Évaluation de l'immunogénicité des sujets recevant une prophylaxie post-exposition contre la rage au Cambodge

Une concentration d'anticorps neutralisant le virus de la rage (RVNA) ≥ 0,5 UI/ml 14 jours après l'immunisation est considérée comme un indicateur indirect de la protection dans les études sur l'efficacité du vaccin. Les schémas de vaccination abrégés et économes en doses augmentent l'accessibilité et réduisent les coûts directs et indirects, en particulier dans les pays à ressources limitées où la prévalence du RABV est la plus élevée. Plusieurs études d'efficacité ont évalué l'innocuité et l'immunogénicité de schémas thérapeutiques abrégés chez des volontaires adultes en bonne santé utilisant des schémas intradermiques (ID) ou intramusculaires (IM) à quatre sites, montrant qu'ils sont sûrs et immunogènes.

Des chercheurs de l'Institut Pasteur du Cambodge (IPC) ont précédemment mené une étude rétrospective sur les résultats cliniques à ≥6 mois chez 3318 Cambodgiens ayant reçu un vaccin intradermique sur cellules Vero en prophylaxie post-exposition après une morsure par un chien enragé ou d'apparence malade mais non testé en 2003-2014. Ici, les enquêteurs ont pu montrer qu'il n'y avait pas de différence significative de survie entre les patients qui ont reçu 3 contre 4 séances du régime ID de la Croix-Rouge thaïlandaise (TRC). Dans une étude distincte, les enquêteurs ont mesuré les réponses des anticorps afin d'évaluer l'immunogénicité du régiment TRC après 3 séances contre 4 séances. Les enquêteurs n'ont pas observé d'augmentation des titres de séroneutralisation du virus de la rage 14 jours après la quatrième immunisation par rapport à 14 jours après la troisième immunisation. Ces résultats ont contribué aux changements approuvés par l'OMS dans ses lignes directrices d'avril 2018. Le « régime de l'Institut Pasteur du Cambodge (IPC) » de trois séances de PPE de doses de vaccin ID de 0,1 ml sur deux sites chacune aux jours 0, 3 et 7 est le premier régime de PPE d'une semaine à être recommandé.

Dans le projet de recherche actuel, l'objectif est de comparer davantage différentes stratégies de vaccination PEP dans un contexte réel d'individus fréquentant le centre de vaccination antirabique de l'Institut Pasteur du Cambodge (IPC) à Phom Penh, au Cambodge. La cinétique des anticorps et les réponses immunitaires cellulaires chez les patients suivant soit le régime ID à 2 sites d'une semaine (régime IPC) ou le régime IM de deux semaines (régime à 4 doses) ainsi que la survie des participants pour les deux protocoles après 6 mois sont évalués.