- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05689723
Wpływ manipulacji kręgosłupa na siłę wyprostu biodra i wysokość skoku
Wpływ manipulacji kręgosłupa na siłę wyprostu stawu biodrowego i wysokość skoku, randomizowana próba kontrolna z podwójnie ślepą próbą
Celem tego badania jest zbadanie wpływu manipulacji odcinka lędźwiowego na siłę wyprostu stawu biodrowego i wysokość skoku u zdrowych osób.
Procedury, których należy przestrzegać: Najpierw pacjent zostanie poproszony o wypełnienie formularza historii medycznej. Następnie zostaną poinstruowani, jak przebiega próba siłowa i skokowa. Następnie zostanie zmierzony zakres ruchu dolnej części pleców. Następnie siła bioder zostanie zmierzona za pomocą cyfrowego ręcznego narzędzia pomiarowego. Następnie badany zostanie poproszony o skakanie tak wysoko, jak tylko potrafi na macie podłogowej. Podmiot otrzyma następnie zapieczętowaną kopertę wskazującą interwencję, którą otrzyma, albo manipulację, albo fałszywą manipulację. Zostaną dostarczone instrukcje, a pacjent zostanie umieszczony na stole terapeutycznym, aby otrzymać interwencję. W tym momencie albo otrzymają manipulację, albo fałszywą manipulację po prawej i lewej stronie. Zostanie przeprowadzony natychmiastowy powtórny test siły bioder, a badany ponownie podskoczy tak wysoko, jak tylko potrafi na macie podłogowej. Dalsze pomiary tych testów zostaną ponownie zakończone 20 minut po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnik wypełni formularz wywiadu medycznego i przejdzie krótkie badanie aktywnego zakresu ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Uczestnik wykona test siły bioder przy użyciu ręcznego dynamometru microFET 2 Manual Muscle Tester. Następnie uczestnik skacze tak wysoko, jak tylko potrafi, korzystając z systemu Just Jump. Zapieczętowana koperta wskazująca interwencję, którą należy otrzymać, zostanie przekazana uczestnikowi. Badacz, który nie zna środków przed i po, otworzy kopertę, wskazując interwencję, która ma zostać przeprowadzona. Uczestnik nie będzie wiedział, do której grupy interwencyjnej zostanie przydzielony. Uczestnik zostanie umieszczony na stole terapeutycznym od wysokiego do niskiego, aby otrzymać przypisaną interwencję, interwencję 1 (mobilizacja pchnięcia) lub 2 (mobilizacja pozorowana). Uczestnik otrzyma mobilizację pchnięcia lub pozorowaną mobilizację do 2 razy po lewej i prawej stronie. Zostanie przeprowadzony natychmiastowy powtórny test siły biodra, po którym nastąpi wykonanie tych samych trzech skoków. Działania kontrolne zostaną przeprowadzone 20 minut po interwencji.
Interwencja dla grupy mobilizacji pchnięć Grupa interwencyjna otrzyma pasywną mobilizację rotacyjną kręgosłupa V stopnia, opartą na podejściu Maitlanda. Interwencja zostanie przeprowadzona z osobą leżącą na prawym i lewym boku. Palpacyjna ręka operatora jest umieszczona nad przestrzenią międzykręgową L2-3, a druga ręka zgina obie nogi uczestnika do zakresu, w którym znajduje się pozycja środkowa L2-3. Uczestnik jest następnie proszony o wyprostowanie dolnej części nogi i zaczepienie o nią górnej części nogi z kolanem górnej części nogi umieszczonym nad boczną częścią cokołu. Podczas gdy dolny element pozostaje nieruchomy, tułów uczestnika jest obracany, aż biodro zacznie odrywać się od cokołu. Dolna i górna dłoń spoczywają odpowiednio pod poduszką i ścianą klatki piersiowej. Po ustaleniu pozycji wyjściowej operator staje za pacjentem, napina luz w obrębie kręgosłupa, a następnie wykonuje mobilizację V stopnia, stabilizując górny bark.
Interwencja dla grupy pozorowanej Podmioty są ustawione na prawym boku. Eksperymentator trzyma oba kolana jedną ręką, kładąc drugą rękę na odcinku lędźwiowym kręgosłupa uczestnika. Eksperymentator wykonuje 1 minutę zgięcia i wyprostu PROM bez osiągnięcia fizjologicznego zakresu końcowego w żadnym kierunku ruchu. Powtarza się to z podmiotem w lewym boku.
Double Blind: Badani nie będą wiedzieć, jaką interwencję otrzymują - zapewniony jest ten sam ogólny scenariusz. Jeden badacz przeprowadza wszystkie testy wstępne i końcowe bez wiedzy o interwencji, drugi badacz otwiera kopertę i przeprowadza interwencję za ekranem bez wiedzy o wynikach testu. Ten badacz zapisze pacjentów, którym przydzielono # i jaką interwencję otrzymali. Śledczy będą oddzielnie rejestrować dane w arkuszu kalkulacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karl Bergmann, ScD
- Numer telefonu: 3339 717-796-1800
- E-mail: kbergmann@messiah.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amy Humphrey, PhD(c)
- Numer telefonu: 3035 717-796-1800
- E-mail: ahumphrey@messiah.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 30 rokiem życia
- w stanie czytać i pisać w języku angielskim oraz wyraźnie rozumieć treść świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- obecnie odczuwają ból krzyża
- w ciąży lub może być w ciąży
- wcześniej zdiagnozowano kręgozmyk, przepuklinę dysku lub objawy przedmiotowe i podmiotowe ucisku na korzenie nerwowe
- historia chirurgii kręgosłupa
- historia choroby nowotworowej, złamania kompresyjnego, osteoporozy, osteopenii lub historii choroby układowej, tkanki łącznej lub neurologicznej,
- ból z chwytem przed manipulacją
- pozytywne wyniki w formularzu historii medycznej lub badaniu przedmiotowym,
- obecność niepokoju podczas zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Manipulacja
Lewa i prawa boczna, rozdziawiona mobilizacja pchnięcia o dużej prędkości i niskiej amplitudzie
|
Lewa i prawa boczna, rozdziawiona mobilizacja pchnięcia o dużej prędkości i niskiej amplitudzie
|
Pozorny komparator: Fałszywa manipulacja
Eksperymentator trzyma oba kolana jedną ręką, kładąc drugą rękę na odcinku lędźwiowym kręgosłupa uczestnika.
Eksperymentator wykonuje 1 minutę zgięcia i wyprostu PROM bez osiągnięcia fizjologicznego zakresu końcowego w żadnym kierunku ruchu.
Powtarza się to z podmiotem w lewym boku.
|
Eksperymentator trzyma oba kolana jedną ręką, kładąc drugą rękę na odcinku lędźwiowym kręgosłupa uczestnika.
Eksperymentator wykonuje 1 minutę zgięcia i wyprostu PROM bez osiągnięcia fizjologicznego zakresu końcowego w żadnym kierunku ruchu.
Powtarza się to z podmiotem w lewym boku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana siły wyprostu biodra
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i 20 minut później
|
microFET 2 Ręczny tester mięśni Ręczny dynamometr
|
natychmiast po interwencji i 20 minut później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wysokości skoku
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i 20 minut później
|
System Just Jump
|
natychmiast po interwencji i 20 minut później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mintken PE, McDevitt AW, Cleland JA, Boyles RE, Beardslee AR, Burns SA, Haberl MD, Hinrichs LA, Michener LA. Cervicothoracic Manual Therapy Plus Exercise Therapy Versus Exercise Therapy Alone in the Management of Individuals With Shoulder Pain: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):617-28. doi: 10.2519/jospt.2016.6319.
- Wainner RS, Whitman JM, Cleland JA, Flynn TW. Regional interdependence: a musculoskeletal examination model whose time has come. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Nov;37(11):658-60. doi: 10.2519/jospt.2007.0110. No abstract available.
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Bergman GJ, Winter JC, van Tulder MW, Meyboom-de Jong B, Postema K, van der Heijden GJ. Manipulative therapy in addition to usual medical care accelerates recovery of shoulder complaints at higher costs: economic outcomes of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 6;11:200. doi: 10.1186/1471-2474-11-200.
- Stupar M, Cote P, French MR, Hawker GA. The association between low back pain and osteoarthritis of the hip and knee: a population-based cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):349-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.008.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Botelho MB, Alvarenga BAP, Molina N, Ribas M, Baptista AF. Spinal Manipulative Therapy and Sports Performance Enhancement: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Sep;40(7):535-543. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.014.
- Sandell J, Palmgren PJ, Bjorndahl L. Effect of chiropractic treatment on hip extension ability and running velocity among young male running athletes. J Chiropr Med. 2008 Jun;7(2):39-47. doi: 10.1016/j.jcme.2008.02.003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bergmann
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabość, mięsień
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Manipulacja lędźwiowa
-
Mesoblast, Ltd.ZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncZakończonyKręgozmyk, stopień 1 | Choroba zwyrodnieniowa dysku lędźwiowegoStany Zjednoczone
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesRekrutacyjnyZwyrodnieniowa choroba dysku | Kręgozmyk | RetrolistezaStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxBiom'Up France SASZakończonyZwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów | Zwyrodnieniowy kręg lędźwiowyFrancja
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesRejestracja na zaproszenieRetro porównanie osiadania po zastosowaniu urządzeń międzytrzonowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupaChoroba zwyrodnieniowa dysku (DDD)Stany Zjednoczone
-
SI-BONE, Inc.Aktywny, nie rekrutującyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Skolioza okolicy lędźwiowejStany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Włochy