Evaluación de inmunogenicidad de sujetos que reciben profilaxis posterior a la exposición a la rabia en Camboya

Una concentración de anticuerpos neutralizantes del virus de la rabia (RVNA) ≥ 0,5 UI/ml a los 14 días después de la inmunización se considera un sustituto de la protección en los estudios de eficacia de la vacuna. Los regímenes de vacunación abreviados y ahorradores de dosis aumentan la accesibilidad y reducen los costos directos e indirectos, especialmente en países con recursos limitados donde la prevalencia de RABV es más alta. Varios estudios de eficacia evaluaron la seguridad y la inmunogenicidad de regímenes abreviados en voluntarios adultos sanos utilizando regímenes intradérmicos (ID) o intramusculares (IM) de cuatro sitios, demostrando que son seguros e inmunogénicos.

Investigadores del Institut Pasteur du Cambodge (IPC) realizaron previamente un estudio retrospectivo sobre el resultado clínico a los ≥6 meses en 3318 camboyanos que recibieron profilaxis posterior a la exposición a la vacuna intradérmica de células Vero después de una mordedura de un perro rabioso o de aspecto enfermo pero no probado en 2003-2014. Aquí, los investigadores pudieron demostrar que no hubo una diferencia significativa en la supervivencia entre los pacientes que recibieron 3 versus 4 sesiones del régimen ID de la Cruz Roja Tailandesa (TRC). En un estudio separado, los investigadores midieron las respuestas de anticuerpos para evaluar la inmunogenicidad del regimiento de TRC después de 3 sesiones versus 4 sesiones. Los investigadores no observaron un aumento en los títulos de seroneutralización del virus de la rabia 14 días después de la cuarta inmunización en comparación con 14 días después de la tercera inmunización. Estos resultados contribuyeron a los cambios respaldados por la OMS en sus directrices de abril de 2018. El "régimen del Institut Pasteur du Cambodge (IPC)" de tres sesiones de PEP de dosis de vacuna de 0,1 ml ID en dos sitios cada una en los días 0, 3 y 7 es el primer régimen de PEP de una semana que se recomienda.

En el proyecto de investigación actual, el objetivo es comparar otras estrategias de vacunación PEP diferentes en un entorno de la vida real de las personas que asisten al centro de vacunación contra la rabia en el Instituto Pasteur du Cambodge (IPC) en Phom Penh, Camboya. La cinética de anticuerpos y las respuestas inmunitarias celulares en pacientes que siguen el régimen ID de 2 sitios de una semana (régimen IPC) o el régimen IM de dos semanas (régimen de 4 dosis), así como la supervivencia de los participantes para ambos protocolos después de 6 Se evalúan los meses.