- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05689723
Selkärangan manipuloinnin vaikutus lonkan venymisvoimaan ja hyppykorkeuteen
Selkärangan manipulaation vaikutus lonkan venymisvoimaan ja hyppykorkeuteen, kaksoissokko satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lannerangan manipuloinnin vaikutuksia lonkan venytysvoimaan ja hyppykorkeuteen terveillä koehenkilöillä.
Noudatettavat menettelyt: Ensin koehenkilöä pyydetään täyttämään sairaushistorialomake. Sitten heille opastetaan voima- ja hyppytestin menettelytavat. Seuraavaksi mitataan alaselän liikerata. Sitten lonkan vahvuus mitataan digitaalisella kädessä pidettävällä mittaustyökalulla. Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään hyppäämään mahdollisimman korkealle lattiamatolle. Koehenkilö saa sitten sinetöidyn kirjekuoren, jossa ilmoitetaan, minkä toimenpiteen hän aikoo vastaanottaa, joko manipuloinnin tai väärennetyn manipuloinnin. Annetaan ohjeet ja kohde asetetaan hoitopöydälle interventiota varten. Tässä vaiheessa he saavat joko manipuloinnin tai väärennetyn manipuloinnin oikealla ja vasemmalla puolella. Välittömästi uusitaan lantion vahvuustesti, ja koehenkilö hyppää taas niin korkealle kuin pystyy lattiamatolle. Näiden testien seurantatoimenpiteet suoritetaan uudelleen 20 minuutin kuluttua toimenpiteen suorittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuja täyttää sairaushistorialomakkeen ja käy läpi lyhyen lannerangan aktiivisen liikealueen. Osallistuja suorittaa lonkkavoimatestin käyttämällä microFET 2 Manual Muscle Tester Hand Held Dynamometeria. Osallistuja hyppää sitten niin korkealle kuin pystyy Just Jump -järjestelmässä. Osallistujalle annetaan sinetöity kirjekuori, jossa ilmoitetaan vastaanotettava interventio. Esi- ja jälkitoimenpiteiden suhteen sokeutunut tutkija avaa kirjekuoren, joka ilmoittaa suoritettavan toimenpiteen. Osallistuja sokeutuu sille, mihin interventioryhmään hänet on luokiteltu. Osallistuja sijoitetaan korkea-matala-hoitopöydälle vastaanottamaan määrätyn toimenpiteen, joko interventio 1 (työntömobilisaatio) tai 2 (huijausmobilisaatio). Osallistuja saa joko työntömobilisoinnin tai valemobilisoinnin enintään 2 kertaa vasemmalle ja oikealle puolelle. Välitön lonkan voiman uusintatesti suoritetaan, minkä jälkeen suoritetaan samat kolme hyppyä. Seurantatoimenpiteet suoritetaan 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Interventio työntövoimamobilisaatioryhmälle Interventioryhmä saa passiivisen selkärangan rotaatioluokan V mobilisaation Maitlandin lähestymistavan perusteella. Interventio suoritetaan niin, että kohde on oikealla ja vasemmalla kyljellään. Käyttäjän tunnusteleva käsi asetetaan L2-3 nikamavälin päälle ja toinen käsi taivuttaa osallistujan molemmat jalat alueelle, josta L2-3 keskiasento löytyy. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään oikaisemaan jalka ja koukkumaan ylempi jalka sen päälle siten, että jalan yläpolvi on sokkelin puolella. Kun alaosa pidetään paikallaan, osallistujan vartaloa pyöritetään, kunnes lonkka alkaa nousta irti sokkelista. Alakäsi ja ylempi käsituki ovat tyynyn ja rintakehän alla. Aloitusasennon ollessa vakiintunut, käyttäjä seisoo osallistujan takana, ottaa löysyyden selkärangan sisällä ja suorittaa sitten V-luokan mobilisaation samalla kun se vakauttaa ylimmän olkapään.
Interventio valeryhmälle Koehenkilöt on sijoitettu oikealle sivulle. Kokeen suorittaja pitää molemmista polvista yhdellä kädellä ja asettaa vastakkaisen kätensä osallistujan lannerangalle. Kokeen suorittaja suorittaa 1 minuutin taivutus- ja venytyksen PROM:n saavuttamatta fysiologista päätealuetta kummassakaan liikesuunnassa. Tämä toistetaan kohteen ollessa vasemmalla sivulla.
Double Blind: Koehenkilöt eivät tiedä mitä interventiota he saavat - sama yleinen käsikirjoitus tarjotaan. Yksi tutkija suorittaa kaikki esi- ja jälkitestit tietämättään puuttumisesta, toinen tutkija avaa kirjekuoren ja suorittaa interventiota ruudun takana tietämättään testituloksista. Tämä tutkija tallentaa koehenkilöt, joille on määrätty # ja minkä interaktion he saivat. Tutkijat kirjaavat tiedot laskentataulukkoon erikseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karl Bergmann, ScD
- Puhelinnumero: 3339 717-796-1800
- Sähköposti: kbergmann@messiah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Humphrey, PhD(c)
- Puhelinnumero: 3035 717-796-1800
- Sähköposti: ahumphrey@messiah.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaana
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi ja ymmärtää selkeästi tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä alaselkäkipuja
- raskaana tai saattaa olla raskaana
- joilla on aiemmin diagnosoitu spondylolisteesi, välilevytyrä tai hermojuuren puristumisen merkkejä ja oireita
- selkäleikkauksen historia
- syöpä, puristusmurtuma, osteoporoosi, osteopenia tai systeeminen, sidekudos- tai neurologinen sairaus,
- kipua esimanipulatiivisella pitolla
- positiiviset löydökset sairaushistorialomakkeessa tai fyysisessä kokeessa,
- ahdistuneisuus toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Manipulointi
Vasemmalla ja oikealla sivuttain aukeava suuren nopeuden matalan amplitudin työntövoiman mobilisaatio
|
Vasemmalla ja oikealla sivuttain aukeava suuren nopeuden matalan amplitudin työntövoiman mobilisaatio
|
Huijausvertailija: Huijausmanipulaatio
Kokeen suorittaja pitää molemmista polvista yhdellä kädellä ja asettaa vastakkaisen kätensä osallistujan lannerangalle.
Kokeen suorittaja suorittaa 1 minuutin taivutus- ja venytyksen PROM:n saavuttamatta fysiologista päätealuetta kummassakaan liikesuunnassa.
Tämä toistetaan kohteen ollessa vasemmalla sivulla.
|
Kokeen suorittaja pitää molemmista polvista yhdellä kädellä ja asettaa vastakkaisen kätensä osallistujan lannerangalle.
Kokeen suorittaja suorittaa 1 minuutin taivutus- ja venytyksen PROM:n saavuttamatta fysiologista päätealuetta kummassakaan liikesuunnassa.
Tämä toistetaan kohteen ollessa vasemmalla sivulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lonkan venytyksen voimakkuudessa
Aikaikkuna: välittömästi väliintulon jälkeen ja 20 minuutin kuluttua
|
microFET 2 Manuaalinen lihastesti käsidynamometri
|
välittömästi väliintulon jälkeen ja 20 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyppykorkeuden muutos
Aikaikkuna: välittömästi väliintulon jälkeen ja 20 minuutin kuluttua
|
Just Jump System
|
välittömästi väliintulon jälkeen ja 20 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mintken PE, McDevitt AW, Cleland JA, Boyles RE, Beardslee AR, Burns SA, Haberl MD, Hinrichs LA, Michener LA. Cervicothoracic Manual Therapy Plus Exercise Therapy Versus Exercise Therapy Alone in the Management of Individuals With Shoulder Pain: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):617-28. doi: 10.2519/jospt.2016.6319.
- Wainner RS, Whitman JM, Cleland JA, Flynn TW. Regional interdependence: a musculoskeletal examination model whose time has come. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Nov;37(11):658-60. doi: 10.2519/jospt.2007.0110. No abstract available.
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Bergman GJ, Winter JC, van Tulder MW, Meyboom-de Jong B, Postema K, van der Heijden GJ. Manipulative therapy in addition to usual medical care accelerates recovery of shoulder complaints at higher costs: economic outcomes of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 6;11:200. doi: 10.1186/1471-2474-11-200.
- Stupar M, Cote P, French MR, Hawker GA. The association between low back pain and osteoarthritis of the hip and knee: a population-based cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):349-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.008.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Botelho MB, Alvarenga BAP, Molina N, Ribas M, Baptista AF. Spinal Manipulative Therapy and Sports Performance Enhancement: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Sep;40(7):535-543. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.014.
- Sandell J, Palmgren PJ, Bjorndahl L. Effect of chiropractic treatment on hip extension ability and running velocity among young male running athletes. J Chiropr Med. 2008 Jun;7(2):39-47. doi: 10.1016/j.jcme.2008.02.003.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bergmann
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan manipulointi
-
Jos M. A. KuijlenEi vielä rekrytointiaDegeneratiivinen spondylolisteesi | Spondylolyyttinen spondylolisteesi
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
Shriners Hospitals for ChildrenTuntematonSkolioosiYhdysvallat
-
AOSpine North America Research NetworkValmisIsthmic spondylolisthesisYhdysvallat, Kanada
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesRekrytointiRappeuttava levysairaus | Spondylolisteesi | RetrolisteesiYhdysvallat
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncValmisSpondylolisteesi, luokka 1 | Rappeuttava levysairaus LanneYhdysvallat
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesIlmoittautuminen kutsustaRappeuttava levysairaus (DDD)Yhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Premia SpineAktiivinen, ei rekrytointiLannerangan ahtauma | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat