Valutazione dell'immunogenicità dei soggetti che ricevono la profilassi post-esposizione alla rabbia in Cambogia

Una concentrazione di anticorpi neutralizzanti il ​​virus della rabbia (RVNA) ≥ 0,5 UI/ml a 14 giorni dopo l'immunizzazione è considerata un proxy per la protezione negli studi sull'efficacia del vaccino. I regimi di vaccinazione abbreviati e con risparmio di dose aumentano l'accessibilità e riducono i costi sia diretti che indiretti, specialmente nei paesi con risorse limitate dove la prevalenza di RABV è più alta. Diversi studi di efficacia hanno valutato la sicurezza e l'immunogenicità dei regimi abbreviati in volontari adulti sani utilizzando regimi intradermici (ID) o intramuscolari (IM) a quattro siti, dimostrando che sono sicuri e immunogenici.

I ricercatori dell'Institut Pasteur du Cambodge (IPC) hanno precedentemente condotto uno studio retrospettivo sull'esito clinico a ≥6 mesi in 3318 cambogiani che hanno ricevuto la profilassi post-esposizione con vaccino intradermico a cellule Vero dopo un morso di un cane rabbioso o dall'aspetto malato ma non testato in 2003-2014. Qui, i ricercatori hanno potuto dimostrare che non vi era alcuna differenza significativa nella sopravvivenza tra i pazienti che hanno ricevuto 3 sessioni contro 4 del regime ID della Croce Rossa tailandese (TRC). In uno studio separato, i ricercatori hanno misurato le risposte anticorpali per valutare l'immunogenicità del regime TRC dopo 3 sessioni rispetto a 4 sessioni. I ricercatori non hanno osservato un aumento dei titoli di sieroneutralizzazione del virus della rabbia 14 giorni dopo la quarta immunizzazione rispetto a 14 giorni dopo la terza immunizzazione. Questi risultati hanno contribuito ai cambiamenti approvati dall'OMS nelle sue linee guida di aprile 2018. Il "regime Institut Pasteur du Cambodge (IPC)" di tre sessioni PEP di dosi di vaccino ID a due siti da 0,1 ml ciascuna ai giorni 0, 3 e 7 è il primo regime PEP di una settimana da raccomandare.

Nell'attuale progetto di ricerca, l'obiettivo è confrontare ulteriori diverse strategie di vaccinazione PEP in un contesto di vita reale di individui che frequentano il centro di vaccinazione antirabbica presso l'Institut Pasteur du Cambodge (IPC) a Phom Penh, in Cambogia. La cinetica degli anticorpi e le risposte immunitarie cellulari nei pazienti che seguono il regime ID a 2 siti di una settimana (regime IPC) o il regime IM di due settimane (regime a 4 dosi), nonché la sopravvivenza dei partecipanti per entrambi i protocolli dopo 6 si valutano i mesi