- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05689723
Effekten av spinal manipulasjon på hofteforlengelsesstyrke og hopphøyde
Effekten av spinal manipulasjon på hofteforlengelsesstyrke og hopphøyde, en dobbeltblind randomisert kontrollforsøk
Hensikten med denne studien er å studere effekten av lumbal manipulasjon på hofteekstensjonsstyrke og hopphøyde hos friske forsøkspersoner.
Prosedyrer som skal følges: Først vil forsøkspersonen bli bedt om å fylle ut et sykehistorieskjema. Deretter vil de bli instruert om prosedyre for styrke- og hopptesting. Deretter vil bevegelsesområdet til korsryggen bli målt. Deretter vil hoftestyrken bli målt ved hjelp av et digitalt håndholdt måleverktøy. Personen vil da bli bedt om å hoppe så høyt de kan på en gulvmatte. Observanden vil da motta en forseglet konvolutt som indikerer intervensjonen de vil motta, enten manipulasjonen eller en falsk manipulasjon. Instruksjoner vil bli gitt, og pasienten vil bli plassert på et behandlingsbord for å motta intervensjonen. På dette tidspunktet vil de enten motta manipulasjonen eller falsk manipulasjon på høyre og venstre side. En umiddelbar re-test av hoftestyrke vil bli tatt, og forsøkspersonen vil igjen hoppe så høyt de kan på en gulvmatte. Oppfølgingstiltak av disse testene vil bli gjennomført igjen 20 minutter etter at intervensjonen er gitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakeren vil fylle ut et sykehistorieskjema og gjennomgå en kort aktiv bevegelsesskjerm for korsryggen. Deltakeren vil gjennomføre en hoftestyrketest ved å bruke microFET 2 manuell muskeltester håndholdt dynamometer. Deltakeren vil deretter hoppe så høyt de kan på Just Jump System. En forseglet konvolutt som indikerer intervensjonen som skal mottas vil bli gitt til deltakeren. En etterforsker som er blindet for før- og ettermålingene vil åpne konvolutten som indikerer intervensjonen som skal utføres. Deltakeren vil bli blindet for hvilken intervensjonsgruppe de er kategorisert til. Deltakeren vil bli plassert på et høy-lav behandlingsbord for å motta den tildelte intervensjonen, enten intervensjon 1 (skyvemobilisering) eller 2 (shammobilisering). Deltakeren vil enten motta skyve-mobilisering eller sham-mobilisering opptil 2 ganger på venstre og høyre side. En umiddelbar re-test av hoftestyrken vil bli utført etterfulgt av å utføre de samme tre hoppene. Det vil bli utført oppfølgingstiltak 20 minutter etter intervensjon.
Intervensjon for Thrust-mobilization Group Intervensjonsgruppen vil motta passiv spinal rotasjonsgrad V mobilisering, basert på Maitlands tilnærming. Intervensjonen vil bli utført med forsøkspersonen i høyre og venstre sidekjøring. Operatørens palperende hånd plasseres over L2-3 mellomvirvelrommet, og den andre hånden bøyer begge bena til deltakeren opp til området der L2-3 midtposisjonen er funnet. Deltakeren blir deretter bedt om å rette ut underbenet og hekte det øvre beinet over det med overbenets kne plassert over siden av sokkelen. Mens den nedre komponenten holdes i ro, roteres deltakerens bagasjerom til hoften begynner å løfte seg fra sokkelen. Den nederste hånden og den øverste hånden hviler under henholdsvis en pute og brystveggen. Med startposisjonen avgjort, stiller operatøren seg bak deltakeren, tar opp slakk i ryggraden og gir deretter en grad V-mobilisering mens den stabiliserer den øverste skulderen.
Intervensjon for Sham Group Emner er plassert på høyre side. Eksperimentatoren holder begge knærne med en arm mens han plasserer den andre hånden på deltakerens korsrygg. Eksperimentatoren utfører 1 min med fleksion og ekstensjon PROM uten å nå fysiologisk sluttområde i noen av bevegelsesretningene. Dette gjentas med motivet på venstre side.
Double Blind: Forsøkspersonene vil ikke vite hvilken intervensjon de mottar - samme generiske skript er gitt. En etterforsker utfører alle pre- og posttester uten kunnskap om intervensjon, den andre etterforskeren åpner konvolutten og gir intervensjonen bak en skjerm uten kunnskap om testresultater. Denne etterforskeren vil registrere forsøkspersonene som er tildelt # og hvilken intervensjon de mottok. Etterforskere vil registrere data på regnearket separat.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karl Bergmann, ScD
- Telefonnummer: 3339 717-796-1800
- E-post: kbergmann@messiah.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amy Humphrey, PhD(c)
- Telefonnummer: 3035 717-796-1800
- E-post: ahumphrey@messiah.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 30 år
- kan lese og skrive på engelsk og tydelig forstå det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- har for tiden smerter i korsryggen
- gravid eller kan være gravid
- tidligere diagnostisert med spondylolistese, en herniated plate, eller har tegn og symptomer på nerverotkompresjon
- historie med ryggradskirurgi
- historie med kreft, kompresjonsbrudd, osteoporose, osteopeni eller en historie med systemisk, bindevev eller nevrologisk sykdom,
- smerte med pre-manipulative hold
- positive funn på medisinsk historieform eller fysisk undersøkelse,
- tilstedeværelse av angst under prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Manipulasjon
Venstre og høyre sideliggende gapende høyhastighets skyvekraftmobilisering med lav amplitude
|
Venstre og høyre sideliggende gapende høyhastighets skyvekraftmobilisering med lav amplitude
|
Sham-komparator: Sham manipulasjon
Eksperimentatoren holder begge knærne med en arm mens han plasserer den andre hånden på deltakerens korsrygg.
Eksperimentatoren utfører 1 min med fleksion og ekstensjon PROM uten å nå fysiologisk sluttområde i noen av bevegelsesretningene.
Dette gjentas med motivet på venstre side.
|
Eksperimentatoren holder begge knærne med en arm mens han plasserer den andre hånden på deltakerens korsrygg.
Eksperimentatoren utfører 1 min med fleksion og ekstensjon PROM uten å nå fysiologisk sluttområde i noen av bevegelsesretningene.
Dette gjentas med motivet på venstre side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i hofteekstensjonsstyrke
Tidsramme: umiddelbart etter inngrep og 20 minutter post
|
microFET 2 manuell muskeltester håndholdt dynamometer
|
umiddelbart etter inngrep og 20 minutter post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i hopphøyde
Tidsramme: umiddelbart etter inngrep og 20 minutter post
|
Bare hoppsystem
|
umiddelbart etter inngrep og 20 minutter post
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mintken PE, McDevitt AW, Cleland JA, Boyles RE, Beardslee AR, Burns SA, Haberl MD, Hinrichs LA, Michener LA. Cervicothoracic Manual Therapy Plus Exercise Therapy Versus Exercise Therapy Alone in the Management of Individuals With Shoulder Pain: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):617-28. doi: 10.2519/jospt.2016.6319.
- Wainner RS, Whitman JM, Cleland JA, Flynn TW. Regional interdependence: a musculoskeletal examination model whose time has come. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Nov;37(11):658-60. doi: 10.2519/jospt.2007.0110. No abstract available.
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Bergman GJ, Winter JC, van Tulder MW, Meyboom-de Jong B, Postema K, van der Heijden GJ. Manipulative therapy in addition to usual medical care accelerates recovery of shoulder complaints at higher costs: economic outcomes of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 6;11:200. doi: 10.1186/1471-2474-11-200.
- Stupar M, Cote P, French MR, Hawker GA. The association between low back pain and osteoarthritis of the hip and knee: a population-based cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):349-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.008.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Botelho MB, Alvarenga BAP, Molina N, Ribas M, Baptista AF. Spinal Manipulative Therapy and Sports Performance Enhancement: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Sep;40(7):535-543. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.014.
- Sandell J, Palmgren PJ, Bjorndahl L. Effect of chiropractic treatment on hip extension ability and running velocity among young male running athletes. J Chiropr Med. 2008 Jun;7(2):39-47. doi: 10.1016/j.jcme.2008.02.003.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bergmann
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svakhet, muskler
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
University of AthensUkjentKritisk sykdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Hellas
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.FullførtMuskel svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Sveits
Kliniske studier på Korsrygg manipulasjon
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil
-
Yusra Medical and Dental CollegeFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosFullførtSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Southern Methodist UniversityFullførtDepresjon | Understreke | Angst | KortisolForente stater
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkjent
-
Pressure Profile Systems, Inc.FullførtKarpaltunellsyndromForente stater
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullført
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoFullført
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaFullførtInterstitiell blærebetennelse | Smertefullt blæresyndromForente stater, Canada