Immunogenisitetsvurdering av forsøkspersoner som mottar rabies post-eksponeringsprofylakse i Kambodsja

En konsentrasjon av rabiesvirusnøytraliserende antistoff (RVNA) ≥ 0,5 IE/ml 14 dager etter immunisering anses som en proxy for beskyttelse i vaksineeffektivitetsstudier. Forkortede og dosebesparende vaksinasjonsregimer øker tilgjengeligheten og reduserer både direkte og indirekte kostnader, spesielt i land med begrensede ressurser der RABV-prevalensen er høyest. Flere effektstudier evaluerte sikkerheten og immunogenisiteten til forkortede regimer hos friske voksne frivillige ved bruk av enten fire-steds intradermal (ID) eller intramuskulær (IM) regime, og viste at de er trygge og immunogene.

Forskere ved Institut Pasteur du Cambodge (IPC) har tidligere utført en retrospektiv studie av klinisk utfall ved ≥6 måneder hos 3318 kambodsjanske som mottok intradermal Vero-celle-vaksine posteksponeringsprofylakse etter bitt av en rabiat eller sykt utseende, men uprøvd hund i 2003-2014. Her kunne etterforskerne vise at det ikke var noen signifikant forskjell i overlevelse blant pasienter som fikk 3 versus 4 økter med Thai Røde Kors (TRC) ID-regime. I en egen studie målte etterforskere antistoffresponser for å evaluere immunogenisiteten til TRC-regimentet etter 3 økter versus 4 økter. Undersøkerne observerte ikke en økning i seroneutraliseringstitre for rabiesvirus 14 dager etter den fjerde immuniseringen sammenlignet med 14 dager etter den tredje immuniseringen. Disse resultatene bidro til endringer godkjent av WHO i sine retningslinjer fra april 2018. "Institut Pasteur du Cambodge (IPC)-regimet" med tre PEP-sesjoner med to-steds ID 0,1 ml vaksinedoser hver på dag 0, 3 og 7 er det første én-ukes PEP-regimet som anbefales.

I det nåværende forskningsprosjektet er målet å sammenligne ytterligere ulike PEP-vaksinasjonsstrategier i et virkelig liv for individer som går på rabiesvaksinasjonssenteret ved Institut Pasteur du Cambodge (IPC) i Phom Penh, Kambodsja. Antistoffkinetikken og cellulære immunresponser hos pasienter som følger enten én-ukers, 2-steds ID-regime (IPC-regime) eller to-ukers IM-regime (4-dose-regime), samt deltakernes overlevelse for begge protokollene etter 6. måneder blir evaluert.