- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05694468
Gli effetti di un intervento di rilassamento sulla competenza socio-emotiva degli studenti universitari
Gli effetti di un intervento di rilassamento sulla competenza socio-emotiva degli studenti universitari: un approccio basato su metodi misti
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo era uno studio di misure ripetute di un gruppo non casuale con un approccio misto (analisi quantitativa e qualitativa), in cui i partecipanti fungevano da propri controlli.
Abbiamo esaminato gli effetti cronici del programma di intervento, raccogliendo gli strumenti online alla settimana 1 (pretest 1) e alla settimana 5 (pretest 2), per stabilire le misure di base e alla fine del periodo di 8 settimane (post-test) . Nella valutazione post-test, i partecipanti hanno anche completato il questionario con domande a risposta aperta. Abbiamo anche misurato il cortisolo salivare all'inizio e alla fine della 1a e della 15a sessione per valutare gli effetti acuti del programma di intervento.
Gli studenti hanno partecipato a un programma di rilassamento psicomotorio composto da due sessioni di 20 minuti a settimana per 8 settimane, combinando consapevolezza del corpo, regolazione del tono muscolare ed esercizi di respirazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Évora, Portogallo, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 30 anni
- non aver partecipato a un programma di intervento simile negli ultimi 6 mesi
- non avere una condizione fisica che possa pregiudicare la partecipazione al programma
- non assumere farmaci che possono influenzare i risultati studiati.
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni o superiore ai 30 anni
- hanno partecipato a un programma di intervento simile negli ultimi 6 mesi
- avere una condizione fisica che può influire sulla partecipazione al programma
- assumere farmaci che possono influenzare i risultati studiati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di controllo e intervento
In questo studio non casuale a misure ripetute di un gruppo con un approccio misto (analisi quantitativa e qualitativa), i partecipanti sono stati testati in due occasioni a distanza di 4 settimane (misura di base) e poi impegnati nel programma di rilassamento psicomotorio due volte alla settimana per 8 settimane.
I partecipanti sono stati nuovamente testati dopo il programma di intervento (post-test).
I partecipanti hanno preso parte a un programma di rilassamento psicomotorio composto da due sessioni settimanali di 20 minuti per 8 settimane, con l'intera classe, e combinando consapevolezza corporea, regolazione del tono muscolare ed esercizi di respirazione.
|
Sedute di rilassamento psicomotorio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: 1, 4 e 12 settimane.
|
Lo stress è stato misurato attraverso la versione portoghese della Perceived Stress Scale (PSS-10).
|
1, 4 e 12 settimane.
|
|
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: 2 giorni
|
I livelli di cortisolo (mcg/dL) sono stati quantificati in campioni di saliva raccolti nello stesso momento e nello stesso luogo in cui è avvenuto l'intervento.
Prima e dopo la 1a e la 15a sessione, i campioni sono stati prelevati direttamente dalla bocca di ciascun partecipante.
|
2 giorni
|
|
Cambiamento degli stati affettivi
Lasso di tempo: 1, 4 e 12 settimane.
|
Gli stati affettivi sono stati misurati attraverso la versione breve portoghese del Profile of Mood States (POMS).
|
1, 4 e 12 settimane.
|
|
Cambiamento nella consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: 1, 4 e 12 settimane.
|
La consapevolezza interocettiva è stata misurata attraverso la versione portoghese della valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA).
|
1, 4 e 12 settimane.
|
|
Alterazione del benessere psicologico
Lasso di tempo: 1, 4 e 12 settimane.
|
Il benessere psicologico è stato misurato attraverso la versione breve portoghese della Scales of Psychological Wellbeing (EBEP).
|
1, 4 e 12 settimane.
|
|
Sviluppo personale e professionale
Lasso di tempo: 1 giorno (dopo il programma di intervento)
|
Per il presente studio è stato creato un questionario comprendente 3 domande a risposta aperta riguardanti la percezione degli studenti circa l'influenza del programma di intervento sul loro sviluppo personale e i benefici che il programma di intervento può avere nell'esercizio della loro futura professione come educatore della prima infanzia.
|
1 giorno (dopo il programma di intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andreia D Rodrigues, M, PhD student
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28122022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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