- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05678634
Оптимизация обучения на основе обратной связи у детей с нарушением речи, связанным с развитием
27 мая 2026 г. обновлено: Yael Arbel, MGH Institute of Health Professions
Этот проект направлен на оптимизацию критического, но малоизученного компонента языкового вмешательства, предоставляемого детям с расстройствами речи, связанными с развитием (DLD), - обратной связи.
Проект устранит разрыв между предыдущими выводами нашей лаборатории о неэффективной обработке обратной связи в DLD и клинической практикой, определив условия, при которых обучение на основе обратной связи может быть улучшено в DLD.
Исследователи предполагают, что эффективность обратной связи может быть значительно повышена для детей с DLD, если она адаптирована к их уникальным способностям к обучению.
Обоснование этого проекта основано на доказательствах того, что обучение на основе обратной связи можно улучшить, усилив доминирование неповрежденной системы обучения.
Проект достигнет своей цели, манипулируя (1) временем обратной связи (немедленная или отсроченная) и (2) уровнем участия учащегося в исправлении ошибок, определяемым обратной связью (активная или пассивная коррекция).
Цель 1 определить влияние манипулирования временем обратной связи на обучение 140 детей школьного возраста (8-12 лет) с DLD.
В то время как немедленная обратная связь обрабатывается полосатым телом, которое также участвует в имплицитном обучении, задержка обратной связи на несколько секунд смещает обработку обратной связи в систему декларативного обучения на основе промежуточной височной доли (MTL).
Доказательства того, что отсроченная обратная связь улучшает обучение при DLD, подтверждают гипотезу теории неявного дефицита, согласно которой вмешательство должно использовать декларативные механизмы обучения.
В рамках проекта будет проверена новая альтернативная гипотеза паритета обучения с обратной связью, в соответствии с которой обучение на основе обратной связи оптимизируется, когда время обратной связи согласуется с доминирующей системой обучения в данный момент времени (т. е. немедленная обратная связь во время вероятностного обучения на основе полосы; во время декларативного обучения на основе MTL).
В рамках одной и той же группы детей Цель 2 будет сравнивать обучение на основе обратной связи у детей с DLD, когда обратная связь (а) побуждает к активной самоисправлению или (б) пассивно подвергает учащихся исправлению ошибок (корректирующая переделка).
Дети будут участвовать в двух несловесно-объектных парно-ассоциативных учебных заданиях.
В одном задании обратная связь будет способствовать активной самокоррекции, что соответствует декларативному обучению.
В другом задании обратная связь будет пассивно подвергать учащегося корректирующей обратной связи в соответствии с подходами к обучению, направленными на снижение осведомленности об ошибках.
Проект определит, будут ли дети с DLD учиться лучше, когда обратная связь побуждает к самоисправлению или когда они подвергаются пассивным исправлениям.
Электрофизиологические измерения покажут, воспринимаются ли пассивные исправления (корректирующие переделки) как отрицательная обратная связь у детей с ДЗР.
Для обеих целей поведенческие индикаторы реакции на обратную связь будут дополнены электрофизиологическими показателями обработки обратной связи, которые могут определить участие систем полосатого тела и MTL мозга в процессе обучения.
Эта работа имеет научное и клиническое значение, потому что выяснение того, какие манипуляции оптимизируют обучение на основе обратной связи, улучшит наше понимание механизма нарушения обучения при DLD и предоставит клиническое руководство по тому, какой тип обратной связи использовать во время вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Декларативное обучение с немедленной обратной связью
- Поведенческий: Декларативное обучение с отложенной обратной связью
- Поведенческий: Вероятностное обучение с немедленной обратной связью
- Поведенческий: Вероятностное обучение с отложенной обратной связью
- Поведенческий: Задание на изучение слов с активной обратной связью
- Поведенческий: Задание на изучение слов с пассивной обратной связью
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Research Coordinator
- Номер телефона: (617) 724-7363
- Электронная почта: cnglead@mghihp.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Рекрутинг
- MGH Institute of Health Professions
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: (617) 724-7363
- Электронная почта: cnglead@mghihp.edu
-
Главный следователь:
- Yael Arbel, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Английский как основной язык Коэффициент невербального интеллекта (IQ) по Шкале интеллекта Векслера для детей 5-го издания (WISC-V) Стандартный балл >70 Идентификация Базовый балл по тесту интегрированных языковых навыков и навыков грамотности (TILLS) равен или меньше чем 34
Критерий исключения:
- Потеря слуха или другие известные неврологические нарушения или диагнозы (например, синдром дефицита внимания, аутизм, черепно-мозговая травма)
- Доказательства дальтонизма, измеренные компьютерным скрининговым тестом на дальтонизм EnChroma для детей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с нарушением развития речи
|
Дети выполняют парное задание по обучению на компьютере.
За каждым ответом на половине блоков будет следовать обратная связь по эффективности.
Обратная связь будет предоставлена через 500 мс после ответа (нажатие кнопки)
Дети выполняют парное задание по обучению на компьютере.
За каждым ответом на половине блоков будет следовать обратная связь по эффективности.
Обратная связь будет предоставлена через 5000 мс после ответа (нажатие кнопки)
Дети выполняют вероятностную обучающую задачу на компьютере.
За каждым ответом на половине блоков будет следовать обратная связь.
Обратная связь будет предоставлена через 500 мс после ответа (нажатие кнопки)
Дети выполняют вероятностную обучающую задачу на компьютере.
За каждым ответом на половине блоков будет следовать обратная связь.
Обратная связь будет предоставлена через 5000 мс после ответа (нажатие кнопки)
Дети выполнят задание на несловное обучение с двумя вариантами ответов, в котором им будет предложено научиться ассоциировать новые объекты с новыми несловными именами путем проб и ошибок, руководствуясь обратной связью.
За каждым ответом следует обратная связь, либо указывающая, что ответ правильный, либо предлагающая ребенку повторить попытку (т. е. исправить ошибку).
Дети выполнят несловесное обучающее задание с двумя вариантами ответов, в котором им будет предложено научиться связывать новые объекты с новыми несловесными именами.
Независимо от точности ответа в каждом испытании, каждый ответ будет сопровождаться визуальным представлением правильного ответа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность (процент правильных ответов) в парном ассоциативном тесте с двумя вариантами ответов сразу после выполнения задания
Временное ограничение: Сразу после изучения задания
|
Точность в парно-ассоциированном тесте с двумя вариантами ответов после каждого из условий обучения.
Структура пробного испытания будет аналогична структуре пробного задания, но не будет включать обратную связь.
Эта мера будет оценивать результаты обучения.
|
Сразу после изучения задания
|
|
Точность (процент правильных ответов) в парном ассоциативном тесте с двумя вариантами ответов через 1 неделю после выполнения задания
Временное ограничение: 1 неделя после учебного задания
|
Точность парного ассоциативного теста с двумя вариантами ответов через неделю после завершения каждого учебного задания.
Структура пробного испытания будет аналогична структуре пробного задания, но не будет включать обратную связь.
Эта мера будет оценивать сохранение обучения.
|
1 неделя после учебного задания
|
|
Амплитуда FRN
Временное ограничение: Во время каждой учебной задачи
|
Амплитуда (в микровольтах) отрицательного потенциала, связанного с обратной связью (FRN), связанного с событием.
|
Во время каждой учебной задачи
|
|
Амплитуда N170
Временное ограничение: Во время каждой учебной задачи
|
Амплитуда (в микровольтах) потенциала, связанного с событием N170
|
Во время каждой учебной задачи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yael Arbel, PhD, MGH Institute of Health Professions
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P003376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .