- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05694468
Die Auswirkungen einer Entspannungsintervention auf die sozial-emotionale Kompetenz von College-Studenten
Die Auswirkungen einer Entspannungsintervention auf die sozial-emotionale Kompetenz von College-Studenten: Ein Mixed-Methods-Ansatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine nicht zufällige Eingruppen-Studie mit wiederholten Messungen mit einem gemischten Ansatz (quantitative und qualitative Analyse), bei der die Teilnehmer als ihre eigenen Kontrollen dienten.
Wir untersuchten die chronischen Auswirkungen des Interventionsprogramms, indem wir die Instrumente in Woche 1 (Vortest 1) und Woche 5 (Vortest 2) online sammelten, um die Ausgangswerte festzulegen, und am Ende des 8-wöchigen Zeitraums (Nachtest) . In der Post-Test-Auswertung füllten die Teilnehmer den Fragebogen auch mit offenen Fragen aus. Wir haben auch Speichel-Cortisol zu Beginn und am Ende der 1. und der 15. Sitzung gemessen, um die akuten Auswirkungen des Interventionsprogramms zu bewerten.
Die Schüler nahmen 8 Wochen lang an einem psychomotorischen Entspannungsprogramm teil, das aus zwei 20-minütigen Sitzungen pro Woche bestand und Körperbewusstsein, Regulierung des Muskeltonus und Atemübungen kombinierte
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- in den letzten 6 Monaten nicht an einem ähnlichen Interventionsprogramm teilgenommen haben
- keine körperliche Verfassung haben, die die Teilnahme am Programm beeinträchtigen könnte
- Nehmen Sie keine Medikamente ein, die die untersuchten Ergebnisse beeinflussen können.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 30 Jahre alt
- in den letzten 6 Monaten an einem ähnlichen Interventionsprogramm teilgenommen haben
- eine körperliche Verfassung haben, die die Teilnahme am Programm beeinträchtigen kann
- Medikamente einnehmen, die die untersuchten Ergebnisse beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Kontroll- und Interventionsgruppe
In dieser nicht zufälligen Ein-Gruppen-Messwiederholungsstudie mit einem gemischten Ansatz (quantitative und qualitative Analyse) wurden die Teilnehmer zweimal im Abstand von 4 Wochen (Basismessung) getestet und dann 8 Wochen lang zweimal wöchentlich am psychomotorischen Entspannungsprogramm teilgenommen.
Die Teilnehmer wurden nach dem Interventionsprogramm erneut getestet (Post-Test).
Die Teilnehmer nahmen an einem psychomotorischen Entspannungsprogramm teil, das aus zwei 20-minütigen Sitzungen pro Woche für 8 Wochen mit der gesamten Klasse bestand und Körperbewusstsein, Muskeltonusregulierung und Atemübungen kombinierte.
|
Psychomotorische Entspannungssitzungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stressänderung
Zeitfenster: 1, 4 und 12 Wochen.
|
Stress wurde anhand der portugiesischen Version der Perceived Stress Scale (PSS-10) gemessen.
|
1, 4 und 12 Wochen.
|
Cortisolspiegel
Zeitfenster: 2 Tage
|
Cortisolspiegel (mcg/dl) wurden in Speichelproben quantifiziert, die zur gleichen Zeit und am selben Ort, an dem die Intervention stattfand, entnommen wurden.
Vor und nach der 1. und 15. Sitzung wurden die Proben direkt aus dem Mund jedes Teilnehmers entnommen.
|
2 Tage
|
Veränderung der affektiven Zustände
Zeitfenster: 1, 4 und 12 Wochen.
|
Affektive Zustände wurden durch die portugiesische Kurzversion des Profile of Mood States (POMS) gemessen.
|
1, 4 und 12 Wochen.
|
Veränderung des interozeptiven Bewusstseins
Zeitfenster: 1, 4 und 12 Wochen.
|
Die interozeptive Wahrnehmung wurde anhand der portugiesischen Version des Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) gemessen.
|
1, 4 und 12 Wochen.
|
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: 1, 4 und 12 Wochen.
|
Das psychische Wohlbefinden wurde anhand der portugiesischen Kurzversion der Scales of Psychological Wellbeing (EBEP) gemessen.
|
1, 4 und 12 Wochen.
|
Persönliche und berufliche Weiterentwicklung
Zeitfenster: 1 Tag (nach dem Interventionsprogramm)
|
Für die vorliegende Studie wurde ein Fragebogen erstellt, der 3 offene Fragen zur Wahrnehmung der Studierenden über den Einfluss des Interventionsprogramms auf ihre persönliche Entwicklung und den Nutzen, den das Interventionsprogramm bei der Ausübung ihres zukünftigen Berufs haben kann, umfasst frühkindlicher Erzieher.
|
1 Tag (nach dem Interventionsprogramm)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andreia D Rodrigues, M, PhD student
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 28122022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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