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El efecto de la manipulación espinal sobre la fuerza de extensión de la cadera y la altura del salto

10 de enero de 2023 actualizado por: Messiah College

El efecto de la manipulación espinal en la fuerza de la extensión de la cadera y la altura del salto, un ensayo de control aleatorizado doble ciego

El propósito de este estudio es estudiar los efectos de la manipulación lumbar sobre la fuerza de extensión de la cadera y la altura del salto en sujetos sanos.

Procedimientos a seguir: Primero, se le pedirá al sujeto que complete un formulario de historial médico. Luego se les instruirá sobre el procedimiento para las pruebas de fuerza y ​​salto. A continuación, se medirá el rango de movimiento de la espalda baja. Luego, se medirá la fuerza de la cadera con una herramienta de medición manual digital. Luego se le pedirá al sujeto que salte lo más alto que pueda sobre una alfombra de piso. Luego, el sujeto recibirá un sobre sellado que indica la intervención que recibirá, ya sea la manipulación o una manipulación falsa. Se proporcionarán instrucciones y se colocará al sujeto en una mesa de tratamiento para recibir la intervención. En este punto, recibirán la manipulación o la manipulación falsa en el lado derecho e izquierdo. Se realizará una nueva prueba inmediata de la fuerza de la cadera y el sujeto volverá a saltar lo más alto que pueda sobre una colchoneta. Las medidas de seguimiento de estas pruebas se completarán nuevamente 20 minutos después de que se administre la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El participante completará un formulario de historial médico y se someterá a una breve evaluación activa de rango de movimiento de la columna lumbar. El participante completará una prueba de fuerza de la cadera utilizando el dinamómetro manual microFET 2 Manual Muscle Tester. Luego, el participante saltará lo más alto que pueda en el sistema Just Jump. Se entregará al participante un sobre cerrado indicando la intervención a recibir. Un investigador ciego a las medidas previas y posteriores abrirá el sobre que indica la intervención a realizar. El participante estará cegado a qué grupo de intervención se clasifica. El participante se colocará en una mesa de tratamiento alta-baja para recibir la intervención asignada, ya sea la intervención 1 (movilización de empuje) o la 2 (movilización simulada). El participante recibirá la movilización de empuje o la movilización simulada hasta 2 veces en el lado izquierdo y derecho. Se realizará una nueva prueba inmediata de la fuerza de la cadera seguida de la realización de los mismos tres saltos. Se realizarán medidas de seguimiento a los 20 minutos postintervención.

Intervención para el Grupo de Movilización de Empuje El grupo de intervención recibirá movilización rotatoria espinal pasiva de grado V, basada en el enfoque de Maitland. La intervención se realizará con el sujeto en decúbito lateral derecho e izquierdo. La mano palpadora del operador se coloca sobre el espacio intervertebral L2-3 y la otra mano dobla ambas piernas del participante hasta el rango en el que se encuentra la posición media L2-3. Luego se le pide al participante que estire la parte inferior de la pierna y enganche la pierna superior sobre ella con la rodilla de la pierna superior colocada sobre el costado del pedestal. Mientras el componente inferior se mantiene quieto, el tronco del participante se rota hasta que la cadera comienza a despegarse del pedestal. La mano inferior y la mano superior descansan debajo de una almohada y la pared torácica, respectivamente. Con la posición inicial establecida, el operador se para detrás del participante, toma la holgura dentro de la columna y luego proporciona una movilización de grado V mientras estabiliza el hombro superior.

Intervención para el grupo simulado Los sujetos se colocan en decúbito lateral derecho. El experimentador sostiene ambas rodillas con un brazo mientras coloca la mano opuesta en la columna lumbar del participante. El experimentador realiza 1 min de flexión y extensión PROM sin alcanzar el rango final fisiológico en ninguna dirección del movimiento. Esto se repite con el sujeto en decúbito lateral izquierdo.

Doble ciego: los sujetos no sabrán qué intervención están recibiendo; se proporciona el mismo guión genérico. Un investigador realiza todas las pruebas previas y posteriores sin conocimiento de la intervención, el otro investigador abre el sobre y proporciona la intervención detrás de una pantalla sin conocer los resultados de la prueba. Este investigador registrará los sujetos asignados # y qué intervención recibieron. Los investigadores registrarán los datos en una hoja de cálculo por separado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karl Bergmann, ScD
  • Número de teléfono: 3339 717-796-1800
  • Correo electrónico: kbergmann@messiah.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amy Humphrey, PhD(c)
  • Número de teléfono: 3035 717-796-1800
  • Correo electrónico: ahumphrey@messiah.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre los 18 y 30 años
  • capaz de leer y escribir en inglés y comprender claramente el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • actualmente tiene dolor de espalda baja
  • embarazada o puede estar embarazada
  • previamente diagnosticado con espondilolistesis, una hernia de disco, o tiene signos y síntomas de compresión de la raíz nerviosa
  • historia de la cirugía de columna
  • antecedentes de cáncer, fractura por compresión, osteoporosis, osteopenia o antecedentes de enfermedad sistémica, del tejido conectivo o neurológica,
  • dolor con la sujeción pre-manipuladora
  • hallazgos positivos en el formulario de historial médico o examen físico,
  • presencia de ansiedad durante el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación
Movilización de empuje de baja amplitud y alta velocidad con apertura lateral izquierda y derecha
Movilización de empuje de baja amplitud y alta velocidad con apertura lateral izquierda y derecha
Comparador falso: Manipulación simulada
El experimentador sostiene ambas rodillas con un brazo mientras coloca la mano opuesta en la columna lumbar del participante. El experimentador realiza 1 min de flexión y extensión PROM sin alcanzar el rango final fisiológico en ninguna dirección del movimiento. Esto se repite con el sujeto en decúbito lateral izquierdo.
El experimentador sostiene ambas rodillas con un brazo mientras coloca la mano opuesta en la columna lumbar del participante. El experimentador realiza 1 min de flexión y extensión PROM sin alcanzar el rango final fisiológico en ninguna dirección del movimiento. Esto se repite con el sujeto en decúbito lateral izquierdo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de extensión de la cadera
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después
MicroFET 2 Manual Muscle Tester Dinamómetro de mano
inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la altura del salto
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después
Solo salta el sistema
inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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