- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05689723
Het effect van manipulatie van de wervelkolom op de kracht van de heupextensie en de spronghoogte
Het effect van manipulatie van de wervelkolom op de kracht van de heupextensie en de spronghoogte, een dubbelblinde, gerandomiseerde controleproef
Het doel van deze studie is het bestuderen van de effecten van lumbale manipulatie op de kracht van heupextensie en spronghoogte bij gezonde proefpersonen.
Te volgen procedures: Eerst wordt de proefpersoon gevraagd een anamneseformulier in te vullen. Vervolgens krijgen ze instructies over de procedure voor kracht- en sprongtesten. Vervolgens wordt het bewegingsbereik van de lage rug gemeten. Vervolgens wordt de heupkracht gemeten met behulp van een digitale handmeter. Het onderwerp wordt dan gevraagd om zo hoog mogelijk op een vloermat te springen. De proefpersoon ontvangt dan een verzegelde envelop met daarin de interventie die hij of zij wil ontvangen, hetzij de manipulatie of een nepmanipulatie. Er worden instructies gegeven en de patiënt wordt op een behandeltafel geplaatst om de ingreep te ondergaan. Op dit punt zullen ze de manipulatie of nepmanipulatie aan de rechter- en linkerkant ontvangen. Er wordt een onmiddellijke hertest van de heupkracht uitgevoerd en de proefpersoon springt opnieuw zo hoog mogelijk op een vloermat. Vervolgmaatregelen van deze tests worden 20 minuten na de interventie opnieuw voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemer vult een anamneseformulier in en ondergaat een kort actief bewegingsbereikscherm van de lumbale wervelkolom. De deelnemer zal een heupkrachttest uitvoeren met behulp van de microFET 2 Manual Muscle Tester Hand Held Dynamometer. De deelnemer springt dan zo hoog mogelijk op het Just Jump-systeem. Een verzegelde envelop met daarop de te ontvangen interventie wordt aan de deelnemer overhandigd. Een onderzoeker die blind is voor de pre- en post-maatregelen zal de envelop openen die de uit te voeren interventie aangeeft. De deelnemer wordt geblindeerd voor welke interventiegroep ze zijn ingedeeld. De deelnemer wordt op een hoog-laag behandeltafel gepositioneerd om de toegewezen interventie te ontvangen, hetzij interventie 1 (stuwkrachtmobilisatie) of 2 (schijnmobilisatie). De deelnemer krijgt ofwel de stuwkrachtmobilisatie of schijnmobilisatie tot 2 keer aan de linker- en rechterkant. Een onmiddellijke hertest van de heupkracht zal worden uitgevoerd, gevolgd door het uitvoeren van dezelfde drie sprongen. Vervolgmaatregelen 20 minuten na de interventie worden uitgevoerd.
Interventie voor de Thrust-mobilization Group De interventiegroep zal passieve spinale rotatie graad V mobilisatie ondergaan, gebaseerd op de benadering van Maitland. De interventie wordt uitgevoerd met de proefpersoon in rechtszijlig en linkszijlig. De palperende hand van de operator wordt over de tussenwervelruimte L2-3 geplaatst en de andere hand buigt beide benen van de deelnemer tot het bereik waarop de L2-3-middenpositie wordt gevonden. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd het onderbeen te strekken en het bovenbeen erover te haken met de bovenbeenknie over de zijkant van de plint. Terwijl het onderste onderdeel stil wordt gehouden, wordt de romp van de deelnemer gedraaid totdat de heup van de sokkel begint te stijgen. De onderste hand en de bovenste hand rusten respectievelijk onder een kussen en de borstwand. Met de uitgangspositie ingesteld, staat de operator achter de deelnemer, neemt de speling in de wervelkolom op en zorgt vervolgens voor een mobilisatie van klasse V terwijl de bovenste schouder wordt gestabiliseerd.
Interventie voor de Sham-groep Onderwerpen zijn gepositioneerd aan de rechterkant. De onderzoeker houdt beide knieën met één arm vast terwijl hij zijn andere hand op de lumbale wervelkolom van de deelnemer legt. De onderzoeker voert 1 minuut flexie- en extensie-PROM uit zonder het fysiologische eindbereik in beide bewegingsrichtingen te bereiken. Dit wordt herhaald met het onderwerp in de linkerzijligging.
Dubbelblind: de proefpersonen zullen niet weten welke interventie ze krijgen - hetzelfde generieke script wordt verstrekt. De ene onderzoeker voert alle pre- en posttesten uit zonder kennis van interventie, de andere onderzoeker opent de envelop en verricht de interventie achter een scherm zonder kennis van testresultaten. Deze onderzoeker registreert de toegewezen proefpersonen # en welke interventie ze hebben gekregen. Onderzoekers zullen gegevens afzonderlijk op spreadsheets vastleggen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Karl Bergmann, ScD
- Telefoonnummer: 3339 717-796-1800
- E-mail: kbergmann@messiah.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Amy Humphrey, PhD(c)
- Telefoonnummer: 3035 717-796-1800
- E-mail: ahumphrey@messiah.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 30 jaar
- Engels kunnen lezen en schrijven en de geïnformeerde toestemming duidelijk kunnen begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- heb momenteel lage rugpijn
- zwanger of zou zwanger kunnen zijn
- eerder gediagnosticeerd met spondylolisthesis, een hernia, of tekenen en symptomen van zenuwwortelcompressie hebben
- geschiedenis van wervelkolomchirurgie
- voorgeschiedenis van kanker, compressiefractuur, osteoporose, osteopenie of een voorgeschiedenis van systemische, bindweefsel- of neurologische ziekte,
- pijn met de pre-manipulatieve greep
- positieve bevindingen op formulier voor medische geschiedenis of lichamelijk onderzoek,
- aanwezigheid van angst tijdens de procedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manipulatie
Links en rechts zijdelings gapende mobilisatie met hoge snelheid en lage amplitude
|
Links en rechts zijdelings gapende mobilisatie met hoge snelheid en lage amplitude
|
|
Sham-vergelijker: Schijnmanipulatie
De onderzoeker houdt beide knieën met één arm vast terwijl hij zijn andere hand op de lumbale wervelkolom van de deelnemer legt.
De onderzoeker voert 1 minuut flexie- en extensie-PROM uit zonder het fysiologische eindbereik in beide bewegingsrichtingen te bereiken.
Dit wordt herhaald met het onderwerp in de linkerzijligging.
|
De onderzoeker houdt beide knieën met één arm vast terwijl hij zijn andere hand op de lumbale wervelkolom van de deelnemer legt.
De onderzoeker voert 1 minuut flexie- en extensie-PROM uit zonder het fysiologische eindbereik in beide bewegingsrichtingen te bereiken.
Dit wordt herhaald met het onderwerp in de linkerzijligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in heupextensiekracht
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie en 20 minuten na de interventie
|
microFET 2 handmatige spiertester Hand-held rollenbank
|
onmiddellijk na de interventie en 20 minuten na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spronghoogte
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie en 20 minuten na de interventie
|
Just Jump-systeem
|
onmiddellijk na de interventie en 20 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mintken PE, McDevitt AW, Cleland JA, Boyles RE, Beardslee AR, Burns SA, Haberl MD, Hinrichs LA, Michener LA. Cervicothoracic Manual Therapy Plus Exercise Therapy Versus Exercise Therapy Alone in the Management of Individuals With Shoulder Pain: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):617-28. doi: 10.2519/jospt.2016.6319.
- Wainner RS, Whitman JM, Cleland JA, Flynn TW. Regional interdependence: a musculoskeletal examination model whose time has come. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Nov;37(11):658-60. doi: 10.2519/jospt.2007.0110. No abstract available.
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Bergman GJ, Winter JC, van Tulder MW, Meyboom-de Jong B, Postema K, van der Heijden GJ. Manipulative therapy in addition to usual medical care accelerates recovery of shoulder complaints at higher costs: economic outcomes of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 6;11:200. doi: 10.1186/1471-2474-11-200.
- Stupar M, Cote P, French MR, Hawker GA. The association between low back pain and osteoarthritis of the hip and knee: a population-based cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):349-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.008.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Botelho MB, Alvarenga BAP, Molina N, Ribas M, Baptista AF. Spinal Manipulative Therapy and Sports Performance Enhancement: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Sep;40(7):535-543. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.014.
- Sandell J, Palmgren PJ, Bjorndahl L. Effect of chiropractic treatment on hip extension ability and running velocity among young male running athletes. J Chiropr Med. 2008 Jun;7(2):39-47. doi: 10.1016/j.jcme.2008.02.003.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bergmann
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .