- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05689723
Effekten af spinal manipulation på hofteforlængelsestyrke og springhøjde
Effekten af spinal manipulation på hofteforlængelsestyrke og springhøjde, et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøg
Formålet med denne undersøgelse er at studere virkningerne af lumbal manipulation på hofteekstensionsstyrke og springhøjde hos raske forsøgspersoner.
Procedurer, der skal følges: Først vil forsøgspersonen blive bedt om at udfylde et sygehistorieskema. Derefter vil de blive instrueret i proceduren for styrke- og springtest. Dernæst vil bevægelsesområdet for lænden blive målt. Herefter vil hoftestyrken blive målt ved hjælp af et digitalt håndholdt måleværktøj. Forsøgspersonen vil derefter blive bedt om at hoppe så højt de kan på en gulvmåtte. Forsøgspersonen vil derefter modtage en forseglet kuvert, der angiver den intervention, de vil modtage, enten manipulationen eller en falsk manipulation. Instruktioner vil blive givet, og forsøgspersonen vil blive placeret på et behandlingsbord for at modtage interventionen. På dette tidspunkt vil de enten modtage manipulationen eller falsk manipulation på højre og venstre side. En omgående test af hoftestyrken vil blive taget, og forsøgspersonen vil igen hoppe så højt, som de kan, på en gulvmåtte. Opfølgningsforanstaltninger af disse tests vil blive afsluttet igen 20 minutter efter, at interventionen er givet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltageren vil udfylde et sygehistorieskema og gennemgå en kort aktiv bevægelsesskærm af lændehvirvelsøjlen. Deltageren vil gennemføre en hoftestyrketest ved hjælp af microFET 2 Manual Muscle Tester Hand Held Dynamometer. Deltageren vil derefter hoppe så højt som de kan på Just Jump System. Deltageren får udleveret en forseglet kuvert, der angiver, hvilken indsats der skal modtages. En investigator, der er blindet for præ- og eftermålingerne, vil åbne kuverten, der angiver den intervention, der skal udføres. Deltageren vil blive blindet for, hvilken interventionsgruppe de er kategoriseret til. Deltageren vil blive placeret på et høj-lav behandlingsbord for at modtage den tildelte intervention, enten intervention 1 (stødmobilisering) eller 2 (sham mobilisering). Deltageren vil enten modtage fremstøds-mobiliseringen eller falsk mobilisering op til 2 gange på venstre og højre side. En øjeblikkelig re-test af hoftestyrke vil blive udført efterfulgt af at udføre de samme tre spring. Der vil blive udført opfølgning 20 minutter efter intervention.
Intervention for Thrust-mobilization Group Interventionsgruppen vil modtage passiv spinal rotationsgrad V mobilisering baseret på Maitlands tilgang. Interventionen vil blive udført med forsøgspersonen i højre sidegående og venstre sidegående. Operatørens palperende hånd placeres over L2-3 intervertebralrummet, og den anden hånd bøjer deltagerens begge ben op til det område, hvor L2-3 midtpositionen findes. Deltageren bliver derefter bedt om at rette underbenet ud og hægte overbenet over det med overbenets knæ placeret over siden af soklen. Mens den nederste komponent holdes i ro, roteres deltagerens krop, indtil hoften begynder at løfte sig fra soklen. Den nederste hånd og den øverste hånd hviler under henholdsvis en pude og brystvæggen. Med startpositionen afgjort, stiller operatøren sig bag deltageren, tager slapheden op i rygsøjlen og giver derefter en grad V-mobilisering, mens den stabiliserer den øverste skulder.
Intervention for Sham Group Emner er placeret i højre side. Eksperimentatoren holder begge knæ med den ene arm, mens han placerer deres modsatte hånd på deltagerens lændehvirvel. Eksperimentatoren udfører 1 minuts fleksion og forlængelse PROM uden at nå fysiologisk slutområde i begge bevægelsesretninger. Dette gentages med motivet i venstre side.
Double Blind: Forsøgspersonerne vil ikke vide, hvilken intervention de modtager - samme generiske script leveres. Den ene investigator udfører alle præ- og posttests uden viden om intervention, den anden investigator åbner kuverten og giver interventionen bag en skærm uden kendskab til testresultater. Denne investigator vil registrere de forsøgspersoner, der er tildelt #, og hvilken intervention de modtog. Efterforskere vil registrere data på regneark separat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karl Bergmann, ScD
- Telefonnummer: 3339 717-796-1800
- E-mail: kbergmann@messiah.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amy Humphrey, PhD(c)
- Telefonnummer: 3035 717-796-1800
- E-mail: ahumphrey@messiah.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 30 år
- kan læse og skrive på engelsk og klart forstå det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- har lige nu ondt i lænden
- gravid eller kan være gravid
- tidligere diagnosticeret med spondylolistese, en diskusprolaps eller har tegn og symptomer på nerverodskompression
- historie med rygsøjleoperationer
- historie med kræft, kompressionsfraktur, osteoporose, osteopeni eller en historie med systemisk, bindevæv eller neurologisk sygdom,
- smerte med det præ-manipulative hold
- positive fund på medicinsk historieform eller fysisk undersøgelse,
- tilstedeværelse af angst under proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manipulation
Venstre og højre sideliggende gabende højhastighedstrykmobilisering med lav amplitude
|
Venstre og højre sideliggende gabende højhastighedstrykmobilisering med lav amplitude
|
|
Sham-komparator: Sham manipulation
Eksperimentatoren holder begge knæ med den ene arm, mens han placerer deres modsatte hånd på deltagerens lændehvirvel.
Eksperimentatoren udfører 1 minuts fleksion og forlængelse PROM uden at nå fysiologisk slutområde i begge bevægelsesretninger.
Dette gentages med motivet i venstre side.
|
Eksperimentatoren holder begge knæ med den ene arm, mens han placerer deres modsatte hånd på deltagerens lændehvirvel.
Eksperimentatoren udfører 1 minuts fleksion og forlængelse PROM uden at nå fysiologisk slutområde i begge bevægelsesretninger.
Dette gentages med motivet i venstre side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hofteekstensionsstyrke
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb og 20 minutter post
|
microFET 2 Manuel muskeltester håndholdt dynamometer
|
umiddelbart efter indgreb og 20 minutter post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i springhøjde
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb og 20 minutter post
|
Bare Jump System
|
umiddelbart efter indgreb og 20 minutter post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mintken PE, McDevitt AW, Cleland JA, Boyles RE, Beardslee AR, Burns SA, Haberl MD, Hinrichs LA, Michener LA. Cervicothoracic Manual Therapy Plus Exercise Therapy Versus Exercise Therapy Alone in the Management of Individuals With Shoulder Pain: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):617-28. doi: 10.2519/jospt.2016.6319.
- Wainner RS, Whitman JM, Cleland JA, Flynn TW. Regional interdependence: a musculoskeletal examination model whose time has come. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Nov;37(11):658-60. doi: 10.2519/jospt.2007.0110. No abstract available.
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Bergman GJ, Winter JC, van Tulder MW, Meyboom-de Jong B, Postema K, van der Heijden GJ. Manipulative therapy in addition to usual medical care accelerates recovery of shoulder complaints at higher costs: economic outcomes of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 6;11:200. doi: 10.1186/1471-2474-11-200.
- Stupar M, Cote P, French MR, Hawker GA. The association between low back pain and osteoarthritis of the hip and knee: a population-based cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):349-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.008.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Botelho MB, Alvarenga BAP, Molina N, Ribas M, Baptista AF. Spinal Manipulative Therapy and Sports Performance Enhancement: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Sep;40(7):535-543. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.014.
- Sandell J, Palmgren PJ, Bjorndahl L. Effect of chiropractic treatment on hip extension ability and running velocity among young male running athletes. J Chiropr Med. 2008 Jun;7(2):39-47. doi: 10.1016/j.jcme.2008.02.003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bergmann
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal manipulation
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Tristate Brain and Spine InstituteSuspenderetLumbal diskusprolaps | Degenerativ diskussygdom | SpondylolisteseForenede Stater
-
Jos M. A. KuijlenRekrutteringDegenerativ spondylolistese | Spondylolytisk spondylolisteseHolland
-
SeaSpine, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Centinel SpineIkke rekrutterer endnuDegenerativ diskussygdom | Symptomatisk cervikal diskussygdom | Grad 1 spondylolistese | Retrolistese
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncAfsluttetSpondylolistese, klasse 1 | Degenerativ diskussygdom lændeForenede Stater
-
AOSpine North America Research NetworkAfsluttetIstmisk spondylolisteseForenede Stater, Canada
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesAfsluttetDegenerativ diskussygdom (DDD)Forenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien