- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05694468
Účinky relaxační intervence na sociálně-emocionální kompetence vysokoškoláků
Účinky relaxační intervence na sociálně-emocionální kompetence vysokoškoláků: přístup smíšených metod
Přehled studie
Detailní popis
Jednalo se o nenáhodnou jednoskupinovou studii opakovaných měření se smíšeným přístupem (kvantitativní a kvalitativní analýza), kde účastníci sloužili jako jejich vlastní kontroly.
Zkoumali jsme chronické účinky intervenčního programu, shromažďovali jsme nástroje online v týdnu 1 (předtest 1) a týdnu 5 (pretest 2), abychom stanovili základní měření a na konci 8týdenního období (po testu) . V post-testovém vyhodnocení účastníci také vyplnili dotazník s otevřenými otázkami. Měřili jsme také slinný kortizol na začátku a na konci 1. a 15. sezení, abychom zhodnotili akutní účinky intervenčního programu.
Studenti se zúčastnili psychomotorického relaxačního programu sestávajícího ze dvou 20minutových sezení týdně po dobu 8 týdnů, kombinující uvědomění si těla, regulaci svalového tonusu a dechová cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Évora, Portugalsko, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 30 lety
- neúčastnili se podobného intervenčního programu během posledních 6 měsíců
- nemají fyzickou kondici, která by mohla ovlivnit účast v programu
- neužívejte léky, které mohou ovlivnit studované výsledky.
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let nebo nad 30 let
- se během posledních 6 měsíců účastnili podobného intervenčního programu
- mají fyzický stav, který může ovlivnit účast v programu
- užívat léky, které mohou ovlivnit studované výsledky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní a intervenční skupina
V této nenáhodné jednoskupinové studii opakovaných měření se smíšeným přístupem (kvantitativní a kvalitativní analýza) byli účastníci testováni dvakrát s odstupem 4 týdnů (základní měření) a poté byli dvakrát týdně po dobu 8 týdnů zapojeni do psychomotorického relaxačního programu.
Účastníci byli po intervenčním programu znovu testováni (post-test).
Účastníci absolvovali psychomotorický relaxační program skládající se ze dvou 20minutových sezení týdně po dobu 8 týdnů s celou třídou a kombinovaného uvědomění si těla, regulace svalového tonusu a dechová cvičení.
|
Psychomotorická relaxační sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve stresu
Časové okno: 1, 4 a 12 týdnů.
|
Stres byl měřen pomocí portugalské verze škály vnímaného stresu (PSS-10).
|
1, 4 a 12 týdnů.
|
|
Hladiny kortizolu
Časové okno: 2 dny
|
Hladiny kortizolu (mcg/dl) byly kvantifikovány ve vzorcích slin odebraných ve stejnou dobu a na stejném místě, kde došlo k intervenci.
Před a po 1. a 15. sezení byly vzorky odebírány přímo z úst každého účastníka.
|
2 dny
|
|
Změna v afektivních stavech
Časové okno: 1, 4 a 12 týdnů.
|
Afektivní stavy byly měřeny prostřednictvím portugalské krátké verze Profilu náladových stavů (POMS).
|
1, 4 a 12 týdnů.
|
|
Změna v interoceptivním povědomí
Časové okno: 1, 4 a 12 týdnů.
|
Interoceptivní povědomí bylo měřeno prostřednictvím portugalské verze Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA).
|
1, 4 a 12 týdnů.
|
|
Změna v psychické pohodě
Časové okno: 1, 4 a 12 týdnů.
|
Psychologická pohoda byla měřena prostřednictvím portugalské krátké verze škály EBEP (Scales of Psychological Wellbeing).
|
1, 4 a 12 týdnů.
|
|
Osobní a profesní rozvoj
Časové okno: 1 den (po intervenčním programu)
|
K této studii byl vytvořen dotazník obsahující 3 otevřené otázky týkající se toho, jak studenti vnímají vliv intervenčního programu na jejich osobní rozvoj a jaké přínosy může mít intervenční program při výkonu jejich budoucí profese. vychovatel raného dětství.
|
1 den (po intervenčním programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreia D Rodrigues, M, PhD student
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 28122022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Psychomotorická relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko