- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05694468
Rentoutumistoimenpiteen vaikutukset korkeakouluopiskelijoiden sosiaalis-emotionaaliseen pätevyyteen
Rentoutumisen vaikutukset korkeakouluopiskelijoiden sosiaalis-emotionaaliseen pätevyyteen: sekamuotoinen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli ei-satunnainen yhden ryhmän toistuva mittaustutkimus, jossa oli yhdistetty lähestymistapa (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen analyysi), jossa osallistujat toimivat omin verroin.
Tutkimme interventio-ohjelman kroonisia vaikutuksia keräämällä instrumentit verkossa viikolla 1 (esitesti 1) ja viikolla 5 (esitesti 2), määrittääksemme perusmittaukset ja 8 viikon jakson lopussa (jälkitesti) . Testin jälkeisessä arvioinnissa osallistujat täyttivät kyselyyn myös avoimia kysymyksiä. Mittasimme myös syljen kortisolia 1. ja 15. istunnon alussa ja lopussa arvioidaksemme interventioohjelman akuutteja vaikutuksia.
Opiskelijat osallistuivat psykomotoriseen rentoutumisohjelmaan, joka koostui kahdesta 20 minuutin harjoituksesta viikossa 8 viikon ajan, jossa yhdistyvät kehotietoisuus, lihasjännityksen säätely ja hengitysharjoitukset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Évora, Portugali, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 ja 30 vuoden välillä
- ei ole osallistunut vastaavaan interventio-ohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- heillä ei ole fyysistä kuntoa, joka voi vaikuttaa ohjelmaan osallistumiseen
- Älä ota lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkittuihin tuloksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai yli 30-vuotiaat
- ovat osallistuneet vastaavaan interventio-ohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- sinulla on fyysinen kunto, joka voi vaikuttaa ohjelmaan osallistumiseen
- ottaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkittuihin tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Valvonta- ja interventioryhmä
Tässä ei-satunnaisessa yhden ryhmän toistettujen mittausten tutkimuksessa, jossa käytettiin sekalähestymistapaa (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen analyysi), osallistujia testattiin kahdesti 4 viikon välein (perusmitta) ja osallistuivat sitten psykomotoriseen rentoutumisohjelmaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujat testattiin uudelleen interventioohjelman jälkeen (jälkitesti).
Osallistujat osallistuivat psykomotoriseen rentoutumisohjelmaan, joka koostui kahdesta 20 minuutin harjoituksesta viikossa 8 viikon ajan, koko luokan kanssa ja jossa yhdistettiin kehotietoisuutta, lihasjännityksen säätelyä ja hengitysharjoituksia.
|
Psykomotoriset rentoutumissessiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa.
|
Stressiä mitattiin portugalinkielisellä Perceived Stress Scale -asteikolla (PSS-10).
|
1, 4 ja 12 viikkoa.
|
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Kortisolitasot (mcg/dl) määritettiin sylkinäytteistä, jotka otettiin samaan aikaan ja samasta paikasta, jossa interventio tapahtui.
Ennen ja jälkeen 1. ja 15. istunnon näytteet otettiin suoraan kunkin osallistujan suusta.
|
2 päivää
|
|
Vaikutustilojen muutos
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa.
|
Affektiivisia tiloja mitattiin mielialaprofiilin (POMS) portugalinkielisen lyhyen version avulla.
|
1, 4 ja 12 viikkoa.
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa.
|
Interoseptiivista tietoisuutta mitattiin moniulotteisen interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnin (MAIA) portugalinkielisellä versiolla.
|
1, 4 ja 12 viikkoa.
|
|
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 1, 4 ja 12 viikkoa.
|
Psykologista hyvinvointia mitattiin portugalinkielisellä lyhyellä versiolla Scales of Psychological Wellbeing (EBEP) -asteikosta.
|
1, 4 ja 12 viikkoa.
|
|
Henkilökohtainen ja ammatillinen kehitys
Aikaikkuna: 1 päivä (interventio-ohjelman jälkeen)
|
Tähän tutkimukseen luotiin kyselylomake, joka sisälsi 3 avointa kysymystä, jotka koskivat opiskelijoiden käsitystä interventio-ohjelman vaikutuksesta heidän henkilökohtaiseen kehitykseensä ja interventio-ohjelman mahdollisia etuja heidän tulevan ammattinsa harjoittamisessa. varhaiskasvattaja.
|
1 päivä (interventio-ohjelman jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreia D Rodrigues, M, PhD student
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28122022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .