- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05689723
O efeito da manipulação da coluna vertebral na força de extensão do quadril e na altura do salto
O efeito da manipulação da coluna vertebral na força de extensão do quadril e na altura do salto, um estudo de controle randomizado duplo-cego
O objetivo deste estudo é estudar os efeitos da manipulação lombar na força de extensão do quadril e na altura do salto em indivíduos saudáveis.
Procedimentos a serem seguidos: Primeiro, o sujeito será solicitado a preencher um formulário de histórico médico. Em seguida, eles serão instruídos sobre o procedimento para teste de força e salto. Em seguida, a amplitude de movimento da região lombar será medida. Em seguida, a força do quadril será medida usando uma ferramenta de medição portátil digital. O sujeito será então solicitado a pular o mais alto que puder em um tapete. O sujeito receberá então um envelope lacrado indicando a intervenção que irá receber, seja a manipulação ou uma manipulação falsa. As instruções serão fornecidas e o sujeito será posicionado em uma mesa de tratamento para receber a intervenção. Nesse ponto, eles receberão a manipulação ou manipulação falsa no lado direito e esquerdo. Um novo teste imediato de força do quadril será feito e o sujeito pulará novamente o mais alto que puder em um tapete. As medidas de acompanhamento desses testes serão concluídas novamente 20 minutos após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O participante preencherá um formulário de histórico médico e passará por uma breve tela ativa de amplitude de movimento da coluna lombar. O participante completará um teste de força do quadril utilizando o dinamômetro portátil microFET 2 Manual Muscle Tester. O participante então pulará o mais alto que puder no sistema Just Jump. Será entregue ao participante um envelope lacrado indicando a intervenção a receber. Um investigador cego para as pré e pós-medidas abrirá o envelope indicando a intervenção a ser realizada. O participante será cego para qual grupo de intervenção ele é categorizado. O participante será posicionado em uma mesa de tratamento alto-baixo para receber a intervenção designada, seja a intervenção 1 (mobilização de impulso) ou 2 (mobilização simulada). O participante receberá a mobilização de impulso ou mobilização simulada até 2 vezes no lado esquerdo e direito. Um novo teste imediato de força do quadril será realizado, seguido da execução dos mesmos três saltos. Serão realizadas medidas de acompanhamento 20 minutos após a intervenção.
Intervenção para o grupo de mobilização de impulso O grupo de intervenção receberá mobilização rotacional da coluna vertebral passiva grau V, com base na abordagem de Maitland. A intervenção será realizada com o sujeito em decúbito lateral direito e decúbito lateral esquerdo. A mão de palpação do operador é colocada sobre o espaço intervertebral L2-3, e a outra mão dobra ambas as pernas do participante até o alcance em que a posição intermediária de L2-3 é encontrada. O participante é então solicitado a esticar a parte inferior da perna e enganchá-la sobre ela com o joelho da parte superior da perna posicionado sobre o lado do pedestal. Enquanto o componente inferior é mantido imóvel, o tronco do participante é girado até que o quadril comece a se levantar do pedestal. A mão de baixo e a mão de cima repousam sob um travesseiro e a parede torácica, respectivamente. Com a posição inicial estabelecida, o operador fica atrás do participante, assume a folga na coluna e, em seguida, fornece uma mobilização de grau V enquanto estabiliza o ombro superior.
Intervenção para o Grupo Sham Os sujeitos são posicionados em decúbito lateral direito. O experimentador segura os dois joelhos com um braço enquanto coloca a mão oposta na coluna lombar do participante. O experimentador executa 1 min de flexão e extensão PROM sem atingir o alcance final fisiológico em qualquer direção do movimento. Isso é repetido com o sujeito em decúbito lateral esquerdo.
Duplo Cego: Os sujeitos não saberão qual intervenção estão recebendo - o mesmo roteiro genérico é fornecido. Um investigador está realizando todos os pré e pós-testes sem conhecimento da intervenção, o outro investigador está abrindo o envelope e realizando a intervenção atrás de uma tela sem conhecimento dos resultados do teste. Este investigador registrará os sujeitos atribuídos # e qual intervenção eles receberam. Os investigadores registrarão os dados em uma planilha separadamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karl Bergmann, ScD
- Número de telefone: 3339 717-796-1800
- E-mail: kbergmann@messiah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Amy Humphrey, PhD(c)
- Número de telefone: 3035 717-796-1800
- E-mail: ahumphrey@messiah.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 30 anos
- capaz de ler e escrever em inglês e entender claramente o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- atualmente tem dor lombar
- grávida ou pode estar grávida
- previamente diagnosticado com espondilolistese, hérnia de disco ou tem sinais e sintomas de compressão da raiz nervosa
- história da cirurgia da coluna
- história de câncer, fratura por compressão, osteoporose, osteopenia ou história de doença sistêmica, do tecido conjuntivo ou neurológica,
- dor com a preensão pré-manipulativa
- achados positivos no formulário de histórico médico ou exame físico,
- presença de ansiedade durante o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação
Mobilização de impulso de alta velocidade e baixa amplitude, lateral esquerdo e direito
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Mobilização de impulso de alta velocidade e baixa amplitude, lateral esquerdo e direito
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Comparador Falso: Manipulação Simulada
O experimentador segura os dois joelhos com um braço enquanto coloca a mão oposta na coluna lombar do participante.
O experimentador executa 1 min de flexão e extensão PROM sem atingir o alcance final fisiológico em qualquer direção do movimento.
Isso é repetido com o sujeito em decúbito lateral esquerdo.
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O experimentador segura os dois joelhos com um braço enquanto coloca a mão oposta na coluna lombar do participante.
O experimentador executa 1 min de flexão e extensão PROM sem atingir o alcance final fisiológico em qualquer direção do movimento.
Isso é repetido com o sujeito em decúbito lateral esquerdo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força de extensão do quadril
Prazo: imediatamente após a intervenção e 20 minutos após
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MicroFET 2 Testador Muscular Manual Dinamômetro Portátil
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imediatamente após a intervenção e 20 minutos após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na altura do salto
Prazo: imediatamente após a intervenção e 20 minutos após
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Sistema Just Jump
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imediatamente após a intervenção e 20 minutos após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mintken PE, McDevitt AW, Cleland JA, Boyles RE, Beardslee AR, Burns SA, Haberl MD, Hinrichs LA, Michener LA. Cervicothoracic Manual Therapy Plus Exercise Therapy Versus Exercise Therapy Alone in the Management of Individuals With Shoulder Pain: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):617-28. doi: 10.2519/jospt.2016.6319.
- Wainner RS, Whitman JM, Cleland JA, Flynn TW. Regional interdependence: a musculoskeletal examination model whose time has come. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Nov;37(11):658-60. doi: 10.2519/jospt.2007.0110. No abstract available.
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Bergman GJ, Winter JC, van Tulder MW, Meyboom-de Jong B, Postema K, van der Heijden GJ. Manipulative therapy in addition to usual medical care accelerates recovery of shoulder complaints at higher costs: economic outcomes of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 6;11:200. doi: 10.1186/1471-2474-11-200.
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- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
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- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
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- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Botelho MB, Alvarenga BAP, Molina N, Ribas M, Baptista AF. Spinal Manipulative Therapy and Sports Performance Enhancement: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Sep;40(7):535-543. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.014.
- Sandell J, Palmgren PJ, Bjorndahl L. Effect of chiropractic treatment on hip extension ability and running velocity among young male running athletes. J Chiropr Med. 2008 Jun;7(2):39-47. doi: 10.1016/j.jcme.2008.02.003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bergmann
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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