Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van manipulatie van de wervelkolom op de kracht van de heupextensie en de spronghoogte

10 januari 2023 bijgewerkt door: Messiah College

Het effect van manipulatie van de wervelkolom op de kracht van de heupextensie en de spronghoogte, een dubbelblinde, gerandomiseerde controleproef

Het doel van deze studie is het bestuderen van de effecten van lumbale manipulatie op de kracht van heupextensie en spronghoogte bij gezonde proefpersonen.

Te volgen procedures: Eerst wordt de proefpersoon gevraagd een anamneseformulier in te vullen. Vervolgens krijgen ze instructies over de procedure voor kracht- en sprongtesten. Vervolgens wordt het bewegingsbereik van de lage rug gemeten. Vervolgens wordt de heupkracht gemeten met behulp van een digitale handmeter. Het onderwerp wordt dan gevraagd om zo hoog mogelijk op een vloermat te springen. De proefpersoon ontvangt dan een verzegelde envelop met daarin de interventie die hij of zij wil ontvangen, hetzij de manipulatie of een nepmanipulatie. Er worden instructies gegeven en de patiënt wordt op een behandeltafel geplaatst om de ingreep te ondergaan. Op dit punt zullen ze de manipulatie of nepmanipulatie aan de rechter- en linkerkant ontvangen. Er wordt een onmiddellijke hertest van de heupkracht uitgevoerd en de proefpersoon springt opnieuw zo hoog mogelijk op een vloermat. Vervolgmaatregelen van deze tests worden 20 minuten na de interventie opnieuw voltooid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemer vult een anamneseformulier in en ondergaat een kort actief bewegingsbereikscherm van de lumbale wervelkolom. De deelnemer zal een heupkrachttest uitvoeren met behulp van de microFET 2 Manual Muscle Tester Hand Held Dynamometer. De deelnemer springt dan zo hoog mogelijk op het Just Jump-systeem. Een verzegelde envelop met daarop de te ontvangen interventie wordt aan de deelnemer overhandigd. Een onderzoeker die blind is voor de pre- en post-maatregelen zal de envelop openen die de uit te voeren interventie aangeeft. De deelnemer wordt geblindeerd voor welke interventiegroep ze zijn ingedeeld. De deelnemer wordt op een hoog-laag behandeltafel gepositioneerd om de toegewezen interventie te ontvangen, hetzij interventie 1 (stuwkrachtmobilisatie) of 2 (schijnmobilisatie). De deelnemer krijgt ofwel de stuwkrachtmobilisatie of schijnmobilisatie tot 2 keer aan de linker- en rechterkant. Een onmiddellijke hertest van de heupkracht zal worden uitgevoerd, gevolgd door het uitvoeren van dezelfde drie sprongen. Vervolgmaatregelen 20 minuten na de interventie worden uitgevoerd.

Interventie voor de Thrust-mobilization Group De interventiegroep zal passieve spinale rotatie graad V mobilisatie ondergaan, gebaseerd op de benadering van Maitland. De interventie wordt uitgevoerd met de proefpersoon in rechtszijlig en linkszijlig. De palperende hand van de operator wordt over de tussenwervelruimte L2-3 geplaatst en de andere hand buigt beide benen van de deelnemer tot het bereik waarop de L2-3-middenpositie wordt gevonden. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd het onderbeen te strekken en het bovenbeen erover te haken met de bovenbeenknie over de zijkant van de plint. Terwijl het onderste onderdeel stil wordt gehouden, wordt de romp van de deelnemer gedraaid totdat de heup van de sokkel begint te stijgen. De onderste hand en de bovenste hand rusten respectievelijk onder een kussen en de borstwand. Met de uitgangspositie ingesteld, staat de operator achter de deelnemer, neemt de speling in de wervelkolom op en zorgt vervolgens voor een mobilisatie van klasse V terwijl de bovenste schouder wordt gestabiliseerd.

Interventie voor de Sham-groep Onderwerpen zijn gepositioneerd aan de rechterkant. De onderzoeker houdt beide knieën met één arm vast terwijl hij zijn andere hand op de lumbale wervelkolom van de deelnemer legt. De onderzoeker voert 1 minuut flexie- en extensie-PROM uit zonder het fysiologische eindbereik in beide bewegingsrichtingen te bereiken. Dit wordt herhaald met het onderwerp in de linkerzijligging.

Dubbelblind: de proefpersonen zullen niet weten welke interventie ze krijgen - hetzelfde generieke script wordt verstrekt. De ene onderzoeker voert alle pre- en posttesten uit zonder kennis van interventie, de andere onderzoeker opent de envelop en verricht de interventie achter een scherm zonder kennis van testresultaten. Deze onderzoeker registreert de toegewezen proefpersonen # en welke interventie ze hebben gekregen. Onderzoekers zullen gegevens afzonderlijk op spreadsheets vastleggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 30 jaar
  • Engels kunnen lezen en schrijven en de geïnformeerde toestemming duidelijk kunnen begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • heb momenteel lage rugpijn
  • zwanger of zou zwanger kunnen zijn
  • eerder gediagnosticeerd met spondylolisthesis, een hernia, of tekenen en symptomen van zenuwwortelcompressie hebben
  • geschiedenis van wervelkolomchirurgie
  • voorgeschiedenis van kanker, compressiefractuur, osteoporose, osteopenie of een voorgeschiedenis van systemische, bindweefsel- of neurologische ziekte,
  • pijn met de pre-manipulatieve greep
  • positieve bevindingen op formulier voor medische geschiedenis of lichamelijk onderzoek,
  • aanwezigheid van angst tijdens de procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manipulatie
Links en rechts zijdelings gapende mobilisatie met hoge snelheid en lage amplitude
Links en rechts zijdelings gapende mobilisatie met hoge snelheid en lage amplitude
Sham-vergelijker: Schijnmanipulatie
De onderzoeker houdt beide knieën met één arm vast terwijl hij zijn andere hand op de lumbale wervelkolom van de deelnemer legt. De onderzoeker voert 1 minuut flexie- en extensie-PROM uit zonder het fysiologische eindbereik in beide bewegingsrichtingen te bereiken. Dit wordt herhaald met het onderwerp in de linkerzijligging.
De onderzoeker houdt beide knieën met één arm vast terwijl hij zijn andere hand op de lumbale wervelkolom van de deelnemer legt. De onderzoeker voert 1 minuut flexie- en extensie-PROM uit zonder het fysiologische eindbereik in beide bewegingsrichtingen te bereiken. Dit wordt herhaald met het onderwerp in de linkerzijligging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in heupextensiekracht
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie en 20 minuten na de interventie
microFET 2 handmatige spiertester Hand-held rollenbank
onmiddellijk na de interventie en 20 minuten na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spronghoogte
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie en 20 minuten na de interventie
Just Jump-systeem
onmiddellijk na de interventie en 20 minuten na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren