- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05689723
Effekten av spinal manipulation på höftförlängningsstyrka och hopphöjd
Effekten av spinal manipulation på höftförlängningsstyrka och hopphöjd, en dubbelblind randomiserad kontrollförsök
Syftet med denna studie är att studera effekterna av ländryggsmanipulation på höftförlängningsstyrka och hopphöjd hos friska försökspersoner.
Procedurer som ska följas: Först kommer försökspersonen att bli ombedd att fylla i ett formulär för sjukdomshistoria. Därefter kommer de att instrueras om proceduren för styrke- och hopptestning. Därefter kommer rörelseomfånget för den nedre delen av ryggen att mätas. Därefter kommer höftstyrkan att mätas med hjälp av ett digitalt handhållet mätverktyg. Försökspersonen kommer sedan att bli ombedd att hoppa så högt de kan på en golvmatta. Försökspersonen kommer sedan att få ett förseglat kuvert som anger vilken intervention de kommer att ta emot, antingen manipulationen eller en falsk manipulation. Instruktioner kommer att tillhandahållas och patienten kommer att placeras på ett behandlingsbord för att ta emot interventionen. Vid denna tidpunkt kommer de antingen att ta emot manipulationen eller falsk manipulation på höger och vänster sida. Ett omedelbart omtest av höftstyrkan kommer att göras, och försökspersonen kommer återigen att hoppa så högt de kan på en golvmatta. Uppföljningsåtgärder av dessa tester kommer att slutföras igen 20 minuter efter att interventionen har getts.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagaren kommer att fylla i ett anamnesformulär och genomgå en kort skärm för aktiv rörelseomfång av ländryggen. Deltagaren kommer att genomföra ett höftstyrketest med hjälp av microFET 2 Manual Muscle Tester Handheld Dynamometer. Deltagaren kommer sedan att hoppa så högt de kan på Just Jump System. Ett förseglat kuvert som anger vilken intervention som ska tas emot kommer att ges till deltagaren. En utredare som är blind för för- och eftermätningarna kommer att öppna kuvertet och indikera den intervention som ska utföras. Deltagaren kommer att bli blind för vilken interventionsgrupp de är kategoriserad till. Deltagaren kommer att placeras på ett hög-låg behandlingsbord för att ta emot den tilldelade interventionen, antingen intervention 1 (framstötsmobilisering) eller 2 (skenmobilisering). Deltagaren kommer antingen att få tryckmobilisering eller skenmobilisering upp till 2 gånger på vänster och höger sida. Ett omedelbart omtest av höftstyrkan kommer att genomföras följt av att utföra samma tre hopp. Uppföljningsåtgärder 20 minuter efter intervention kommer att utföras.
Intervention för Thrust-mobilization Group Interventionsgruppen kommer att få passiv spinal rotationsgrad V-mobilisering, baserat på Maitlands tillvägagångssätt. Interventionen kommer att utföras med försökspersonen i höger och vänster sida. Operatörens palperande hand placeras över det intervertebrala utrymmet L2-3 och den andra handen böjer deltagarens båda ben upp till intervallet där L2-3 mittpositionen finns. Deltagaren uppmanas sedan att räta ut underbenet och haka över benet över det med överbenets knä placerat över sidan av sockeln. Medan den nedre komponenten hålls stilla, roteras deltagarens bål tills höften börjar lyfta från sockeln. Den nedre handen och den översta handen vilar under en kudde respektive bröstväggen. Med startpositionen avgjord ställer sig operatören bakom deltagaren, tar upp slacket i ryggraden och ger sedan en grad V-mobilisering samtidigt som den stabiliserar den översta axeln.
Intervention för skengruppsobjekten är placerade på höger sida. Försöksledaren håller båda knäna med en arm samtidigt som han placerar sin motsatta hand på deltagarens ländrygg. Försöksledaren utför 1 minuts flexion och extension PROM utan att nå fysiologiskt slutområde i någon av rörelseriktningarna. Detta upprepas med motivet i vänster sida.
Dubbelblind: Försökspersonerna kommer inte att veta vilken intervention de får - samma generiska skript tillhandahålls. En utredare utför alla för- och eftertester utan kunskap om intervention, den andra utredaren öppnar kuvertet och tillhandahåller interventionen bakom en skärm utan kunskap om testresultat. Den här utredaren kommer att registrera försökspersonerna som tilldelats # och vilken intervention de fick. Utredarna kommer att registrera data på kalkylblad separat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Karl Bergmann, ScD
- Telefonnummer: 3339 717-796-1800
- E-post: kbergmann@messiah.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amy Humphrey, PhD(c)
- Telefonnummer: 3035 717-796-1800
- E-post: ahumphrey@messiah.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 30 år
- kunna läsa och skriva på engelska och tydligt förstå det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- har för närvarande ont i ländryggen
- gravid eller kan vara gravid
- tidigare diagnostiserats med spondylolistes, diskbråck eller har tecken och symtom på nervrotskompression
- historia av ryggradskirurgi
- historia av cancer, kompressionsfraktur, osteoporos, osteopeni eller en historia av systemisk sjukdom, bindväv eller neurologisk sjukdom,
- smärta med det pre-manipulativa greppet
- positiva fynd på sjukdomshistoria eller fysisk undersökning,
- närvaro av ångest under proceduren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manipulation
Vänster och höger sidoläge gapande hög hastighet låg amplitud dragkraft mobilisering
|
Vänster och höger sidoläge gapande hög hastighet låg amplitud dragkraft mobilisering
|
|
Sham Comparator: Sham manipulation
Försöksledaren håller båda knäna med en arm samtidigt som han placerar sin motsatta hand på deltagarens ländrygg.
Försöksledaren utför 1 minuts flexion och extension PROM utan att nå fysiologiskt slutområde i någon av rörelseriktningarna.
Detta upprepas med motivet i vänster sida.
|
Försöksledaren håller båda knäna med en arm samtidigt som han placerar sin motsatta hand på deltagarens ländrygg.
Försöksledaren utför 1 minuts flexion och extension PROM utan att nå fysiologiskt slutområde i någon av rörelseriktningarna.
Detta upprepas med motivet i vänster sida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i höftförlängningsstyrka
Tidsram: omedelbart efter ingripandet och 20 minuter efter
|
microFET 2 manuell muskeltestare handdynamometer
|
omedelbart efter ingripandet och 20 minuter efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hopphöjd
Tidsram: omedelbart efter ingripandet och 20 minuter efter
|
Bara hoppa system
|
omedelbart efter ingripandet och 20 minuter efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mintken PE, McDevitt AW, Cleland JA, Boyles RE, Beardslee AR, Burns SA, Haberl MD, Hinrichs LA, Michener LA. Cervicothoracic Manual Therapy Plus Exercise Therapy Versus Exercise Therapy Alone in the Management of Individuals With Shoulder Pain: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):617-28. doi: 10.2519/jospt.2016.6319.
- Wainner RS, Whitman JM, Cleland JA, Flynn TW. Regional interdependence: a musculoskeletal examination model whose time has come. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Nov;37(11):658-60. doi: 10.2519/jospt.2007.0110. No abstract available.
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Bergman GJ, Winter JC, van Tulder MW, Meyboom-de Jong B, Postema K, van der Heijden GJ. Manipulative therapy in addition to usual medical care accelerates recovery of shoulder complaints at higher costs: economic outcomes of a randomized trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 6;11:200. doi: 10.1186/1471-2474-11-200.
- Stupar M, Cote P, French MR, Hawker GA. The association between low back pain and osteoarthritis of the hip and knee: a population-based cohort study. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Jun;33(5):349-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.05.008.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Botelho MB, Alvarenga BAP, Molina N, Ribas M, Baptista AF. Spinal Manipulative Therapy and Sports Performance Enhancement: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Sep;40(7):535-543. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.03.014.
- Sandell J, Palmgren PJ, Bjorndahl L. Effect of chiropractic treatment on hip extension ability and running velocity among young male running athletes. J Chiropr Med. 2008 Jun;7(2):39-47. doi: 10.1016/j.jcme.2008.02.003.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bergmann
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .