Ocena immunogenności osób otrzymujących profilaktykę poekspozycyjną wścieklizny w Kambodży

Stężenie przeciwciał neutralizujących wirusa wścieklizny (RVNA) ≥ 0,5 j.m./ml w 14 dni po szczepieniu jest uważane za wskaźnik ochrony w badaniach skuteczności szczepionki. Skrócone i oszczędzające dawki schematy szczepień zwiększają dostępność i zmniejszają zarówno bezpośrednie, jak i pośrednie koszty, zwłaszcza w krajach o ograniczonych zasobach, w których rozpowszechnienie RABV jest najwyższe. W kilku badaniach skuteczności oceniano bezpieczeństwo i immunogenność skróconych schematów leczenia u zdrowych dorosłych ochotników, stosując czteromiejscowe schematy podawania śródskórnego (ID) lub domięśniowego (IM), wykazując, że są one bezpieczne i immunogenne.

Naukowcy z Institut Pasteur du Cambodge (IPC) przeprowadzili wcześniej retrospektywne badanie dotyczące wyników klinicznych po ≥6 miesiącach u 3318 Kambodżan, którzy otrzymali śródskórną szczepionkę z komórkami Vero w ramach profilaktyki poekspozycyjnej po ugryzieniu przez wściekłego lub wyglądającego na chorego, ale nieprzebadanego psa w 2003-2014. W tym przypadku badacze mogli wykazać, że nie było znaczącej różnicy w przeżyciu wśród pacjentów, którzy otrzymali 3 i 4 sesje schematu ID Tajskiego Czerwonego Krzyża (TRC). W oddzielnym badaniu badacze mierzyli odpowiedzi przeciwciał w celu oceny immunogenności schematu TRC po 3 sesjach w porównaniu z 4 sesjami. Badacze nie zaobserwowali wzrostu mian seroneutralizacji wirusa wścieklizny 14 dni po czwartej immunizacji w porównaniu do 14 dni po trzeciej immunizacji. Wyniki te przyczyniły się do zmian zatwierdzonych przez WHO w wytycznych z kwietnia 2018 r. „Schemat Institut Pasteur du Cambodge (IPC)” składający się z trzech sesji PEP z dwumiejscowymi dawkami szczepionki ID 0,1 ml każda w dniach 0, 3 i 7 jest pierwszym zalecanym jednotygodniowym schematem PEP.

W obecnym projekcie badawczym celem jest porównanie dalszych różnych strategii szczepień PEP w rzeczywistych warunkach osób uczęszczających do centrum szczepień przeciwko wściekliźnie w Institut Pasteur du Cambodge (IPC) w Phom Penh w Kambodży. Kinetyka przeciwciał i komórkowe odpowiedzi immunologiczne u pacjentów po jednotygodniowym schemacie ID z 2 miejscami (schemat IPC) lub dwutygodniowym schemacie IM (schemat 4-dawkowy), jak również przeżywalność uczestników dla obu protokołów po 6 oceniane są miesiące.