- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05678634
Optimera feedback-baserad inlärning hos barn med utvecklingsmässig språkstörning
27 maj 2026 uppdaterad av: Yael Arbel, MGH Institute of Health Professions
Detta projekt syftar till att optimera en kritisk men understuderad ingrediens i språkintervention som ges till barn med utvecklingsspråkstörning (DLD) - feedback.
Projektet kommer att överbrygga en klyfta mellan tidigare rön i vårt labb av ineffektiv återkopplingsbearbetning i DLD och klinisk praxis genom att identifiera de villkor under vilka återkopplingsbaserat lärande kan förbättras i DLD.
Utredarna antar att effektiviteten av feedback kan förbättras avsevärt för barn med DLD när den är skräddarsydd för deras unika inlärningsstyrkor.
Bakgrunden till detta projekt är baserad på bevis för att återkopplingsbaserat lärande kan förbättras genom att förstärka dominansen av ett intakt lärandesystem.
Projektet kommer att uppnå sitt mål genom att manipulera (1) tidpunkten för återkopplingen (omedelbar vs. fördröjd) och (2) nivån på elevens inblandning i felkorrigering dikterad av feedback (aktiv vs. passiv korrigering).
Mål 1 kommer att bestämma effekten av att manipulera feedbacktiming på lärande hos 140 barn i skolåldern (8-12 år) med DLD.
Medan omedelbar återkoppling bearbetas av striatum, som också är inblandad i implicit inlärning, förskjuter en fördröjning av återkopplingen med några sekunder återkopplingsbearbetningen till det mediata temporalloben (MTL)-baserade deklarativa inlärningssystemet.
Bevis på att fördröjning av återkoppling förbättrar inlärningen i DLD skulle stödja hypotesen om den implicita bristteorin att intervention bör dra nytta av deklarativa inlärningsmekanismer.
Projektet kommer att testa en ny alternativ återkopplings-inlärningsparitetshypotes där återkopplingsbaserad inlärning optimeras när tidpunkten för återkopplingen är anpassad till det dominerande inlärningssystemet vid en given tidpunkt (d.v.s. omedelbar återkoppling under striatal-baserad probabilistisk inlärning; fördröjd återkoppling under MTL-baserat deklarativt lärande).
Inom samma grupp av barn kommer Mål 2 att jämföra återkopplingsbaserat lärande hos barn med DLD när feedback (a) uppmanar till aktiv självkorrigering eller (b) passivt utsätter elever för felkorrigeringar (korrigerande omarbetning).
Barn kommer att engagera sig i två icke-ord-objekt parade-associerade inlärningsuppgifter.
I en uppgift kommer feedback främja aktiv självkorrigering, vilket är i linje med deklarativt lärande.
I den andra uppgiften kommer feedback passivt att utsätta eleven för korrigerande feedback på ett sätt som överensstämmer med undervisningsmetoder som syftar till att minska medvetenheten om fel.
Projektet kommer att avgöra om barn med DLD lär sig bättre när feedback uppmanar till självkorrigering eller när de utsätts för passiva korrigeringar.
Elektrofysiologiska mätningar kommer att indikera om passiva korrigeringar (korrigerande omarbetning) behandlas som negativ feedback av barn med DLD.
För båda syftena kommer beteendeindikatorer för respons på feedback att kompletteras med elektrofysiologiska mått på återkopplingsbearbetning som kan bestämma involveringen av striatum- och MTL-hjärnsystemen under inlärningsprocessen.
