- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05689723
Die Auswirkung der Wirbelsäulenmanipulation auf die Stärke der Hüftstreckung und die Sprunghöhe
Die Wirkung der Wirbelsäulenmanipulation auf die Stärke der Hüftstreckung und die Sprunghöhe, eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Lumbalmanipulation auf die Kraft der Hüftstreckung und die Sprunghöhe bei gesunden Probanden zu untersuchen.
Zu befolgende Verfahren: Zunächst wird der Proband gebeten, einen Anamnesebogen auszufüllen. Anschließend werden sie in den Ablauf der Kraft- und Sprungprüfung eingewiesen. Als nächstes wird der Bewegungsbereich des unteren Rückens gemessen. Dann wird die Hüftkraft mit einem digitalen Handmessgerät gemessen. Das Subjekt wird dann gebeten, so hoch wie möglich auf einer Bodenmatte zu springen. Das Subjekt erhält dann einen versiegelten Umschlag, in dem die Intervention angegeben ist, die es erhalten wird, entweder die Manipulation oder eine gefälschte Manipulation. Anweisungen werden zur Verfügung gestellt, und das Subjekt wird auf einem Behandlungstisch positioniert, um den Eingriff zu erhalten. An diesem Punkt erhalten sie entweder die Manipulation oder die gefälschte Manipulation auf der rechten und linken Seite. Ein sofortiger erneuter Test der Hüftkraft wird durchgeführt, und der Proband springt erneut so hoch wie er kann auf einer Bodenmatte. Nachuntersuchungen dieser Tests werden 20 Minuten nach Durchführung des Eingriffs erneut durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Teilnehmer füllt ein Anamneseformular aus und unterzieht sich einem kurzen aktiven Bewegungsscreening der Lendenwirbelsäule. Der Teilnehmer führt einen Hüftkrafttest mit dem manuellen Muskeltester microFET 2 Handdynamometer durch. Der Teilnehmer springt dann so hoch wie er kann auf dem Just Jump System. Dem Teilnehmer wird ein versiegelter Umschlag ausgehändigt, auf dem die zu erhaltende Intervention angegeben ist. Ein Ermittler, der für die Vor- und Nachmaßnahmen blind ist, öffnet den Umschlag, der den durchzuführenden Eingriff angibt. Dem Teilnehmer wird verblindet, zu welcher Interventionsgruppe er kategorisiert wird. Der Teilnehmer wird auf einem Hoch-Tief-Behandlungstisch positioniert, um die zugewiesene Intervention zu erhalten, entweder Intervention 1 (Schubmobilisierung) oder 2 (Scheinmobilisierung). Der Teilnehmer erhält entweder die Schubmobilisierung oder die Scheinmobilisierung bis zu 2 Mal auf der linken und rechten Seite. Ein sofortiger erneuter Test der Hüftkraft wird durchgeführt, gefolgt von denselben drei Sprüngen. Follow-up-Maßnahmen werden 20 Minuten nach dem Eingriff durchgeführt.
Intervention für die Thrust-Mobilisierungsgruppe Die Interventionsgruppe erhält eine passive spinale Rotationsmobilisierung Grad V, basierend auf dem Ansatz von Maitland. Der Eingriff wird mit dem Probanden in Rechts- und Linksseitenlage durchgeführt. Die palpierende Hand des Bedieners wird über dem L2-3-Zwischenwirbelraum platziert, und die andere Hand beugt beide Beine des Teilnehmers bis zu dem Bereich, in dem die L2-3-Mittelposition gefunden wird. Der Teilnehmer wird dann gebeten, den Unterschenkel zu strecken und den Oberschenkel darüber zu haken, wobei das Knie des Oberschenkels über der Seite des Sockels positioniert ist. Während die untere Komponente still gehalten wird, wird der Rumpf des Teilnehmers gedreht, bis sich die Hüfte vom Sockel abzuheben beginnt. Die untere Hand und die oberste Hand ruhen unter einem Kissen bzw. der Brustwand. Wenn die Ausgangsposition eingestellt ist, stellt sich der Therapeut hinter den Teilnehmer, gleicht das Durchhängen in der Wirbelsäule aus und sorgt dann für eine Mobilisierung des Grades V, während er die oberste Schulter stabilisiert.
Intervention für die Scheingruppe Die Probanden werden in Rechtsseitenlage positioniert. Der Experimentator hält beide Knie mit einem Arm, während er die andere Hand auf die Lendenwirbelsäule des Teilnehmers legt. Der Experimentator führt 1 min Flexions- und Extensions-PROM aus, ohne den physiologischen Endbereich in beiden Bewegungsrichtungen zu erreichen. Dies wird mit dem Subjekt auf der linken Seite wiederholt.
Double Blind: Die Probanden wissen nicht, welche Intervention sie erhalten – dasselbe generische Skript wird bereitgestellt. Ein Ermittler führt alle Vor- und Nachtests ohne Kenntnis der Intervention durch, der andere Ermittler öffnet den Umschlag und führt die Intervention hinter einem Bildschirm ohne Kenntnis der Testergebnisse durch. Dieser Ermittler zeichnet die Probanden auf, denen # zugewiesen wurde, und welche Intervention sie erhalten haben. Die Ermittler erfassen die Daten separat in einer Tabelle.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karl Bergmann, ScD
- Telefonnummer: 3339 717-796-1800
- E-Mail: kbergmann@messiah.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amy Humphrey, PhD(c)
- Telefonnummer: 3035 717-796-1800
- E-Mail: ahumphrey@messiah.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 30 Jahren
- in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu schreiben und die Einverständniserklärung klar zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- habe derzeit Rückenschmerzen
- schwanger oder könnte schwanger sein
- bei denen zuvor eine Spondylolisthese oder ein Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde oder die Anzeichen und Symptome einer Nervenwurzelkompression aufweisen
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Vorgeschichte von Krebs, Kompressionsfraktur, Osteoporose, Osteopenie oder einer Vorgeschichte von systemischen, Bindegewebs- oder neurologischen Erkrankungen,
- Schmerzen beim prämanipulativen Halt
- positive Befunde auf dem Anamnesebogen oder der körperlichen Untersuchung,
- Vorhandensein von Angst während des Verfahrens
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Manipulation
Links und rechts seitlich klaffende Stoßmobilisierung mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
|
Links und rechts seitlich klaffende Stoßmobilisierung mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
|
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Schein-Komparator: Scheinmanipulation
Der Experimentator hält beide Knie mit einem Arm, während er die andere Hand auf die Lendenwirbelsäule des Teilnehmers legt.
Der Experimentator führt 1 min Flexions- und Extensions-PROM aus, ohne den physiologischen Endbereich in beiden Bewegungsrichtungen zu erreichen.
Dies wird mit dem Subjekt auf der linken Seite wiederholt.
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Der Experimentator hält beide Knie mit einem Arm, während er die andere Hand auf die Lendenwirbelsäule des Teilnehmers legt.
Der Experimentator führt 1 min Flexions- und Extensions-PROM aus, ohne den physiologischen Endbereich in beiden Bewegungsrichtungen zu erreichen.
Dies wird mit dem Subjekt auf der linken Seite wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Stärke der Hüftstreckung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff
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microFET 2 Manueller Muskeltester Handdynamometer
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unmittelbar nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Sprunghöhe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff
|
Nur Jump-System
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unmittelbar nach dem Eingriff und 20 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mintken PE, McDevitt AW, Cleland JA, Boyles RE, Beardslee AR, Burns SA, Haberl MD, Hinrichs LA, Michener LA. Cervicothoracic Manual Therapy Plus Exercise Therapy Versus Exercise Therapy Alone in the Management of Individuals With Shoulder Pain: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):617-28. doi: 10.2519/jospt.2016.6319.
- Wainner RS, Whitman JM, Cleland JA, Flynn TW. Regional interdependence: a musculoskeletal examination model whose time has come. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Nov;37(11):658-60. doi: 10.2519/jospt.2007.0110. No abstract available.
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Bergman GJ, Winter JC, van Tulder MW, Meyboom-de Jong B, Postema K, van der Heijden GJ. Manipulative therapy in addition to usual medical care accelerates recovery of shoulder complaints at higher costs: economic outcomes of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 6;11:200. doi: 10.1186/1471-2474-11-200.
- Stupar M, Cote P, French MR, Hawker GA. The association between low back pain and osteoarthritis of the hip and knee: a population-based cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):349-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.008.
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- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Botelho MB, Alvarenga BAP, Molina N, Ribas M, Baptista AF. Spinal Manipulative Therapy and Sports Performance Enhancement: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Sep;40(7):535-543. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.014.
- Sandell J, Palmgren PJ, Bjorndahl L. Effect of chiropractic treatment on hip extension ability and running velocity among young male running athletes. J Chiropr Med. 2008 Jun;7(2):39-47. doi: 10.1016/j.jcme.2008.02.003.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Bergmann
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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