- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05689723
Vliv manipulace s páteří na sílu extenze kyčle a výšku skoku
Vliv manipulace s páteří na sílu extenze kyčle a výšku skoku, dvojitě slepá randomizovaná kontrolní zkouška
Účelem této studie je studovat účinky bederní manipulace na sílu extenze kyčle a výšku skoku u zdravých subjektů.
Postupy, které je třeba dodržet: Nejprve bude subjekt požádán o vyplnění formuláře anamnézy. Poté budou poučeni o postupu při testování síly a skoku. Dále bude změřen rozsah pohybu dolní části zad. Poté bude změřena síla kyčle pomocí digitálního ručního měřicího nástroje. Subjekt bude poté požádán, aby vyskočil co nejvýše na podložce. Subjekt poté obdrží zapečetěnou obálku s uvedením zásahu, který obdrží, buď manipulace, nebo falešné manipulace. Budou poskytnuty pokyny a subjekt bude umístěn na léčebný stůl, aby mohl přijmout intervenci. V tomto okamžiku buď obdrží manipulaci nebo falešnou manipulaci na pravé a levé straně. Okamžitě se provede opakovaný test síly kyčle a subjekt znovu vyskočí na podložku tak vysoko, jak jen může. Následná opatření těchto testů budou znovu dokončena 20 minut po provedení intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastník vyplní formulář anamnézy a podstoupí krátkou obrazovku aktivního rozsahu pohybu bederní páteře. Účastník vyplní test síly kyčle pomocí ručního dynamometru microFET 2 Manual Muscle Tester. Účastník pak vyskočí tak vysoko, jak jen může v systému Just Jump. Účastníkovi bude předána zalepená obálka s uvedením zásahu, který má být přijat. Vyšetřovatel zaslepený před a po opatřeních otevře obálku s uvedením zásahu, který má být proveden. Účastník bude zaslepen, do jaké intervenční skupiny je zařazen. Účastník bude umístěn na vysoký-nízký léčebný stůl, aby obdržel přidělenou intervenci, buď intervenci 1 (tahová mobilizace) nebo 2 (falešná mobilizace). Účastník obdrží buď tahovou mobilizaci nebo předstíranou mobilizaci až 2krát na levou a pravou stranu. Bude proveden okamžitý opakovaný test síly kyčle následovaný provedením stejných tří skoků. Následná opatření budou provedena 20 minut po intervenci.
Intervence pro Thrust-mobilization Group Intervenční skupina dostane pasivní spinální rotační mobilizaci V. stupně na základě Maitlandova přístupu. Zásah bude proveden se subjektem v pravém a levém boku. Ruka operátora je umístěna nad meziobratlovým prostorem L2-3 a druhá ruka ohýbá obě nohy účastníka až do rozsahu, ve kterém se nachází střední poloha L2-3. Poté je účastník požádán, aby narovnal spodní nohu a zahákl přes ni horní nohu s kolenem horní nohy umístěným přes stranu podstavce. Zatímco spodní část zůstává v klidu, trup účastníka se otáčí, dokud se kyčle nezačnou zvedat ze soklu. Spodní a horní ruka spočívají pod polštářem a hrudní stěnou. S ustálenou výchozí pozicí se operátor postaví za účastníka, zachytí vůli páteře a poté zajistí mobilizaci stupně V při stabilizaci nejvyššího ramene.
Intervence pro předstírané skupiny Subjekty jsou umístěny na pravé straně. Experimentátor drží obě kolena jednou paží a druhou ruku položí na bederní páteř účastníka. Experimentátor provede 1 minutu flexe a extenze PROM, aniž by dosáhl fyziologického koncového rozsahu v obou směrech pohybu. To se opakuje se subjektem v poloze vlevo.
Dvojité slepé: Subjekty nebudou vědět, jaký zásah dostávají – je poskytnut stejný obecný skript. Jeden vyšetřovatel provádí všechny pre- a post-testy bez znalosti zásahu, druhý vyšetřovatel otevírá obálku a provádí zásah za zástěnou bez znalosti výsledků testu. Tento vyšetřovatel zaznamená subjekty, kterým bylo přiděleno #, a zásah, který obdrželi. Vyšetřovatelé zaznamenají data do tabulky samostatně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Karl Bergmann, ScD
- Telefonní číslo: 3339 717-796-1800
- E-mail: kbergmann@messiah.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amy Humphrey, PhD(c)
- Telefonní číslo: 3035 717-796-1800
- E-mail: ahumphrey@messiah.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 30 let
- schopni číst a psát v angličtině a jasně rozumět informovanému souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- v současné době trpí bolestmi zad
- těhotná nebo může být těhotná
- dříve diagnostikovaná spondylolistéza, herniace disku nebo známky a příznaky komprese nervového kořene
- anamnéza operace páteře
- anamnéza rakoviny, kompresivní zlomeniny, osteoporózy, osteopenie nebo anamnéza systémového onemocnění, onemocnění pojivové tkáně nebo neurologického onemocnění,
- bolest s předmanipulačním držením
- pozitivní nálezy na formuláři anamnézy nebo fyzického vyšetření,
- přítomnost úzkosti během postupu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace
Levá a pravá strana zející vysokorychlostní mobilizace tahu s nízkou amplitudou
|
Levá a pravá strana zející vysokorychlostní mobilizace tahu s nízkou amplitudou
|
|
Falešný srovnávač: Falešná manipulace
Experimentátor drží obě kolena jednou paží a druhou ruku položí na bederní páteř účastníka.
Experimentátor provede 1 minutu flexe a extenze PROM, aniž by dosáhl fyziologického koncového rozsahu v obou směrech pohybu.
To se opakuje se subjektem v poloze vlevo.
|
Experimentátor drží obě kolena jednou paží a druhou ruku položí na bederní páteř účastníka.
Experimentátor provede 1 minutu flexe a extenze PROM, aniž by dosáhl fyziologického koncového rozsahu v obou směrech pohybu.
To se opakuje se subjektem v poloze vlevo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly extenze kyčle
Časové okno: ihned po zásahu a 20 minut post
|
Ruční svalový tester microFET 2 Ruční dynamometr
|
ihned po zásahu a 20 minut post
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výšky skoku
Časové okno: ihned po zásahu a 20 minut post
|
Jen Jump System
|
ihned po zásahu a 20 minut post
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mintken PE, McDevitt AW, Cleland JA, Boyles RE, Beardslee AR, Burns SA, Haberl MD, Hinrichs LA, Michener LA. Cervicothoracic Manual Therapy Plus Exercise Therapy Versus Exercise Therapy Alone in the Management of Individuals With Shoulder Pain: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):617-28. doi: 10.2519/jospt.2016.6319.
- Wainner RS, Whitman JM, Cleland JA, Flynn TW. Regional interdependence: a musculoskeletal examination model whose time has come. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Nov;37(11):658-60. doi: 10.2519/jospt.2007.0110. No abstract available.
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Bergman GJ, Winter JC, van Tulder MW, Meyboom-de Jong B, Postema K, van der Heijden GJ. Manipulative therapy in addition to usual medical care accelerates recovery of shoulder complaints at higher costs: economic outcomes of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 6;11:200. doi: 10.1186/1471-2474-11-200.
- Stupar M, Cote P, French MR, Hawker GA. The association between low back pain and osteoarthritis of the hip and knee: a population-based cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):349-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.008.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Botelho MB, Alvarenga BAP, Molina N, Ribas M, Baptista AF. Spinal Manipulative Therapy and Sports Performance Enhancement: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Sep;40(7):535-543. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.014.
- Sandell J, Palmgren PJ, Bjorndahl L. Effect of chiropractic treatment on hip extension ability and running velocity among young male running athletes. J Chiropr Med. 2008 Jun;7(2):39-47. doi: 10.1016/j.jcme.2008.02.003.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bergmann
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slabost, svaly
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na Bederní manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncDokončenoSpondylolistéza, stupeň 1 | Degenerativní onemocnění disku bederníSpojené státy
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesDokončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | RetrolistézaSpojené státy
-
The London Spine CentreNeznámýDegenerativní bederní spondylolistézaKanada
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončeno