- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05689723
Влияние манипуляций на позвоночнике на силу разгибания бедра и высоту прыжка
Влияние манипуляций на позвоночнике на силу разгибания бедра и высоту прыжка, двойное слепое рандомизированное контрольное исследование
Целью данного исследования является изучение влияния поясничных манипуляций на силу разгибания бедра и высоту прыжка у здоровых людей.
Необходимые процедуры: Во-первых, субъекту будет предложено заполнить форму истории болезни. Затем их проинструктируют о порядке проведения силовых и прыжковых испытаний. Затем будет измерен диапазон движения нижней части спины. Затем сила бедра будет измерена с помощью цифрового портативного измерительного прибора. Затем субъекту будет предложено прыгнуть как можно выше на напольном коврике. Затем субъект получит запечатанный конверт с указанием вмешательства, которое он получит, будь то манипуляция или фальшивая манипуляция. Будут предоставлены инструкции, и субъект будет помещен на лечебный стол для проведения вмешательства. В этот момент они либо получат манипуляцию, либо фальшивую манипуляцию с правой и левой стороны. Будет проведена немедленная повторная проверка силы бедер, и испытуемый снова прыгнет так высоко, как только сможет, на напольном коврике. Последующие меры этих тестов будут снова завершены через 20 минут после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участник заполнит форму истории болезни и пройдет краткий активный экран движения поясничного отдела позвоночника. Участник проведет тест на силу бедра с использованием ручного динамометра microFET 2 Manual Muscle Tester Hand Held Dynamometer. Затем участник прыгает так высоко, как только может, в системе Just Jump. Участнику будет выдан запечатанный конверт с указанием вмешательства, которое будет получено. Исследователь, не осведомленный о предварительных и последующих мерах, откроет конверт с указанием необходимого вмешательства. Участнику не будет известно, к какой группе вмешательства он относится. Участник будет помещен на лечебный стол высокого-низкого уровня, чтобы получить назначенное вмешательство, либо вмешательство 1 (мобилизация тяги), либо вмешательство 2 (имитационная мобилизация). Участник получит либо тяговую мобилизацию, либо имитационную мобилизацию до 2 раз с левой и правой стороны. Будет проведена немедленная повторная проверка силы бедер с выполнением тех же трех прыжков. Последующие меры будут выполнены через 20 минут после вмешательства.
Вмешательство в группе с опорной мобилизацией Группа вмешательства получит пассивную ротационную мобилизацию позвоночника V степени, основанную на подходе Мейтленда. Вмешательство будет выполняться с субъектом в положении на правом боку и на левом боку. Пальпирующая рука оператора помещается над межпозвонковым промежутком L2-3, а другая рука сгибает обе ноги участника до диапазона, в котором находится среднее положение L2-3. Затем участника просят выпрямить голень и зацепить ее верхней ногой, при этом колено верхней ноги должно быть расположено над опорой. Пока нижний компонент остается неподвижным, туловище участника вращается до тех пор, пока бедро не начнет отрываться от постамента. Нижняя рука и верхняя рука лежат под подушкой и грудной стенкой соответственно. Приняв исходное положение, оператор стоит позади участника, компенсирует провисание позвоночника, а затем обеспечивает мобилизацию уровня V, стабилизируя самое верхнее плечо.
Вмешательство для фиктивной группы Субъекты располагаются справа на боку. Экспериментатор держит оба колена одной рукой, а другую руку кладет на поясничный отдел позвоночника участника. Экспериментатор выполняет 1 мин PROM сгибания и разгибания, не достигая физиологического конечного диапазона ни в одном из направлений движения. Это повторяется с субъектом в левом боку.
Двойной слепой: Субъекты не будут знать, какое вмешательство они получают - предоставляется тот же общий сценарий. Один исследователь выполняет все предварительные и последующие тесты, не зная о вмешательстве, другой исследователь открывает конверт и проводит вмешательство за ширмой, не зная о результатах теста. Этот исследователь будет записывать субъектов, назначенных #, и какое вмешательство они получили. Следователи будут записывать данные в электронную таблицу отдельно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karl Bergmann, ScD
- Номер телефона: 3339 717-796-1800
- Электронная почта: kbergmann@messiah.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amy Humphrey, PhD(c)
- Номер телефона: 3035 717-796-1800
- Электронная почта: ahumphrey@messiah.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 30 лет
- уметь читать и писать на английском языке и четко понимать информированное согласие.
Критерий исключения:
- в настоящее время есть боли в пояснице
- беременна или может быть беременна
- ранее диагностированный спондилолистез, грыжа межпозвоночного диска или имеющие признаки и симптомы компрессии нервных корешков
- история хирургии позвоночника
- рак в анамнезе, компрессионный перелом, остеопороз, остеопения или системные, соединительнотканные или неврологические заболевания в анамнезе,
- боль при предманипулятивном удержании
- положительные результаты в форме истории болезни или медицинском осмотре,
- наличие беспокойства во время процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Манипуляции
Левая и правая боковая зияющая высокоскоростная малоамплитудная мобилизация тяги
|
Левая и правая боковая зияющая высокоскоростная малоамплитудная мобилизация тяги
|
Фальшивый компаратор: Фальшивая манипуляция
Экспериментатор держит оба колена одной рукой, а другую руку кладет на поясничный отдел позвоночника участника.
Экспериментатор выполняет 1 мин PROM сгибания и разгибания, не достигая физиологического конечного диапазона ни в одном из направлений движения.
Это повторяется с субъектом в левом боку.
|
Экспериментатор держит оба колена одной рукой, а другую руку кладет на поясничный отдел позвоночника участника.
Экспериментатор выполняет 1 мин PROM сгибания и разгибания, не достигая физиологического конечного диапазона ни в одном из направлений движения.
Это повторяется с субъектом в левом боку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение силы разгибания бедра
Временное ограничение: сразу после вмешательства и через 20 минут после
|
microFET 2 Ручной тестер мышц Ручной динамометр
|
сразу после вмешательства и через 20 минут после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение высоты прыжка
Временное ограничение: сразу после вмешательства и через 20 минут после
|
Система «Просто прыгай»
|
сразу после вмешательства и через 20 минут после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mintken PE, McDevitt AW, Cleland JA, Boyles RE, Beardslee AR, Burns SA, Haberl MD, Hinrichs LA, Michener LA. Cervicothoracic Manual Therapy Plus Exercise Therapy Versus Exercise Therapy Alone in the Management of Individuals With Shoulder Pain: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):617-28. doi: 10.2519/jospt.2016.6319.
- Wainner RS, Whitman JM, Cleland JA, Flynn TW. Regional interdependence: a musculoskeletal examination model whose time has come. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Nov;37(11):658-60. doi: 10.2519/jospt.2007.0110. No abstract available.
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Bergman GJ, Winter JC, van Tulder MW, Meyboom-de Jong B, Postema K, van der Heijden GJ. Manipulative therapy in addition to usual medical care accelerates recovery of shoulder complaints at higher costs: economic outcomes of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 6;11:200. doi: 10.1186/1471-2474-11-200.
- Stupar M, Cote P, French MR, Hawker GA. The association between low back pain and osteoarthritis of the hip and knee: a population-based cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):349-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.008.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Botelho MB, Alvarenga BAP, Molina N, Ribas M, Baptista AF. Spinal Manipulative Therapy and Sports Performance Enhancement: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Sep;40(7):535-543. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.014.
- Sandell J, Palmgren PJ, Bjorndahl L. Effect of chiropractic treatment on hip extension ability and running velocity among young male running athletes. J Chiropr Med. 2008 Jun;7(2):39-47. doi: 10.1016/j.jcme.2008.02.003.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bergmann
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .