- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05694468
Влияние релаксационного вмешательства на социально-эмоциональную компетентность студентов колледжа
Влияние релаксационного вмешательства на социально-эмоциональную компетентность студентов колледжа: смешанный подход
Обзор исследования
Подробное описание
Это было неслучайное исследование с повторными измерениями в одной группе со смешанным подходом (количественный и качественный анализ), где участники выступали в качестве собственного контроля.
Мы изучили хронические эффекты программы вмешательства, собирая инструменты онлайн на 1-й неделе (предварительное тестирование 1) и на 5-й неделе (предварительное тестирование 2), чтобы установить исходные показатели, а также в конце 8-недельного периода (пост-тест). . В посттестовой оценке участники также заполнили анкету с открытыми вопросами. Мы также измеряли уровень кортизола в слюне в начале и в конце 1-го и 15-го сеансов, чтобы оценить острые эффекты программы вмешательства.
Студенты участвовали в программе психомоторной релаксации, состоящей из двух 20-минутных занятий в неделю в течение 8 недель, сочетающих осознание тела, регуляцию мышечного тонуса и дыхательные упражнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Évora, Португалия, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 30 лет
- не участвовали в аналогичной программе вмешательства в течение последних 6 месяцев
- не иметь физического состояния, которое может повлиять на участие в программе
- не принимайте лекарства, которые могут повлиять на изучаемые исходы.
Критерий исключения:
- возраст до 18 или старше 30 лет
- участвовали в аналогичной программе вмешательства в течение последних 6 месяцев
- иметь физическое состояние, которое может повлиять на участие в программе
- принимать лекарства, которые могут повлиять на изучаемые исходы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа контроля и вмешательства
В этом неслучайном исследовании повторных измерений в одной группе со смешанным подходом (количественный и качественный анализ) участников тестировали дважды с интервалом в 4 недели (исходное измерение), а затем дважды в неделю в течение 8 недель проводили программу психомоторной релаксации.
Участники были протестированы снова после программы вмешательства (пост-тест).
Участники приняли участие в программе психомоторной релаксации, состоящей из двух 20-минутных сеансов в неделю в течение 8 недель, со всем классом, и сочетали осознанность тела, регуляцию мышечного тонуса и дыхательные упражнения.
|
Сеансы психомоторной релаксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стресса
Временное ограничение: 1, 4 и 12 недель.
|
Стресс измеряли с помощью португальской версии шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10).
|
1, 4 и 12 недель.
|
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: 2 дня
|
Уровни кортизола (мкг/дл) определяли в образцах слюны, собранных в то же время и в том же месте, где проводилось вмешательство.
До и после 1-го и 15-го сеансов образцы брали непосредственно изо рта каждого участника.
|
2 дня
|
|
Изменение аффективных состояний
Временное ограничение: 1, 4 и 12 недель.
|
Аффективные состояния измерялись с помощью краткой португальской версии Профиля состояний настроения (POMS).
|
1, 4 и 12 недель.
|
|
Изменение интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: 1, 4 и 12 недель.
|
Интероцептивная осведомленность измерялась с помощью португальской версии Многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA).
|
1, 4 и 12 недель.
|
|
Изменение психологического благополучия
Временное ограничение: 1, 4 и 12 недель.
|
Психологическое благополучие измерялось с помощью краткой версии шкалы психологического благополучия на португальском языке (EBEP).
|
1, 4 и 12 недель.
|
|
Личностное и профессиональное развитие
Временное ограничение: 1 день (после интервенционной программы)
|
Для настоящего исследования была создана анкета, включающая 3 открытых вопроса, касающихся восприятия учащимися влияния программы вмешательства на их личностное развитие, а также преимуществ, которые программа вмешательства может иметь при осуществлении их будущей профессии в качестве воспитатель раннего детства.
|
1 день (после интервенционной программы)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreia D Rodrigues, M, PhD student
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 28122022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .