- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05689723
El efecto de la manipulación espinal sobre la fuerza de extensión de la cadera y la altura del salto
El efecto de la manipulación espinal en la fuerza de la extensión de la cadera y la altura del salto, un ensayo de control aleatorizado doble ciego
El propósito de este estudio es estudiar los efectos de la manipulación lumbar sobre la fuerza de extensión de la cadera y la altura del salto en sujetos sanos.
Procedimientos a seguir: Primero, se le pedirá al sujeto que complete un formulario de historial médico. Luego se les instruirá sobre el procedimiento para las pruebas de fuerza y salto. A continuación, se medirá el rango de movimiento de la espalda baja. Luego, se medirá la fuerza de la cadera con una herramienta de medición manual digital. Luego se le pedirá al sujeto que salte lo más alto que pueda sobre una alfombra de piso. Luego, el sujeto recibirá un sobre sellado que indica la intervención que recibirá, ya sea la manipulación o una manipulación falsa. Se proporcionarán instrucciones y se colocará al sujeto en una mesa de tratamiento para recibir la intervención. En este punto, recibirán la manipulación o la manipulación falsa en el lado derecho e izquierdo. Se realizará una nueva prueba inmediata de la fuerza de la cadera y el sujeto volverá a saltar lo más alto que pueda sobre una colchoneta. Las medidas de seguimiento de estas pruebas se completarán nuevamente 20 minutos después de que se administre la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El participante completará un formulario de historial médico y se someterá a una breve evaluación activa de rango de movimiento de la columna lumbar. El participante completará una prueba de fuerza de la cadera utilizando el dinamómetro manual microFET 2 Manual Muscle Tester. Luego, el participante saltará lo más alto que pueda en el sistema Just Jump. Se entregará al participante un sobre cerrado indicando la intervención a recibir. Un investigador ciego a las medidas previas y posteriores abrirá el sobre que indica la intervención a realizar. El participante estará cegado a qué grupo de intervención se clasifica. El participante se colocará en una mesa de tratamiento alta-baja para recibir la intervención asignada, ya sea la intervención 1 (movilización de empuje) o la 2 (movilización simulada). El participante recibirá la movilización de empuje o la movilización simulada hasta 2 veces en el lado izquierdo y derecho. Se realizará una nueva prueba inmediata de la fuerza de la cadera seguida de la realización de los mismos tres saltos. Se realizarán medidas de seguimiento a los 20 minutos postintervención.
Intervención para el Grupo de Movilización de Empuje El grupo de intervención recibirá movilización rotatoria espinal pasiva de grado V, basada en el enfoque de Maitland. La intervención se realizará con el sujeto en decúbito lateral derecho e izquierdo. La mano palpadora del operador se coloca sobre el espacio intervertebral L2-3 y la otra mano dobla ambas piernas del participante hasta el rango en el que se encuentra la posición media L2-3. Luego se le pide al participante que estire la parte inferior de la pierna y enganche la pierna superior sobre ella con la rodilla de la pierna superior colocada sobre el costado del pedestal. Mientras el componente inferior se mantiene quieto, el tronco del participante se rota hasta que la cadera comienza a despegarse del pedestal. La mano inferior y la mano superior descansan debajo de una almohada y la pared torácica, respectivamente. Con la posición inicial establecida, el operador se para detrás del participante, toma la holgura dentro de la columna y luego proporciona una movilización de grado V mientras estabiliza el hombro superior.
Intervención para el grupo simulado Los sujetos se colocan en decúbito lateral derecho. El experimentador sostiene ambas rodillas con un brazo mientras coloca la mano opuesta en la columna lumbar del participante. El experimentador realiza 1 min de flexión y extensión PROM sin alcanzar el rango final fisiológico en ninguna dirección del movimiento. Esto se repite con el sujeto en decúbito lateral izquierdo.
Doble ciego: los sujetos no sabrán qué intervención están recibiendo; se proporciona el mismo guión genérico. Un investigador realiza todas las pruebas previas y posteriores sin conocimiento de la intervención, el otro investigador abre el sobre y proporciona la intervención detrás de una pantalla sin conocer los resultados de la prueba. Este investigador registrará los sujetos asignados # y qué intervención recibieron. Los investigadores registrarán los datos en una hoja de cálculo por separado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karl Bergmann, ScD
- Número de teléfono: 3339 717-796-1800
- Correo electrónico: kbergmann@messiah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amy Humphrey, PhD(c)
- Número de teléfono: 3035 717-796-1800
- Correo electrónico: ahumphrey@messiah.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 30 años
- capaz de leer y escribir en inglés y comprender claramente el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- actualmente tiene dolor de espalda baja
- embarazada o puede estar embarazada
- previamente diagnosticado con espondilolistesis, una hernia de disco, o tiene signos y síntomas de compresión de la raíz nerviosa
- historia de la cirugía de columna
- antecedentes de cáncer, fractura por compresión, osteoporosis, osteopenia o antecedentes de enfermedad sistémica, del tejido conectivo o neurológica,
- dolor con la sujeción pre-manipuladora
- hallazgos positivos en el formulario de historial médico o examen físico,
- presencia de ansiedad durante el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación
Movilización de empuje de baja amplitud y alta velocidad con apertura lateral izquierda y derecha
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Movilización de empuje de baja amplitud y alta velocidad con apertura lateral izquierda y derecha
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Comparador falso: Manipulación simulada
El experimentador sostiene ambas rodillas con un brazo mientras coloca la mano opuesta en la columna lumbar del participante.
El experimentador realiza 1 min de flexión y extensión PROM sin alcanzar el rango final fisiológico en ninguna dirección del movimiento.
Esto se repite con el sujeto en decúbito lateral izquierdo.
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El experimentador sostiene ambas rodillas con un brazo mientras coloca la mano opuesta en la columna lumbar del participante.
El experimentador realiza 1 min de flexión y extensión PROM sin alcanzar el rango final fisiológico en ninguna dirección del movimiento.
Esto se repite con el sujeto en decúbito lateral izquierdo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza de extensión de la cadera
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después
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MicroFET 2 Manual Muscle Tester Dinamómetro de mano
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inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la altura del salto
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después
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Solo salta el sistema
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inmediatamente después de la intervención y 20 minutos después
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mintken PE, McDevitt AW, Cleland JA, Boyles RE, Beardslee AR, Burns SA, Haberl MD, Hinrichs LA, Michener LA. Cervicothoracic Manual Therapy Plus Exercise Therapy Versus Exercise Therapy Alone in the Management of Individuals With Shoulder Pain: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):617-28. doi: 10.2519/jospt.2016.6319.
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Finalización primaria (Anticipado)
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