- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05694468
Los efectos de una intervención de relajación en la competencia socioemocional de estudiantes universitarios
Los efectos de una intervención de relajación en la competencia socioemocional de los estudiantes universitarios: un enfoque de métodos mixtos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este fue un estudio de medidas repetidas de un grupo no aleatorio con un enfoque mixto (análisis cuantitativo y cualitativo), donde los participantes sirvieron como sus propios controles.
Examinamos los efectos crónicos del programa de intervención, recolectando los instrumentos en línea en la semana 1 (pretest 1) y la semana 5 (pretest 2), para establecer las medidas de referencia, y al final del período de 8 semanas (post-test) . En la evaluación posterior a la prueba, los participantes también completaron el cuestionario con preguntas abiertas. También medimos el cortisol salival al principio y al final de las sesiones 1 y 15 para evaluar los efectos agudos del programa de intervención.
Los alumnos participaron en un programa de relajación psicomotriz compuesto por dos sesiones de 20 minutos por semana durante 8 semanas, combinando conciencia corporal, regulación del tono muscular y ejercicios respiratorios
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 30 años
- no haber participado en un programa de intervención similar en los últimos 6 meses
- no tener una condición física que pueda afectar la participación en el programa
- no tome medicamentos que puedan influir en los resultados estudiados.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años o mayor de 30 años
- han participado en un programa de intervención similar en los últimos 6 meses
- tener una condición física que pueda afectar la participación en el programa
- tomar medicamentos que puedan influir en los resultados estudiados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de Control e Intervención
En este estudio no aleatorio de medidas repetidas de un grupo con un enfoque mixto (análisis cuantitativo y cualitativo), los participantes fueron evaluados en dos ocasiones con 4 semanas de diferencia (medida inicial) y luego participaron en el programa de relajación psicomotora dos veces por semana durante 8 semanas.
Los participantes fueron evaluados nuevamente después del programa de intervención (post-test).
Los participantes participaron en un programa de relajación psicomotriz compuesto por dos sesiones de 20 minutos por semana durante 8 semanas, con toda la clase, y ejercicios combinados de conciencia corporal, regulación del tono muscular y respiración.
|
Sesiones de relajación psicomotriz.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: 1, 4 y 12 semanas.
|
El estrés se midió a través de la versión portuguesa de la Escala de Estrés Percibido (PSS-10).
|
1, 4 y 12 semanas.
|
|
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: 2 días
|
Los niveles de cortisol (mcg/dL) se cuantificaron en muestras de saliva recolectadas al mismo tiempo y en el mismo lugar donde se realizó la intervención.
Antes y después de la 1ª y 15ª sesión, las muestras se recogieron directamente de la boca de cada participante.
|
2 días
|
|
Cambio en estados afectivos
Periodo de tiempo: 1, 4 y 12 semanas.
|
Los estados afectivos se midieron a través de la versión corta en portugués del Perfil de Estados de Ánimo (POMS).
|
1, 4 y 12 semanas.
|
|
Cambio en la conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: 1, 4 y 12 semanas.
|
La conciencia interoceptiva se midió a través de la versión portuguesa de la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva (MAIA).
|
1, 4 y 12 semanas.
|
|
Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 1, 4 y 12 semanas.
|
El bienestar psicológico se midió a través de la versión corta en portugués de las Escalas de Bienestar Psicológico (EBEP).
|
1, 4 y 12 semanas.
|
|
Desarrollo personal y profesional
Periodo de tiempo: 1 día (después del programa de intervención)
|
Para el presente estudio se elaboró un cuestionario compuesto por 3 preguntas abiertas referentes a la percepción de los estudiantes sobre la influencia del programa de intervención en su desarrollo personal, y los beneficios que el programa de intervención puede tener en el ejercicio de su futura profesión como educadora infantil.
|
1 día (después del programa de intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreia D Rodrigues, M, PhD student
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 28122022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .