- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05689723
L'effetto della manipolazione spinale sulla forza di estensione dell'anca e sull'altezza del salto
L'effetto della manipolazione spinale sulla forza di estensione dell'anca e sull'altezza del salto, una prova di controllo randomizzata in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è studiare gli effetti della manipolazione lombare sulla forza di estensione dell'anca e sull'altezza del salto in soggetti sani.
Procedure da seguire: in primo luogo, al soggetto verrà chiesto di compilare un modulo di anamnesi. Quindi verranno istruiti sulla procedura per i test di forza e salto. Successivamente, verrà misurata la gamma di movimento della parte bassa della schiena. Quindi la forza dell'anca verrà misurata utilizzando uno strumento di misurazione palmare digitale. Al soggetto verrà quindi chiesto di saltare più in alto possibile su un tappetino. Il soggetto riceverà quindi una busta sigillata indicante l'intervento che vorrà ricevere, se la manipolazione o una finta manipolazione. Verranno fornite istruzioni e il soggetto verrà posizionato su un lettino per ricevere l'intervento. A questo punto, riceveranno la manipolazione o la finta manipolazione sul lato destro e sinistro. Verrà effettuato un nuovo test immediato della forza dell'anca e il soggetto salterà di nuovo più in alto possibile su un tappetino. Le misure di follow-up di questi test saranno completate nuovamente 20 minuti dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il partecipante compilerà un modulo di anamnesi e subirà una breve gamma attiva di schermo di movimento della colonna lombare. Il partecipante completerà un test di forza dell'anca utilizzando il dinamometro portatile del tester muscolare manuale microFET 2. Il partecipante salterà quindi più in alto possibile sul Just Jump System. Al partecipante verrà consegnata una busta chiusa con l'indicazione dell'intervento da ricevere. Un investigatore all'oscuro del pre e post-provvedimento aprirà la busta indicando l'intervento da eseguire. Il partecipante sarà cieco a quale gruppo di intervento è stato classificato. Il partecipante verrà posizionato su un tavolo di trattamento alto-basso per ricevere l'intervento assegnato, intervento 1 (mobilizzazione della spinta) o 2 (mobilizzazione fittizia). Il partecipante riceverà la mobilizzazione della spinta o la mobilizzazione fittizia fino a 2 volte sul lato sinistro e destro. Verrà condotto un nuovo test immediato della forza dell'anca seguito dall'esecuzione degli stessi tre salti. Verranno eseguite misure di follow-up a 20 minuti dopo l'intervento.
Intervento per il gruppo di mobilizzazione spinta Il gruppo di intervento riceverà mobilizzazione rotazionale spinale passiva di grado V, basata sull'approccio di Maitland. L'intervento verrà eseguito con il soggetto in posizione laterale destra e laterale sinistra. La mano palpante dell'operatore è posizionata sullo spazio intervertebrale L2-3 e l'altra mano piega entrambe le gambe del partecipante fino all'intervallo in cui si trova la posizione mediana L2-3. Al partecipante viene quindi chiesto di raddrizzare la parte inferiore della gamba e agganciare la parte superiore della gamba sopra di essa con il ginocchio della parte superiore della gamba posizionato sopra il lato del piedistallo. Mentre il componente inferiore viene tenuto fermo, il tronco del partecipante viene ruotato fino a quando l'anca inizia a sollevarsi dal basamento. La mano inferiore e la mano superiore riposano rispettivamente sotto un cuscino e la parete toracica. Con la posizione di partenza stabilita, l'operatore si trova dietro il partecipante, riprende il gioco all'interno della colonna vertebrale e quindi fornisce una mobilizzazione di grado V stabilizzando la spalla più alta.
Intervento per il Gruppo Sham I soggetti sono posizionati di lato a destra. Lo sperimentatore tiene entrambe le ginocchia con un braccio mentre posiziona la mano opposta sulla colonna lombare del partecipante. Lo sperimentatore esegue 1 minuto di PROM di flessione ed estensione senza raggiungere il limite fisiologico in entrambe le direzioni di movimento. Questo si ripete con il soggetto in posizione laterale sinistra.
Doppio cieco: i soggetti non sapranno quale intervento stanno ricevendo - viene fornito lo stesso copione generico. Un investigatore sta eseguendo tutti i test pre e post senza conoscere l'intervento, l'altro sta aprendo la busta e fornendo l'intervento dietro uno schermo senza conoscere i risultati del test. Questo investigatore registrerà i soggetti assegnati # e quale intervento hanno ricevuto. Gli investigatori registreranno i dati su un foglio di calcolo separatamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karl Bergmann, ScD
- Numero di telefono: 3339 717-796-1800
- Email: kbergmann@messiah.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amy Humphrey, PhD(c)
- Numero di telefono: 3035 717-796-1800
- Email: ahumphrey@messiah.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 30 anni
- in grado di leggere e scrivere in inglese e comprendere chiaramente il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- attualmente soffre di lombalgia
- incinta o potrebbe essere incinta
- precedentemente diagnosticato con spondilolistesi, ernia del disco o segni e sintomi di compressione della radice nervosa
- storia di chirurgia della colonna vertebrale
- storia di cancro, frattura da compressione, osteoporosi, osteopenia o storia di malattia sistemica, del tessuto connettivo o neurologica,
- dolore con la presa pre-manipolativa
- risultati positivi sul modulo anamnestico, o esame fisico,
- presenza di ansia durante la procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Manipolazione
Mobilizzazione della spinta di ampiezza bassa e ad alta velocità, spalancata lateralmente a sinistra ea destra
|
Mobilizzazione della spinta di ampiezza bassa e ad alta velocità, spalancata lateralmente a sinistra ea destra
|
|
Comparatore fittizio: Manipolazione fittizia
Lo sperimentatore tiene entrambe le ginocchia con un braccio mentre posiziona la mano opposta sulla colonna lombare del partecipante.
Lo sperimentatore esegue 1 minuto di PROM di flessione ed estensione senza raggiungere il limite fisiologico in entrambe le direzioni di movimento.
Questo si ripete con il soggetto in posizione laterale sinistra.
|
Lo sperimentatore tiene entrambe le ginocchia con un braccio mentre posiziona la mano opposta sulla colonna lombare del partecipante.
Lo sperimentatore esegue 1 minuto di PROM di flessione ed estensione senza raggiungere il limite fisiologico in entrambe le direzioni di movimento.
Questo si ripete con il soggetto in posizione laterale sinistra.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della forza di estensione dell'anca
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento e 20 minuti dopo
|
MicroFET 2 Tester muscolare manuale Dinamometro portatile
|
immediatamente dopo l'intervento e 20 minuti dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'altezza del salto
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento e 20 minuti dopo
|
Basta saltare il sistema
|
immediatamente dopo l'intervento e 20 minuti dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mintken PE, McDevitt AW, Cleland JA, Boyles RE, Beardslee AR, Burns SA, Haberl MD, Hinrichs LA, Michener LA. Cervicothoracic Manual Therapy Plus Exercise Therapy Versus Exercise Therapy Alone in the Management of Individuals With Shoulder Pain: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):617-28. doi: 10.2519/jospt.2016.6319.
- Wainner RS, Whitman JM, Cleland JA, Flynn TW. Regional interdependence: a musculoskeletal examination model whose time has come. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Nov;37(11):658-60. doi: 10.2519/jospt.2007.0110. No abstract available.
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Bergman GJ, Winter JC, van Tulder MW, Meyboom-de Jong B, Postema K, van der Heijden GJ. Manipulative therapy in addition to usual medical care accelerates recovery of shoulder complaints at higher costs: economic outcomes of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 6;11:200. doi: 10.1186/1471-2474-11-200.
- Stupar M, Cote P, French MR, Hawker GA. The association between low back pain and osteoarthritis of the hip and knee: a population-based cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):349-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.008.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Botelho MB, Alvarenga BAP, Molina N, Ribas M, Baptista AF. Spinal Manipulative Therapy and Sports Performance Enhancement: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Sep;40(7):535-543. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.014.
- Sandell J, Palmgren PJ, Bjorndahl L. Effect of chiropractic treatment on hip extension ability and running velocity among young male running athletes. J Chiropr Med. 2008 Jun;7(2):39-47. doi: 10.1016/j.jcme.2008.02.003.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bergmann
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .