Posouzení imunogenicity subjektů dostávajících vzteklinu Postexpoziční profylaxe v Kambodži

Koncentrace neutralizačních protilátek proti viru vztekliny (RVNA) ≥ 0,5 IU/ml 14 dní po imunizaci je považována za zástupce ochrany ve studiích účinnosti vakcíny. Zkrácené a na dávce šetřící očkovací režimy zvyšují dostupnost a snižují přímé i nepřímé náklady, zejména v zemích s omezenými zdroji, kde je prevalence RABV nejvyšší. Několik studií účinnosti hodnotilo bezpečnost a imunogenicitu zkrácených režimů u zdravých dospělých dobrovolníků s použitím buď čtyřmístných intradermálních (ID) nebo intramuskulárních (IM) režimů, což prokázalo, že jsou bezpečné a imunogenní.

Výzkumníci z Institut Pasteur du Cambodge (IPC) již dříve provedli retrospektivní studii klinického výsledku po ≥6 měsících u 3318 Kambodžanů, kteří dostali intradermální vakcínu Vero buněčnou postexpoziční profylaxi po kousnutí vzteklým nebo nemocně vypadajícím, ale netestovaným psem v 2003-2014. Zde mohli vyšetřovatelé prokázat, že mezi pacienty, kteří podstoupili 3 oproti 4 sezením thajského červeného kříže (TRC) ID, nebyl žádný významný rozdíl v přežití. V samostatné studii vyšetřovatelé měřili protilátkové odpovědi, aby vyhodnotili imunogenicitu režimu TRC po 3 sezeních oproti 4 sezením. Výzkumníci nepozorovali zvýšení séroneutralizačních titrů viru vztekliny 14 dní po čtvrté imunizaci ve srovnání se 14 dny po třetí imunizaci. Tyto výsledky přispěly ke změnám schváleným WHO ve svých pokynech z dubna 2018. „Režim Institut Pasteur du Cambodge (IPC)“ se třemi sezeními PEP s dvoumístnými dávkami vakcíny ID 0,1 ml, každé ve dnech 0, 3 a 7, je prvním týdenním režimem PEP, který se doporučuje.

V současném výzkumném projektu je cílem porovnat další různé strategie očkování PEP v reálném životě jedinců navštěvujících centrum pro očkování proti vzteklině v Institut Pasteur du Cambodge (IPC) v Phom Penh v Kambodži. Kinetika protilátek a buněčné imunitní odpovědi u pacientů, kteří dodržovali buď týdenní, 2-místný ID režim (IPC režim) nebo dvoutýdenní IM režim (4dávkový režim), stejně jako přežití účastníků pro oba protokoly po 6 měsíce se hodnotí.