
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P003376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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