Detta arbete är vetenskapligt och kliniskt betydelsefullt eftersom att belysa vilka manipulationer som optimerar återkopplingsbaserat lärande kommer att förbättra vår förståelse av den försämrade inlärningsmekanismen i DLD och kommer att ge klinisk vägledning om vilken typ av feedback som ska användas under en intervention.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Deklarativt lärande med omedelbar feedback
- Beteende: Deklarativt lärande med fördröjd feedback
- Beteende: Probabilistiskt lärande med omedelbar feedback
- Beteende: Probabilistiskt lärande med fördröjd feedback
- Beteende: Ordinlärningsuppgift med aktiv feedback
- Beteende: Ordinlärningsuppgift med passiv feedback
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Research Coordinator
- Telefonnummer: (617) 724-7363
- E-post: cnglead@mghihp.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Rekrytering
- MGH Institute of Health Professions
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: (617) 724-7363
- E-post: cnglead@mghihp.edu
-
Huvudutredare:
- Yael Arbel, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska som primärspråk Nonverbal intelligenskvot (IQ) poäng på Wechsler Intelligence Scale for Children-5th Edition (WISC-V) Standardpoäng >70 Identifiering Kärnpoäng på Test of Integrated Language & Literacy Skills (TILLS) lika med eller mindre än 34
Exklusions kriterier:
- Hörselnedsättning eller andra kända neurologiska störningar, eller diagnoser (t.ex. Attention Deficit Disorder, Autism, Traumatisk hjärnskada)
- Bevis på färgblindhet mätt med EnChromas datorbaserade färgblindhetsscreeningtest för barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barn med utvecklingsspråksstörning
|
Barn kommer att slutföra en parad associerad inlärningsuppgift på en dator.
Varje svar på hälften av blocken kommer att följas av prestationsfeedback.
Feedback kommer att ges 500 ms efter ett svar (knapptryckning)
Barn kommer att slutföra en parad associerad inlärningsuppgift på en dator.
Varje svar på hälften av blocken kommer att följas av prestationsfeedback.
Feedback kommer att ges 5000 ms efter ett svar (knapptryckning)
Barn kommer att slutföra en probabilistisk inlärningsuppgift på en dator.
Varje svar på hälften av blocken kommer att följas av feedback.
Feedback kommer att ges 500 ms efter ett svar (knapptryckning)
Barn kommer att slutföra en probabilistisk inlärningsuppgift på en dator.
Varje svar på hälften av blocken kommer att följas av feedback.
Feedback kommer att ges 5000 ms efter ett svar (knapptryckning)
Barn kommer att slutföra en tvåvalsuppgift för icke-ordsinlärning där de får i uppgift att lära sig att associera nya objekt med nya icke-ordsnamn genom att testa och missa vägledning av feedback.
Varje svar kommer att följas av feedback som antingen indikerar att svaret är korrekt eller uppmanar barnet att försöka igen (dvs. korrigera ett fel)
Barn kommer att slutföra en tvåvalsuppgift för icke-ordsinlärning där de får i uppgift att lära sig att associera nya objekt med nya icke-ordsnamn.
Oavsett svarsnoggrannhet på varje försök, kommer varje svar att följas av en visuell presentation av det korrekta svaret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet (procent korrekt) på ett tvåvalsparat associeringstest omedelbart efter uppgiften
Tidsram: Omedelbart efter inlärningsuppgiften
|
Noggrannhet på ett tvåvalsparat associerat test efter vart och ett av inlärningsvillkoren.
Strukturen för ett testförsök kommer att likna strukturen för ett uppgiftsförsök, men det kommer inte att inkludera feedback.
Denna åtgärd kommer att utvärdera läranderesultat.
|
Omedelbart efter inlärningsuppgiften
|
|
Noggrannhet (procent korrekt) på ett tvåvalsparat associeringstest 1 vecka efter uppgiften
Tidsram: 1 vecka efter inlärningsuppgiften
|
Noggrannhet på ett tvåvalstest med associerat par en vecka efter slutförandet av varje inlärningsuppgift.
Strukturen för ett testförsök kommer att likna strukturen för ett uppgiftsförsök, men det kommer inte att inkludera feedback.
Denna åtgärd kommer att utvärdera inlärningsretention.
|
1 vecka efter inlärningsuppgiften
|
|
FRN amplitud
Tidsram: Under varje inlärningsuppgift
|
Amplituden (i mikrovolt) för den feedbackrelaterade negativitetsrelaterade (FRN) händelserelaterade potentialen
|
Under varje inlärningsuppgift
|
|
N170 amplitud
Tidsram: Under varje inlärningsuppgift
|
Amplituden (i mikrovolt) för den N170 händelserelaterade potentialen
|
Under varje inlärningsuppgift
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yael Arbel, PhD, MGH Institute of Health Professions
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022P003376
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .